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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03315325
남성의 시상하부 뇌하수체 성선축 반응성의 연령에 따른 변화
2017년 10월 19일 업데이트: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University
남성의 Kisspeptin-10 투여에 대한 시상하부 뇌하수체 성선축의 반응성의 연령에 따른 변화
본 연구는 남성의 나이가 증가함에 따라 키스펩틴 투여에 대한 시상하부 뇌하수체 생식선 축의 반응성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 모델, 특히 나이가 많은 남성에서 GnRH-LH 단위의 노화-기초 조절의 원인에 키스펩틴 신호 전달이 관련되어 있다는 것은 거의 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구는 건강한 남성의 나이가 증가함에 따라 키스펩틴 투여에 대한 시상하부 뇌하수체 생식선 축의 반응을 평가하기 위해 설계되었습니다.
30분 간격(-30, 0, 30, 60, 90, 120)으로 키스펩틴 주사 전 30분 및 주사 후 120분 동안 순차적인 혈액 샘플(2ml)을 얻었다.
Kisspeptin-10은 LH와 테스토스테론의 혈장 수준을 측정하여 남성의 나이가 증가함에 따라 Kisspeptin-10에 대한 GnRH 뉴런의 반응을 평가하기 위해 0분 샘플을 수집한 직후 정맥 내 볼루스로 투여(1 μg/kg BW)했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 45320
- Quaid-i-Azam University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
• 나이
제외 기준:
- 간 및 신장 합병증
- 간질
- 폐렴
- 천식
- 고환염
- 헤르니아
- 크립토키디즘
- 심혈관 질환
- 생식 장애
- 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성인 남성
평균연령은 25.80±0.37세였다.
몇 년 및 개입 인간 키스펩틴-10은 단일 정맥 볼루스 용량(1μg/kg BW)으로 투여되었습니다.
일련의 혈액 샘플은 30분 간격으로 키스펩틴 주입 전 30분 및 주입 후 120분 동안 수집되었습니다.
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Kisspeptin-10(metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Germany)은 강력한 HPG축 자극제이자 복제를 제어합니다.
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실험적: 중년 남성
평균 연령은 47.00±0.77세였다.
몇 년 및 개입 인간 키스펩틴-10은 단일 정맥 볼루스 용량(1μg/kg BW)으로 투여되었습니다.
일련의 혈액 샘플은 30분 간격으로 키스펩틴 주입 전 30분 및 주입 후 120분 동안 수집되었습니다.
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Kisspeptin-10(metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Germany)은 강력한 HPG축 자극제이자 복제를 제어합니다.
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실험적: 고령 남성
평균 연령은 73.20±0.91세였고 개입 인간 키스펩틴-10은 단일 정맥 볼루스 용량(1μg/kg BW)으로 투여되었습니다.
일련의 혈액 샘플은 30분 간격으로 키스펩틴 주입 전 30분 및 주입 후 120분 동안 수집되었습니다.
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Kisspeptin-10(metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Germany)은 강력한 HPG축 자극제이자 복제를 제어합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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남성의 노화 동안 혈청 LH와 테스토스테론을 통해 GnRH 뉴런에 대한 KISS1R의 기저 기능을 조사하기 위해
기간: Kisspeptin 주입 전 30분 간격으로 두 개의 혈액 샘플을 모든 그룹에서 채취하여 LH 및 테스토스테론의 기본 수준을 결정했습니다.
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Kisspeptin 주입 전 30분 간격으로 두 개의 혈액 샘플을 모든 그룹에서 채취하여 LH 및 테스토스테론의 기본 수준을 결정했습니다.
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남성의 혈중 황체형성호르몬 및 테스토스테론 농도 측정을 통해 남성의 노화 중 30분 후 kisspeptin 투여에 대한 GnRH 뉴런의 반응성을 결정하여 KISS1R의 민감도 변화
기간: LH 및 테스토스테론의 변화를 측정하기 위해 키스펩틴 주사 후 30분 후에 모든 개인으로부터 하나의 혈액 샘플을 채취했습니다.
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LH 및 테스토스테론의 변화를 측정하기 위해 키스펩틴 주사 후 30분 후에 모든 개인으로부터 하나의 혈액 샘플을 채취했습니다.
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남성의 혈중 황체형성호르몬 및 테스토스테론 농도 측정을 통해 남성의 노화 중 60분 후 kisspeptin 투여에 대한 GnRH 뉴런의 반응성을 결정하여 KISS1R의 민감도 변화
기간: LH 및 테스토스테론의 변화를 측정하기 위해 키스펩틴 주사 후 60분 후에 모든 개인으로부터 하나의 혈액 샘플을 채취했습니다.
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LH 및 테스토스테론의 변화를 측정하기 위해 키스펩틴 주사 후 60분 후에 모든 개인으로부터 하나의 혈액 샘플을 채취했습니다.
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혈장 황체형성호르몬 및 테스토스테론 농도 측정을 통해 남성의 노화 중 90분 후 키스펩틴 투여에 대한 GnRH 뉴런의 반응성을 결정하여 KISS1R의 민감도 변화
기간: LH 및 테스토스테론의 변화를 측정하기 위해 키스펩틴 주사 후 90분 후에 모든 개인으로부터 하나의 혈액 샘플을 채취했습니다.
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LH 및 테스토스테론의 변화를 측정하기 위해 키스펩틴 주사 후 90분 후에 모든 개인으로부터 하나의 혈액 샘플을 채취했습니다.
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혈장 황체형성호르몬 및 테스토스테론 농도 측정을 통해 남성의 노화 중 120분 후 키스펩틴 투여에 대한 GnRH 뉴런의 반응성을 결정하여 KISS1R의 민감도 변화
기간: LH 및 테스토스테론의 변화를 측정하기 위해 키스펩틴 주사 후 120분 후에 모든 개인의 혈액 샘플 하나를 채취했습니다.
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LH 및 테스토스테론의 변화를 측정하기 위해 키스펩틴 주사 후 120분 후에 모든 개인의 혈액 샘플 하나를 채취했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shahab, Quaid-i-Azam University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jayasena CN, Nijher GM, Comninos AN, Abbara A, Januszewki A, Vaal ML, Sriskandarajah L, Murphy KG, Farzad Z, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. The effects of kisspeptin-10 on reproductive hormone release show sexual dimorphism in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E1963-72. doi: 10.1210/jc.2011-1408. Epub 2011 Oct 5.
- Chan YM, Butler JP, Pinnell NE, Pralong FP, Crowley WF Jr, Ren C, Chan KK, Seminara SB. Kisspeptin resets the hypothalamic GnRH clock in men. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jun;96(6):E908-15. doi: 10.1210/jc.2010-3046. Epub 2011 Apr 6.
- Dhillo WS, Chaudhri OB, Patterson M, Thompson EL, Murphy KG, Badman MK, McGowan BM, Amber V, Patel S, Ghatei MA, Bloom SR. Kisspeptin-54 stimulates the hypothalamic-pituitary gonadal axis in human males. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Dec;90(12):6609-15. doi: 10.1210/jc.2005-1468. Epub 2005 Sep 20.
- George JT, Veldhuis JD, Roseweir AK, Newton CL, Faccenda E, Millar RP, Anderson RA. Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):E1228-36. doi: 10.1210/jc.2011-0089. Epub 2011 Jun 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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