用于泪沟修复的富含血小板的纤维蛋白
富血小板纤维蛋白 (PRF) 与透明质酸填充剂用于泪沟修复
研究概览
详细说明
背景：血小板治疗正迅速成为美容治疗不可或缺的一部分。 最值得注意的是，富血小板血浆 (PRP) 已被局部使用或作为注射剂来刺激胶原蛋白的产生，并增强脂肪转移、脱发、激光治疗和微针等整容手术的功效。 收获的 PRP 含有血小板、纤维蛋白和白细胞，有助于伤口愈合、新胶原生成和弹性生成。 富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 是下一代 PRP，含有非常高浓度的白细胞、纤维蛋白和少量在我们的血液中循环的间充质干细胞。 由于管中缺乏抗凝剂，PRF 在分离 15-20 分钟后变成凝胶。 这在重建和美容医学中很有用，除了局部适应症外，它还可以用于美容体积修复。
在过去的二十年中，透明质酸填充剂在美容医学中越来越受欢迎。 透明质酸填充剂以多种不同方式合成，可持续 6 到 24 个月，具体取决于注射面部或身体的体积和位置。 眼睛下方“泪沟”区域的填充剂是一种流行的治疗方法，可以让患者看起来更加精神焕发，精神焕发。 虽然这是可注射填充剂的“标签外”应用，但它非常受欢迎，并且在全球许多美容诊所都可以安全地进行。 鉴于 PRF 可用于恢复体积，将确定 PRF 与透明质酸填充剂结合是否会增加治疗区域的最终体积和皮肤质量。
目的：本研究的目的是研究富含血小板纤维蛋白 (PRF) 与透明质酸填充剂联合用于泪沟美容容积恢复的功效和寿命。 这项研究还将评估皮肤纹理的明显改善，这可能归因于添加的 PRF。
假设：在透明质酸填充剂中添加富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 有助于恢复泪沟体积，还可以改善治疗区域的皮肤质地和质量。 患者将在 PRF 治疗侧感受到更自然和改善的结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90025
- Rejuva Medical Aesthetics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 20-80 岁的男性/女性正在经历中度泪沟和/或眼袋体积减少。 符合条件的受试者通常身体健康，能够提供血液样本进行治疗。
排除标准：
- 20-80岁以外，有慢性健康问题包括但不限于甲状腺疾病、癌症、血液病等。 那些没有表现出泪沟体积减少到需要干预的程度的人。 相反，那些比非手术注射更适合手术干预的人将不符合条件。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：透明质酸生理盐水填充剂
对于每个受试者，一个泪槽将被注入与生理盐水混合的透明质酸填充剂。
该臂将作为对照来评估 PRF 与透明质酸的功效。
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该干预将使用生理盐水作为对照，与 PRF 与透明质酸填充剂混合时进行比较。
盐水将以与 PRF 相同的方式稀释 HA 填充剂，但是盐水没有生长因子或可以增强治疗效果的特性。
其他名称：
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实验性的：富含血小板纤维蛋白 (PRF) 的透明质酸填充剂
对于每个受试者，将在一个泪槽中注射混合了富含血小板纤维蛋白 (PRF) 的透明质酸填充剂。
本研究旨在确定 PRF 在泪沟丰盈和改善皮肤质量方面的功效。
这是实验条件。
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使用 Restylane-L 使泪沟丰盈已得到充分证明。
将研究将 Restylane-L 与富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 结合使用，以评估 PRF 是否能增强治疗区域的丰盈度和皮肤质量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体泪沟年轻化
大体时间：1个月
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恢复容量损失并改善泪沟的皮肤质量
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1个月
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改善面部皱纹
大体时间：12个月
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减少皱纹和“皱纹”皮肤的出现。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kian Karimi, MD,FACS、Rejuva Medical Aesthetics
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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