Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny citlivosti hypotalamické hypofýzové gonadální osy u mužů v závislosti na věku

19. října 2017 aktualizováno: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Změny v citlivosti hypotalamické hypofýzové gonádové osy na podání kisspeptinu-10 u mužů v závislosti na věku

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila citlivost hypotalamické hypofýzové gonadální osy na podávání kisspeptinu s rostoucím věkem u mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Málo je známo o zapojení kisspeptinové signalizace do příčiny senescence-bazální modulace jednotky GnRH-LH u jakéhokoli modelu a zejména u mužů v pokročilém věku. Tato studie byla proto navržena tak, aby vyhodnotila odpověď hypotalamické hypofýzové gonadální osy na podávání kisspeptinu se zvyšujícím se věkem u zdravých mužů. Sekvenční vzorky krve (2 ml) byly získány po dobu 30 minut před a 120 minut po injekcích kisspeptinu ve 30minutových intervalech (-30, 0, 30, 60, 90, 120). Kisspeptin-10 byl podáván (1 ug/kg BW) jako intravenózní bolus, ihned po odběru 0 minut vzorku pro hodnocení reakce GnRH neuronů na kisspeptin-10 s rostoucím věkem u mužů stanovením plazmatických hladin LH a testosteronu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Věk

Kritéria vyloučení:

  • Jaterní a renální komplikace
  • Epilepsie
  • Zápal plic
  • Astma
  • Orchitida
  • Kýla
  • Kryptorchismus
  • Kardiovaskulární choroby
  • Poruchy reprodukce
  • Mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí muži
Průměrný věk byl 25,80±0,37 let a intervenční lidský kisspeptin-10 byl podáván v jedné iv bolusové dávce (1 ug/kg tělesné hmotnosti). Sériové vzorky krve byly odebírány po dobu 30 minut před a 120 minut po injekčním podání kisspeptinu v intervalu 30 minut.
Biologický: Lidský kisspeptin-10 (metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Německo) je silný stimulátor HPG osy a řízení reprodukce.
Experimentální: Muži středního věku
Průměrný věk byl 47,00±0,77 let a intervenční lidský kisspeptin-10 byl podáván v jedné iv bolusové dávce (1 ug/kg tělesné hmotnosti). Sériové vzorky krve byly odebírány po dobu 30 minut před a 120 minut po injekcích kisspeptinu ve 30minutových intervalech.
Biologický: Lidský kisspeptin-10 (metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Německo) je silný stimulátor HPG osy a řízení reprodukce.
Experimentální: Muži pokročilého věku
Průměrný věk byl 73,20±0,91 let a intervenční lidský kisspeptin-10 byl podáván v jedné iv bolusové dávce (1 µg/kg tělesné hmotnosti). Sériové vzorky krve byly odebírány po dobu 30 minut před a 120 minut po injekcích kisspeptinu ve 30minutových intervalech.
Biologický: Lidský kisspeptin-10 (metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Německo) je silný stimulátor HPG osy a řízení reprodukce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat bazální funkci KISS1R na neuronech GnRH prostřednictvím sérového LH a testosteronu během stárnutí u mužů
Časové okno: Ze všech skupin byly získány dva vzorky krve v intervalu 30 minut před injekcí kisspeptinu pro stanovení bazálních hladin LH a testosteronu.
Ze všech skupin byly získány dva vzorky krve v intervalu 30 minut před injekcí kisspeptinu pro stanovení bazálních hladin LH a testosteronu.
Změny v citlivosti KISS1R stanovením citlivosti neuronu GnRH na podání kisspeptinu po 30 minutách během stárnutí u mužů měřením koncentrací luteinizačního hormonu a testosteronu v plazmě
Časové okno: Jeden vzorek krve od všech jedinců byl získán po 30 minutách po injekci kisspeptinu pro měření změny LH a testosteronu.
Jeden vzorek krve od všech jedinců byl získán po 30 minutách po injekci kisspeptinu pro měření změny LH a testosteronu.
Změny v citlivosti KISS1R stanovením citlivosti neuronu GnRH na podání kisspeptinu po 60 minutách během stárnutí u mužů měřením koncentrací luteinizačního hormonu a testosteronu v plazmě
Časové okno: Jeden vzorek krve od všech jedinců byl získán po 60 minutách po injekci kisspeptinu pro měření změny LH a testosteronu.
Jeden vzorek krve od všech jedinců byl získán po 60 minutách po injekci kisspeptinu pro měření změny LH a testosteronu.
Změny v citlivosti KISS1R stanovením citlivosti neuronu GnRH na podání kisspeptinu po 90 minutách během stárnutí u mužů měřením koncentrací luteinizačního hormonu a testosteronu v plazmě
Časové okno: Jeden vzorek krve od všech jedinců byl získán po 90 minutách po injekci kisspeptinu pro měření změny LH a testosteronu.
Jeden vzorek krve od všech jedinců byl získán po 90 minutách po injekci kisspeptinu pro měření změny LH a testosteronu.
Změny v citlivosti KISS1R stanovením citlivosti neuronu GnRH na podání kisspeptinu po 120 minutách během stárnutí u mužů měřením koncentrací luteinizačního hormonu a testosteronu v plazmě
Časové okno: Jeden vzorek krve od všech jedinců byl získán po 120 minutách po injekci kisspeptinu pro měření změny LH a testosteronu.
Jeden vzorek krve od všech jedinců byl získán po 120 minutách po injekci kisspeptinu pro měření změny LH a testosteronu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quaid-e-Azam University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shahab, Quaid-i-Azam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Quaid-i-Azam University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Po zveřejnění bude k dispozici všem badatelům. Další údaje poskytne na vyžádání příslušný autor.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidský kisspeptin-10 (metastin 45-54)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit