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Modifica del rischio di cancro della pelle dei giovani adulti e dei comportamenti protettivi (UV4me2)

27 settembre 2022 aggiornato da: Dr. Carolyn Heckman, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Modifica del rischio di cancro della pelle dei giovani adulti e dei comportamenti protettivi (UV4.me2): uno studio ibrido di diffusione/efficacia di tipo 2

Il cancro della pelle è il cancro più comune e può essere mortale, debilitante, dannoso e sfigurante, ma è altamente prevenibile. Nel 2014, il Surgeon General degli Stati Uniti ha lanciato un appello all'azione sul "grande problema di salute pubblica" del cancro della pelle, rilevando i potenziali contributi della scienza comportamentale e dell'educazione e la necessità di investimenti in tali sforzi. Quasi cinque milioni di americani vengono trattati ogni anno per il cancro della pelle e l'incidenza è in aumento. I fattori di rischio per il melanoma e i tumori della pelle non melanoma includono una storia personale o familiare di cancro della pelle, alcune caratteristiche fisiche (p. Es., Pelle chiara, numerosi nei) e un'eccessiva esposizione alle radiazioni ultraviolette (UV). Il nostro lavoro mostra che i comportamenti a rischio di cancro della pelle, comprese le scottature, l'abbronzatura al chiuso e la mancanza di protezione raggiungono il picco all'età di 25 anni. Pertanto, la giovane età adulta è una finestra importante per gli interventi di riduzione del rischio di cancro della pelle. Tuttavia, i giovani adulti tendono a essere contrari alle raccomandazioni sulla salute pubblica perché, come gruppo, percepiscono di avere priorità più immediate della prevenzione delle malattie, che le conseguenze dei loro attuali comportamenti di salute sono in un lontano futuro e tendono anche ad essere sperimentatori e amanti del rischio fortemente influenzati dai pari.

Il ricercatore principale ha sviluppato un intervento basato sul web (UV4.me) che è risultato ridurre significativamente l'esposizione ai raggi UV e aumentare i comportamenti di protezione della pelle tra i giovani adulti in uno studio controllato randomizzato di quasi 1000 partecipanti.

L'obiettivo di questo progetto è indagare la portata, l'efficacia, l'implementazione, la manutenzione e il costo di una versione migliorata di tale intervento web (UV4.me2) in un ampio studio controllato randomizzato nazionale. L'obiettivo finale è migliorare i comportamenti di protezione contro il cancro della pelle (e potenzialmente diminuire l'incidenza del cancro della pelle) in un campione nazionale di giovani adulti a rischio da moderato ad alto di sviluppare il cancro della pelle.

Obiettivo primario 1. Migliorare e determinare la portata dell'intervento (ad es. iscrizione, rappresentatività).

Obiettivo primario 2. Determinare l'efficacia dell'intervento rafforzato.

Scopo secondario 1. Determinare il mantenimento degli interventi UV4.m4 e UV4.me2 attraverso la valutazione al follow-up a 6 e 12 mesi.

Obiettivo secondario 2. Determinare l'attuazione dell'intervento da parte dei giovani adulti.

Obiettivo Secondario 3. Determinare i costi degli interventi UV4.me e UV4.me2.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1746

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rischio da moderato ad alto di cancro della pelle

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di parlare inglese
  • Storia passata di cancro della pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: E-Pamphlet
Un e-pamphlet gratuito non interattivo ("Skin Cancer Prevention and Early Detection" dell'American Cancer Society) sarà accessibile tramite il nostro sito web.
Un e-pamphlet gratuito non interattivo ("Skin Cancer Prevention and Early Detection" dell'American Cancer Society). Include informazioni sul rischio e sulla prevenzione del cancro della pelle.
ACTIVE_COMPARATORE: Originale UV4.me
I partecipanti visualizzeranno l'intervento web originale UV4.me, che include moduli educativi, risposte personalizzate ai quiz, informazioni sul tipo di pelle e sul rischio di ustioni, foto di danni UV di individui simili, attività dell'avatar, immagini di progressione dell'età, calcolatore del rischio personale, SPF (sole fattore di protezione) calcolatrice. Il contenuto del sito rimarrà lo stesso, ad eccezione dell'aggiornamento di foto, statistiche e riferimenti culturali per l'anno in corso.
Versione originale del sito Web UV4.me, che offre istruzione e risposte personalizzate a quiz interattivi sugli attuali comportamenti di protezione solare e sugli ostacoli all'adozione di comportamenti protettivi dal sole.
SPERIMENTALE: UV4.me2 migliorato
I partecipanti visualizzeranno una versione migliorata del sito Web UV4.me. I miglioramenti al sito Web si basano sul feedback degli utenti dalla sperimentazione UV4.me originale, nonché su revisioni e modelli di efficaci interventi di e-Health e strategie di implementazione.

UV4.me2 è una versione migliorata dell'originale intervento web UV4.me e presenta molti degli stessi materiali didattici e componenti interattivi. Le nuove funzionalità/strategie per portata, efficacia e implementazione includono:

  1. Una versione mobile del sito
  2. Incentivi sotto forma di coupon cliccabili e collegamenti a campioni gratuiti di prodotti per la protezione solare (ad es. creme solari)
  3. Monitoraggio comportamentale e feedback, in cui gli utenti possono impostare obiettivi, monitorare i propri progressi e ricevere feedback personalizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata: idoneità per fonte di reclutamento.
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero di partecipanti idonei per lo studio in base alla fonte di reclutamento (ad esempio, organizzazioni per la protezione della pelle, Google Adwords, annunci di Facebook, panel di ricerca sui consumatori, passaparola).
18 mesi
Efficacia: comportamenti di protezione solare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Gli esiti comportamentali correlati al cancro della pelle saranno inizialmente valutati al basale e 3 mesi dopo. La protezione solare sarà misurata utilizzando una scala di autovalutazione che valuta comportamenti come l'uso della protezione solare e la ricerca dell'ombra.
Modifica dal basale a 3 mesi
Efficacia: comportamenti di esposizione ai raggi UV
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Gli esiti comportamentali correlati al cancro della pelle saranno inizialmente valutati al basale e 3 mesi dopo. L'esposizione ai raggi UV sarà misurata utilizzando una scala di autovalutazione che valuta quante volte nell'ultimo mese il soggetto si è impegnato in comportamenti come prendere il sole e utilizzare un lettino/cabina abbronzante.
Modifica dal basale a 3 mesi
Reach: iscrizione per fonte di reclutamento.
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero di partecipanti che si iscrivono allo studio per fonte di reclutamento (ad esempio, organizzazioni per la protezione della pelle, Google Adwords, annunci di Facebook, panel di ricerca sui consumatori, passaparola).
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mantenimento degli esiti comportamentali correlati al cancro della pelle (protezione solare)
Lasso di tempo: 6 mesi
I comportamenti di protezione solare saranno valutati a 6 mesi utilizzando una scala di autovalutazione che valuta comportamenti come l'uso della protezione solare e la ricerca dell'ombra.
6 mesi
Mantenimento degli esiti comportamentali correlati al cancro della pelle (protezione solare)
Lasso di tempo: 12 mesi
I comportamenti di protezione solare saranno valutati a 12 mesi utilizzando una scala di autovalutazione che valuta comportamenti come l'uso della protezione solare e la ricerca dell'ombra.
12 mesi
Mantenimento degli esiti comportamentali correlati al cancro della pelle (esposizione ai raggi UV)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esposizione ai raggi UV sarà valutata a 6 mesi utilizzando una scala di autovalutazione che valuta quante volte nell'ultimo mese il soggetto si è impegnato in comportamenti come prendere il sole e utilizzare un lettino/cabina abbronzante.
6 mesi
Mantenimento degli esiti comportamentali correlati al cancro della pelle (esposizione ai raggi UV)
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esposizione ai raggi UV sarà valutata a 12 mesi utilizzando una scala di autovalutazione che valuta quante volte nell'ultimo mese il soggetto si è impegnato in comportamenti come prendere il sole e utilizzare un lettino/cabina abbronzante.
12 mesi
Implementazione: frequenza di utilizzo dell'intervento Web
Lasso di tempo: 1 mese
Con quale frequenza verranno registrati i partecipanti che hanno effettuato l'accesso agli interventi.
1 mese
Costo degli interventi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi
Verranno valutati i costi complessivi degli interventi.
Attraverso il completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2018001543
  • R01CA204271 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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