Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsafhankelijke veranderingen in het reactievermogen van de hypothalamus-hypofyse-gonadale as bij mannen

19 oktober 2017 bijgewerkt door: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Leeftijdsafhankelijke veranderingen in de respons van de hypothalamus-hypofyse-gonadale as op Kisspeptin-10-toediening bij mannen

De huidige studie was opgezet om de responsiviteit van de hypothalamus-hypofyse-gonadale as op toediening van kisspeptine bij mannen met toenemende leeftijd te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is weinig bekend over de betrokkenheid van kisspeptine-signalering bij het veroorzaken van senescentie-basale modulatie van de GnRH-LH-eenheid in welk model dan ook, en met name bij mannen van latere leeftijd. De huidige studie was daarom opgezet om de respons van de hypothalamus-hypofyse-gonadale as op toediening van kisspeptine te beoordelen met toenemende leeftijd bij gezonde mannen. Sequentiële bloedmonsters (2 ml) werden verkregen gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na injectieperioden met kissspeptine met tussenpozen van 30 minuten (-30, 0, 30, 60, 90, 120). Kisspeptin-10 werd toegediend (1 µg/kg lichaamsgewicht) als een intraveneuze bolus, onmiddellijk na het verzamelen van een monster van 0 minuten om de respons van GnRH-neuronen op kisspeptine-10 met toenemende leeftijd bij mannen te beoordelen door de plasmaspiegels van LH en testosteron te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Lever- en niercomplicaties
  • Epilepsie
  • Longontsteking
  • Astma
  • Orchitis
  • Hernia
  • Cryptorchisme
  • Hart-en vaatziekten
  • Voortplantingsstoornissen
  • Geestelijke achterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volwassen mannen
De gemiddelde leeftijd was 25,80 ± 0,37 jaar en tussenkomst werd humaan kisspeptine-10 toegediend in een enkele intraveneuze bolusdosis (1 µg/kg LG). Seriële bloedmonsters werden verzameld gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na de injectie met kissspeptine met een interval van 30 minuten.
Biologisch: Menselijke kisspeptine-10 (metastine 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) is een krachtige HPG-asstimulator en controlereproductie.
Experimenteel: Mannen van middelbare leeftijd
De gemiddelde leeftijd was 47,00 ± 0,77 jaar en tussenkomst werd humaan kisspeptine-10 toegediend in een enkele intraveneuze bolusdosis (1 µg/kg LG). Seriële bloedmonsters werden verzameld gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na de injectie met kissspeptine met een interval van 30 minuten.
Biologisch: Menselijke kisspeptine-10 (metastine 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) is een krachtige HPG-asstimulator en controlereproductie.
Experimenteel: Oudere leeftijd mannen
De gemiddelde leeftijd was 73,20 ± 0,91 jaar en humaan kisspeptine-10 werd toegediend in een enkele intraveneuze bolusdosis (1 µg/kg LG). Seriële bloedmonsters werden verzameld gedurende 30 minuten vóór en 120 minuten na de injectie met kissspeptine met een interval van 30 minuten.
Biologisch: Menselijke kisspeptine-10 (metastine 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Duitsland) is een krachtige HPG-asstimulator en controlereproductie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de basale functie van KISS1R op GnRH-neuronen te onderzoeken via serum LH en testosteron tijdens veroudering bij mannen
Tijdsspanne: Twee bloedmonsters met een tussenpoos van 30 minuten vóór injectie met kisspeptine werden van alle groepen verkregen om basale niveaus voor LH en testosteron te bepalen.
Twee bloedmonsters met een tussenpoos van 30 minuten vóór injectie met kisspeptine werden van alle groepen verkregen om basale niveaus voor LH en testosteron te bepalen.
Veranderingen in de gevoeligheid van KISS1R door het bepalen van de gevoeligheid van het GnRH-neuron voor toediening van kisspeptine na 30 minuten tijdens veroudering bij mannen door het meten van luteïniserend hormoon- en testosteronconcentraties in het plasma
Tijdsspanne: Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 30 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 30 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Veranderingen in de gevoeligheid van KISS1R door het bepalen van de gevoeligheid van GnRH-neuronen voor toediening van kisspeptine na 60 minuten tijdens veroudering bij mannen door meting van luteïniserend hormoon- en testosteronconcentraties in het plasma
Tijdsspanne: Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 60 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 60 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Veranderingen in de gevoeligheid van KISS1R door het bepalen van de gevoeligheid van het GnRH-neuron voor toediening van kisspeptine na 90 minuten tijdens veroudering bij mannen door het meten van plasma luteïniserend hormoon- en testosteronconcentraties
Tijdsspanne: Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 90 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 90 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Veranderingen in de gevoeligheid van KISS1R door het bepalen van de gevoeligheid van het GnRH-neuron voor toediening van kisspeptine na 120 minuten tijdens veroudering bij mannen door het meten van plasma luteïniserend hormoon- en testosteronconcentraties
Tijdsspanne: Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 120 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.
Eén bloedmonster van alle individuen werd verkregen na 120 minuten post-kisspeptine-injectie voor het meten van een verandering in LH en testosteron.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Quaid-e-Azam University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shahab, Quaid-i-Azam University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Quaid-i-Azam University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie beschikbaar voor alle onderzoekers. Aanvullende gegevens worden op verzoek verstrekt door de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menselijke kisspeptine-10 (metastine 45-54)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren