Modificación de los comportamientos protectores y de riesgo de cáncer de piel en adultos jóvenes (UV4me2)
Modificación de los comportamientos protectores y de riesgo de cáncer de piel en adultos jóvenes (UV4.me2): un ensayo híbrido de difusión/eficacia de tipo 2
El cáncer de piel es el cáncer más común y puede ser mortal, debilitante, dañino y desfigurador, pero es altamente prevenible. En 2014, el Cirujano General de EE. UU. hizo un llamado a la acción sobre el "principal problema de salud pública" del cáncer de piel, destacando las posibles contribuciones de la educación y las ciencias del comportamiento, y la necesidad de invertir en dichos esfuerzos. Casi cinco millones de estadounidenses reciben tratamiento por cáncer de piel anualmente, y la incidencia va en aumento. Los factores de riesgo para los cánceres de piel melanoma y no melanoma incluyen antecedentes personales o familiares de cáncer de piel, ciertas características físicas (p. ej., piel clara, numerosos lunares), así como una exposición excesiva a la radiación ultravioleta (UV). Nuestro trabajo muestra que los comportamientos de riesgo de cáncer de piel, incluidas las quemaduras solares, el bronceado en interiores y la falta de protección, alcanzan su punto máximo a los 25 años. Por lo tanto, la edad adulta joven es una ventana importante para las intervenciones de reducción del riesgo de cáncer de piel. Sin embargo, los adultos jóvenes tienden a resistirse a las recomendaciones de salud pública porque, como grupo, se perciben a sí mismos como personas que tienen prioridades más inmediatas que la prevención de enfermedades, que las consecuencias de sus conductas de salud actuales están en un futuro lejano y también tienden a ser experimentadores y tomadores de riesgos altamente influenciados por sus pares.
El investigador principal desarrolló una intervención basada en la web (UV4.me) que disminuyó significativamente la exposición a los rayos UV y aumentó los comportamientos de protección de la piel entre los adultos jóvenes en un ensayo controlado aleatorio de casi 1000 participantes.
El objetivo de este proyecto es investigar el alcance, la eficacia, la implementación, el mantenimiento y el costo de una versión mejorada de esa intervención web (UV4.me2) en un gran ensayo controlado aleatorio nacional. El objetivo final es mejorar los comportamientos de protección contra el cáncer de piel (y potencialmente disminuir la incidencia de cáncer de piel) entre una muestra nacional de adultos jóvenes con riesgo moderado a alto de desarrollar cáncer de piel.
Objetivo principal 1. Para mejorar y determinar el alcance de la intervención (es decir, inscripción, representatividad).
Objetivo principal 2. Determinar la eficacia de la intervención mejorada.
Objetivo secundario 1. Determinar el mantenimiento de las intervenciones UV4.m4 y UV4.me2 mediante evaluación a los 6 y 12 meses de seguimiento.
Objetivo secundario 2. Determinar la implementación de la intervención por parte de adultos jóvenes.
Objetivo secundario 3. Determinar los costes de las intervenciones UV4.me y UV4.me2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Riesgo moderado a alto de cáncer de piel
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar inglés
- Antecedentes de cáncer de piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Folleto electrónico
Se podrá acceder a un folleto electrónico no interactivo gratuito ("Prevención y detección temprana del cáncer de piel" de la Sociedad Estadounidense del Cáncer) a través de nuestro sitio web.
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Un folleto electrónico no interactivo gratuito ("Prevención y detección temprana del cáncer de piel" de la Sociedad Americana del Cáncer).
Incluye información sobre el riesgo y la prevención del cáncer de piel.
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COMPARADOR_ACTIVO: Original UV4.me
Los participantes verán la intervención web original de UV4.me, que incluye módulos educativos, respuestas personalizadas a cuestionarios, información sobre el tipo de piel y riesgo de quemaduras, foto de daño UV de personas similares, actividad de avatar, imágenes de progresión de edad, calculadora de riesgo personal, SPF (sol factor de protección) calculadora.
El contenido del sitio web seguirá siendo el mismo, con la excepción de la actualización de fotos, estadísticas y referencias culturales para el año en curso.
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Versión original del sitio web UV4.me, que ofrece educación y respuestas personalizadas a cuestionarios interactivos sobre comportamientos de protección solar actuales y barreras para participar en comportamientos de protección solar.
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EXPERIMENTAL: Mejorado UV4.me2
Los participantes verán una versión mejorada del sitio web UV4.me.
Las mejoras en el sitio web se basan en los comentarios de los usuarios del ensayo UV4.me original, así como en las revisiones y modelos de estrategias de implementación e intervenciones de salud electrónica efectivas.
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UV4.me2 es una versión mejorada de la intervención web UV4.me original y presenta muchos de los mismos materiales educativos y componentes interactivos. Las nuevas características/estrategias para el alcance, la eficacia y la implementación incluyen:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance: elegibilidad por fuente de contratación.
Periodo de tiempo: 18 meses
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El número de participantes que son elegibles para el estudio por fuente de reclutamiento (es decir, organizaciones de protección de la piel, Google Adwords, anuncios de Facebook, panel de investigación de consumidores, boca a boca).
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18 meses
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Eficacia: Comportamientos de protección solar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Los resultados conductuales relacionados con el cáncer de piel se evaluarán inicialmente al inicio del estudio y 3 meses después.
La protección solar se medirá utilizando una escala de autoinforme que evalúa comportamientos como el uso de protector solar y la búsqueda de sombra.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Eficacia: comportamientos de exposición a los rayos UV
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Los resultados conductuales relacionados con el cáncer de piel se evaluarán inicialmente al inicio del estudio y 3 meses después.
La exposición a los rayos UV se medirá utilizando una escala de autoinforme que evalúa cuántas veces en el último mes el sujeto participó en comportamientos como tomar el sol y usar una cama/cabina de bronceado.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Alcance: inscripción por fuente de reclutamiento.
Periodo de tiempo: 18 meses
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El número de participantes que se inscriben en el estudio por fuente de reclutamiento (es decir, organizaciones de protección de la piel, Google Adwords, anuncios de Facebook, panel de investigación de consumidores, boca a boca).
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mantenimiento de los resultados conductuales relacionados con el cáncer de piel (protección solar)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los comportamientos de protección solar se evaluarán a los 6 meses utilizando una escala de autoinforme que evalúa comportamientos como el uso de protector solar y la búsqueda de sombra.
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6 meses
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Mantenimiento de los resultados conductuales relacionados con el cáncer de piel (protección solar)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los comportamientos de protección solar se evaluarán a los 12 meses utilizando una escala de autoinforme que evalúa comportamientos como el uso de protector solar y la búsqueda de sombra.
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12 meses
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Mantenimiento de los resultados conductuales relacionados con el cáncer de piel (exposición UV)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La exposición a los rayos UV se evaluará a los 6 meses utilizando una escala de autoinforme que evalúa cuántas veces en el último mes el sujeto participó en comportamientos como tomar el sol y usar una cama/cabina de bronceado.
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6 meses
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Mantenimiento de los resultados conductuales relacionados con el cáncer de piel (exposición UV)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La exposición a los rayos UV se evaluará a los 12 meses utilizando una escala de autoinforme que evalúa cuántas veces en el último mes el sujeto participó en comportamientos como tomar el sol y usar una cama/cabina de bronceado.
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12 meses
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Implementación: frecuencia de uso de la intervención web
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se registrará la frecuencia con la que los participantes iniciaron sesión en las intervenciones.
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1 mes
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Costo de las intervenciones
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio
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Se evaluarán los costos totales de las intervenciones.
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A través de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heckman CJ, Handorf EA, Darlow SD, Ritterband LM, Manne SL. An online skin cancer risk-reduction intervention for young adults: Mechanisms of effects. Health Psychol. 2017 Mar;36(3):215-225. doi: 10.1037/hea0000420. Epub 2016 Nov 7.
- Heckman CJ, Darlow SD, Ritterband LM, Handorf EA, Manne SL. Efficacy of an Intervention to Alter Skin Cancer Risk Behaviors in Young Adults. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):1-11. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.008. Epub 2016 Jan 22.
- Heckman CJ, Handorf E, Darlow SD, Yaroch AL, Raivitch S. Refinement of measures to assess psychosocial constructs associated with skin cancer risk and protective behaviors of young adults. J Behav Med. 2017 Aug;40(4):574-582. doi: 10.1007/s10865-017-9825-3. Epub 2017 Feb 2.
- Heckman CJ, Riley M, Khavjou O, Ohman-Strickland P, Manne SL, Yaroch AL, Bhurosy T, Coups EJ, Glanz K. Cost, reach, and representativeness of recruitment efforts for an online skin cancer risk reduction intervention trial for young adults. Transl Behav Med. 2021 Oct 23;11(10):1875-1884. doi: 10.1093/tbm/ibab047.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2018001543
- R01CA204271 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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