Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wijziging van het risico op huidkanker bij jonge volwassenen en beschermend gedrag (UV4me2)

27 september 2022 bijgewerkt door: Dr. Carolyn Heckman, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Wijziging van het risico op huidkanker en beschermend gedrag bij jongvolwassenen (UV4.me2): een hybride type 2 verspreiding/effectiviteitsonderzoek

Huidkanker is de meest voorkomende vorm van kanker en kan dodelijk, slopend, schadelijk en ontsierend zijn, maar is zeer goed te voorkomen. In 2014 deed de Amerikaanse Surgeon General een oproep tot actie over het "grote volksgezondheidsprobleem" van huidkanker, wijzend op mogelijke bijdragen van gedragswetenschap en onderwijs, en de behoefte aan investeringen in dergelijke inspanningen. Jaarlijks worden bijna vijf miljoen Amerikanen behandeld voor huidkanker en de incidentie neemt toe. Risicofactoren voor melanoom en niet-melanoom huidkanker omvatten persoonlijke of familiegeschiedenis van huidkanker, bepaalde fysieke kenmerken (bijv. een lichte huid, talrijke moedervlekken), evenals overmatige blootstelling aan ultraviolette (UV) straling. Ons werk toont aan dat risicogedrag op huidkanker, waaronder zonnebrand, bruinen binnenshuis en gebrek aan bescherming, piekt op 25-jarige leeftijd. De jonge volwassenheid is dus een belangrijk venster voor interventies om het risico op huidkanker te verminderen. Jonge volwassenen hebben echter de neiging weerstand te bieden aan aanbevelingen op het gebied van de volksgezondheid, omdat ze als groep denken dat ze meer directe prioriteiten hebben dan ziektepreventie, dat de gevolgen van hun huidige gezondheidsgedrag in de verre toekomst liggen, en dat ze ook de neiging hebben om onderzoekers en risiconemers sterk beïnvloed door leeftijdsgenoten.

De hoofdonderzoeker ontwikkelde een webgebaseerde interventie (UV4.me) die in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met bijna 1000 deelnemers bleek de blootstelling aan UV aanzienlijk te verminderen en het huidbeschermingsgedrag bij jonge volwassenen te verhogen.

Het doel van dit project is om het bereik, de effectiviteit, de implementatie, het onderhoud en de kosten van een verbeterde versie van die webinterventie (UV4.me2) te onderzoeken in een grote nationale gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het uiteindelijke doel is om het huidkankerbeschermingsgedrag te verbeteren (en mogelijk de incidentie van huidkanker te verminderen) onder een nationale steekproef van jonge volwassenen met een matig tot hoog risico op het ontwikkelen van huidkanker.

Hoofddoel 1. Om het interventiebereik (d.w.z. inschrijving, representativiteit) te vergroten en te bepalen.

Primair doel 2. Om de effectiviteit van de verbeterde interventie te bepalen.

Secundair doel 1. Om het onderhoud van de UV4.m4- en UV4.me2-interventies te bepalen door middel van evaluatie na 6 en 12 maanden follow-up.

Secundair doel 2. Vaststellen van interventie-implementatie door jongvolwassenen.

Secundaire doelstelling 3. Vaststellen van de kosten van de interventies UV4.me en UV4.me2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1746

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matig tot hoog risico op huidkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels spreken
  • Voorgeschiedenis van huidkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: E-pamflet
Een gratis niet-interactief e-pamflet ("Skin Cancer Prevention and Early Detection" van de American Cancer Society) zal toegankelijk zijn via onze website.
Gedragsmatig: E-pamflet
Een gratis niet-interactief e-pamflet ("Skin Cancer Prevention and Early Detection" van de American Cancer Society). Bevat informatie over het risico op en preventie van huidkanker.
ACTIVE_COMPARATOR: Origineel UV4.me
Deelnemers zullen de originele UV4.me-webinterventie bekijken, die educatieve modules, gepersonaliseerde antwoorden op quizzen, informatie over huidtype en risico op brandwonden, foto's van UV-schade van vergelijkbare personen, avataractiviteit, afbeeldingen van leeftijdsvoortgang, persoonlijke risicocalculator, SPF (sun beschermingsfactor) rekenmachine. De inhoud van de website blijft hetzelfde, met uitzondering van het bijwerken van foto's, statistieken en culturele referenties voor het lopende jaar.
Gedragsmatig: UV4.me
Originele versie van de UV4.me-website, die educatie en op maat gemaakte antwoorden biedt op interactieve quizzen over huidig ​​zonbeschermend gedrag en barrières om deel te nemen aan zonbeschermend gedrag.
EXPERIMENTEEL: Verbeterde UV4.me2
Deelnemers zien een verbeterde versie van de UV4.me-website. Verbeteringen aan de website zijn gebaseerd op gebruikersfeedback van de oorspronkelijke UV4.me-proef, evenals beoordelingen en modellen van effectieve e-Health-interventies en implementatiestrategieën.
Gedragsmatig: UV4.me2

UV4.me2 is een verbeterde versie van de originele UV4.me webinterventie en bevat veel van hetzelfde educatieve materiaal en interactieve componenten. Nieuwe functies/strategieën voor bereik, effectiviteit en implementatie zijn onder andere:

  1. Een mobiele versie van de site
  2. Stimulansen in de vorm van aanklikbare kortingsbonnen en links naar gratis monsters van zonbeschermingsproducten (bijv. zonnebrandcrème)
  3. Gedragsregistratie en feedback, waar gebruikers doelen kunnen stellen, hun voortgang kunnen volgen en feedback op maat kunnen ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik: geschiktheid per wervingsbron.
Tijdsspanne: 18 maanden
Het aantal deelnemers dat in aanmerking komt voor het onderzoek per wervingsbron (d.w.z. huidbeschermingsorganisaties, Google Adwords, Facebook-advertenties, consumentenonderzoekspanel, mond-tot-mondreclame).
18 maanden
Werkzaamheid: zonbeschermingsgedrag
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
Aan huidkanker gerelateerde gedragsuitkomsten zullen in eerste instantie worden beoordeeld bij baseline en 3 maanden later. Bescherming tegen de zon zal worden gemeten met behulp van een zelfrapportageschaal die gedrag beoordeelt, zoals het gebruik van zonnebrandcrème en het zoeken naar schaduw.
Verander van baseline naar 3 maanden
Werkzaamheid: UV-blootstellingsgedrag
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
Aan huidkanker gerelateerde gedragsuitkomsten zullen in eerste instantie worden beoordeeld bij baseline en 3 maanden later. UV-blootstelling wordt gemeten met behulp van een zelfrapportageschaal die beoordeelt hoe vaak de proefpersoon zich in de afgelopen maand bezighield met gedrag zoals zonnebaden en het gebruik van een zonnebank/zonnebank.
Verander van baseline naar 3 maanden
Bereik: inschrijving per wervingsbron.
Tijdsspanne: 18 maanden
Het aantal deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek per wervingsbron (d.w.z. huidbeschermingsorganisaties, Google Adwords, Facebook-advertenties, consumentenonderzoekspanel, mond-tot-mondreclame).
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van huidkankergerelateerde gedragsuitkomsten (zonbescherming)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het zonbeschermingsgedrag zal na 6 maanden worden beoordeeld met behulp van een zelfrapportageschaal die gedrag zoals het gebruik van zonnebrandcrème en het zoeken naar schaduw beoordeelt.
6 maanden
Behoud van huidkankergerelateerde gedragsuitkomsten (zonbescherming)
Tijdsspanne: 12 maanden
Het zonbeschermingsgedrag zal na 12 maanden worden beoordeeld met behulp van een zelfrapportageschaal die gedrag beoordeelt, zoals het gebruik van zonnebrandcrème en het zoeken naar schaduw.
12 maanden
Behoud van aan huidkanker gerelateerde gedragsresultaten (blootstelling aan UV)
Tijdsspanne: 6 maanden
UV-blootstelling zal na 6 maanden worden beoordeeld met behulp van een zelfrapportageschaal die beoordeelt hoe vaak de proefpersoon zich in de afgelopen maand heeft beziggehouden met gedragingen zoals zonnebaden en het gebruik van een zonnebank/zonnebank.
6 maanden
Behoud van aan huidkanker gerelateerde gedragsresultaten (blootstelling aan UV)
Tijdsspanne: 12 maanden
UV-blootstelling wordt na 12 maanden beoordeeld met behulp van een zelfrapportageschaal die beoordeelt hoe vaak de proefpersoon zich in de afgelopen maand heeft beziggehouden met gedrag zoals zonnebaden en het gebruik van een zonnebank/zonnebank.
12 maanden
Implementatie: gebruiksfrequentie webinterventie
Tijdsspanne: 1 maand
Hoe vaak deelnemers zich bij de interventies hebben aangemeld, wordt geregistreerd.
1 maand
Kosten van interventies
Tijdsspanne: Door afronding van de studie
De totale kosten van de interventies zullen worden beoordeeld.
Door afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
RTI International
ITX Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, the State University of New Jersey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2018001543
  • R01CA204271 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op E-pamflet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren