Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldersberoende förändringar i reaktionsförmågan hos hypotalamus hypofysens gonadalaxel hos män

19 oktober 2017 uppdaterad av: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Åldersberoende förändringar i reaktionen hos hypotalamus hypofysgonadala axeln för administrering av Kisspeptin-10 hos män

Den föreliggande studien var utformad för att bedöma känsligheten hos hypotalamus hypofys gonadala axel för kisspeptin administrering med stigande ålder hos män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lite är känt om involveringen av kisspeptin-signalering i orsaken till senescens-basal modulering av GnRH-LH-enheten i någon modell och särskilt män i förskott. Den aktuella studien utformades därför för att bedöma svaret hos hypotalamus hypofys gonadala axel på kisspeptin administrering med stigande ålder hos friska män. Sekventiella blodprover (2 ml) erhölls under 30 minuter före och 120 minuter efter kisspeptin-injektion med 30 minuters intervall (-30, 0, 30, 60, 90, 120). Kisspeptin-10 administrerades (1 µg/kg BW) som en intravenös bolus, omedelbart efter insamling av 0 min prov för att bedöma svaret av GnRH-neuroner på kisspeptin-10 med stigande ålder hos män genom att bestämma plasmanivåer av LH och testosteron.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Ålder

Exklusions kriterier:

  • Lever- och njurkomplikationer
  • Epilepsi
  • Lunginflammation
  • Astma
  • Orchitis
  • Bråck
  • Kryptorkidism
  • Hjärt-kärlsjukdomar
  • Reproduktionsstörningar
  • Utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vuxna män
Medelåldern var 25,80±0,37 år och intervention humant kisspeptin-10 administrerades i singel iv bolusdos (1 µg/kg kroppsvikt). Seriella blodprover samlades in under 30 minuter före och 120 minuter efter injektion av kisspeptin med 30 minuters intervall.
Biologisk: Humant kisspeptin-10 (metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) är en potent HPG-axelstimulator och kontrollreproduktion.
Experimentell: Medelålders män
Medelåldern var 47,00±0,77 år och intervention humant kisspeptin-10 administrerades i singel iv bolusdos (1 µg/kg kroppsvikt). Seriella blodprover samlades in under 30 minuter före och 120 minuter efter injektion av kisspeptin med 30 minuters intervall.
Biologisk: Humant kisspeptin-10 (metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) är en potent HPG-axelstimulator och kontrollreproduktion.
Experimentell: Män i högre ålder
Medelåldern var 73,20±0,91 år och humant kisspeptin-10 till ingrepp administrerades i singel iv bolusdos (1 µg/kg kroppsvikt). Seriella blodprover samlades in under 30 minuter före och 120 minuter efter injektion av kisspeptin med 30 minuters intervall.
Biologisk: Humant kisspeptin-10 (metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) är en potent HPG-axelstimulator och kontrollreproduktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att undersöka basalfunktionen av KISS1R på GnRH-neuroner genom serum LH och testosteron under åldrande hos män
Tidsram: Två blodprover med 30 minuters intervall före kisspeptininjektion erhölls från alla grupper för att bestämma basala nivåer för LH och testosteron.
Två blodprover med 30 minuters intervall före kisspeptininjektion erhölls från alla grupper för att bestämma basala nivåer för LH och testosteron.
Förändringar i känsligheten för KISS1R genom att bestämma känsligheten hos GnRH-neuronen för administrering av kisspeptin efter 30 minuter under åldrande hos män genom att mäta plasmakoncentrationer av luteiniserande hormon och testosteron
Tidsram: Ett blodprov från alla individer erhölls efter 30 minuters post kisspeptin-injektion för att mäta en förändring i LH och testosteron.
Ett blodprov från alla individer erhölls efter 30 minuters post kisspeptin-injektion för att mäta en förändring i LH och testosteron.
Förändringar i känsligheten för KISS1R genom att bestämma känsligheten hos GnRH-neuronen för administrering av kisspeptin efter 60 minuter under åldrande hos män genom att mäta plasmakoncentrationer av luteiniserande hormon och testosteron
Tidsram: Ett blodprov från alla individer erhölls efter 60 minuters post kisspeptin-injektion för att mäta en förändring i LH och testosteron.
Ett blodprov från alla individer erhölls efter 60 minuters post kisspeptin-injektion för att mäta en förändring i LH och testosteron.
Förändringar i känsligheten för KISS1R genom att bestämma känsligheten hos GnRH-neuronen för administrering av kisspeptin efter 90 minuter under åldrande hos män genom att mäta plasmakoncentrationer av luteiniserande hormon och testosteron
Tidsram: Ett blodprov från alla individer togs efter 90 minuters post kisspeptin-injektion för att mäta en förändring i LH och testosteron.
Ett blodprov från alla individer togs efter 90 minuters post kisspeptin-injektion för att mäta en förändring i LH och testosteron.
Förändringar i känsligheten för KISS1R genom att bestämma känsligheten hos GnRH-neuronen för administrering av kisspeptin efter 120 minuter under åldrande hos män genom att mäta plasmakoncentrationer av luteiniserande hormon och testosteron
Tidsram: Ett blodprov från alla individer erhölls efter 120 minuters post kisspeptin-injektion för att mäta en förändring i LH och testosteron.
Ett blodprov från alla individer erhölls efter 120 minuters post kisspeptin-injektion för att mäta en förändring i LH och testosteron.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Quaid-e-Azam University

Utredare

  • Studiestol: Shahab, Quaid-i-Azam University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Quaid-i-Azam University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Efter publicering kommer att vara tillgänglig för alla forskare. Ytterligare data kommer att tillhandahållas av motsvarande författare på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera