눈물골 회춘을 위한 혈소판이 풍부한 피브린
눈물고랑 회춘을 위한 히알루론산 충전제 함유 혈소판 풍부 피브린(PRF)
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 혈소판 요법은 빠르게 미용 치료의 필수 요소가 되고 있습니다. 특히 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 콜라겐 생성을 자극하고 지방 이동, 탈모, 레이저 치료 및 미세 바늘 시술과 같은 미용 절차의 효능을 향상시키기 위해 국소 또는 주사로 사용되었습니다. 수확된 PRP에는 혈소판, 피브린 및 백혈구가 있어 상처 치유, 콜라겐 생성 및 탄성 생성에 기여합니다. PRF(Platelet Rich Fibrin)는 차세대 PRP이며 매우 높은 농도의 백혈구, 피브린 및 혈류에서 순환하는 소량의 간엽 줄기 세포를 포함합니다. 튜브에 항응고제가 부족하기 때문에 PRF는 분리된 지 15-20분 후에 젤이 됩니다. 이것은 재건 및 미용 의학에 유용하여 국소 적응증 외에도 미용 볼륨 복원에 사용할 수 있습니다.
히알루론산 필러는 지난 20년 동안 미용 의학 분야에서 점점 인기를 얻고 있습니다. 히알루론산 필러는 다양한 방법으로 합성되며 주입하는 얼굴이나 몸의 부피와 위치에 따라 6개월에서 24개월까지 지속됩니다. "눈물통" 부위의 눈 밑 필러는 환자가 보다 상쾌하고 휴식을 취한 것처럼 보이도록 하는 인기 있는 치료법입니다. 이것은 주입 가능한 필러의 "오프 라벨" 적용이지만 매우 인기가 있으며 전 세계 많은 미용 클리닉에서 안전하게 수행됩니다. PRF가 볼륨을 복원하는 데 사용될 수 있다는 점을 감안할 때 PRF를 히알루론산 필러와 함께 사용하면 시술 부위의 결과 볼륨과 피부 품질이 향상되는지 여부가 결정될 것입니다.
목적: 이 연구의 목적은 눈물고랑의 미용적 볼륨 회복을 위해 히알루론산 필러와 함께 PRF(Platelet Rich Fibrin)의 효능과 수명을 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 추가된 PRF에 기인할 수 있는 피부 질감의 눈에 띄는 개선을 평가할 것입니다.
가설: 히알루론산 필러에 PRF(Platelet Rich Fibrin)를 추가하면 눈물고랑의 볼륨 회복에 기여하고 치료 부위의 피부 질감과 질도 개선됩니다. 환자는 PRF 치료를 받은 쪽에서 더 자연스럽고 개선된 결과를 느낄 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- Rejuva Medical Aesthetics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-80세의 남성/여성으로 눈물고랑 및/또는 눈밑 처짐이 중간 정도 감소합니다. 적격 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호하고 치료를 위한 혈액 샘플을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 20~80세에 해당하지 않는 자로서 갑상선 질환, 암, 혈액질환 등 만성질환이 있는 자 개입이 필요한 정도까지 눈물고랑의 부피 손실을 나타내지 않는 사람. 반대로 비수술적 주사보다 외과적 개입에 더 적합한 사람은 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염수 함유 히알루론산 필러
각 피험자에 대해 생리식염수와 혼합된 히알루론산 필러를 하나의 눈물통에 주입합니다.
이 팔은 히알루론산으로 PRF의 효능을 평가하기 위한 대조군으로 작용할 것입니다.
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이 개입은 히알루론산 필러와 혼합할 때 PRF와 비교하기 위해 식염수를 컨트롤로 사용합니다.
식염수는 PRF와 같은 방식으로 HA 필러를 희석하지만 식염수는 치료를 향상시키는 성장 인자나 특성이 없습니다.
다른 이름들:
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실험적: PRF(Platelet Rich Fibrin) 함유 히알루론산 필러
각 피험자에 대해 PRF(Platelet Rich Fibrin)와 혼합된 히알루론산 필러를 하나의 눈물통에 주사합니다.
본 연구는 PRF가 눈물고랑의 볼륨화와 피부 질 개선에 미치는 효능을 알아보고자 합니다.
이것이 실험 조건입니다.
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눈물고랑의 부피를 늘리기 위한 Restylane-L의 사용은 잘 문서화되어 있습니다.
PRF(Platelet Rich Fibrin)와 Restylane-L의 조합을 연구하여 PRF가 치료 부위의 볼륨과 피부 품질을 향상시키는지 평가할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 눈물 골짜기 회춘
기간: 1 개월
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감소된 볼륨 회복 및 눈물고랑의 피부질 개선
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1 개월
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얼굴 주름 개선
기간: 12 개월
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주름 감소 및 "크레이피" 피부 외관.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kian Karimi, MD,FACS, Rejuva Medical Aesthetics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20171835
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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히알루론산 필러 및 식염수에 대한 임상 시험
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The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
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National and Kapodistrian University of Athens아직 모집하지 않음
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Ondokuz Mayıs University완전한
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Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)아직 모집하지 않음