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Cambiamenti dipendenti dall'età nella reattività dell'asse gonadico ipotalamo-ipofisi negli uomini

19 ottobre 2017 aggiornato da: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Cambiamenti dipendenti dall'età nella reattività dell'asse gonadico ipotalamo-ipofisi alla somministrazione di Kisspeptin-10 negli uomini

Il presente studio è stato progettato per valutare la reattività dell'asse gonadico ipotalamo ipofisario alla somministrazione di kisspeptin con l'aumentare dell'età negli uomini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poco si sa circa il coinvolgimento della segnalazione kisspeptin nella causazione della senescenza-modulazione basale dell'unità GnRH-LH in qualsiasi modello e in particolare negli uomini di età avanzata. Il presente studio è stato quindi progettato per valutare la risposta dell'asse gonadico ipotalamo-ipofisario alla somministrazione di kisspeptin con l'aumentare dell'età negli uomini sani. Campioni di sangue sequenziali (2 ml) sono stati ottenuti per periodi di 30 minuti prima e 120 minuti dopo l'iniezione di kisspeptin a intervalli di 30 minuti (-30, 0, 30, 60, 90, 120). Kisspeptin-10 è stato somministrato (1 µg/kg di peso corporeo) come bolo endovenoso, immediatamente dopo aver raccolto un campione di 0 minuti per valutare la risposta dei neuroni GnRH a kisspeptin-10 con l'aumentare dell'età negli uomini determinando i livelli plasmatici di LH e testosterone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Età

Criteri di esclusione:

  • Complicanze epatiche e renali
  • Epilessia
  • Polmonite
  • Asma
  • Orchite
  • Ernia
  • Criptorchidismo
  • Malattia cardiovascolare
  • Disturbi riproduttivi
  • Ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uomini adulti
L'età media era di 25,80 ± 0,37 anni e l'intervento kisspeptin-10 umano è stato somministrato in singola dose di bolo ev (1 µg/kg peso corporeo). Campioni di sangue seriali sono stati raccolti per periodi di 30 minuti prima e 120 minuti dopo l'iniezione di kisspeptin a intervalli di 30 minuti.
Biologico: Kisspeptin-10 umano (metastina 45-54)
Kisspeptin-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Germania) è un potente stimolatore dell'asse HPG e controlla la riproduzione.
Sperimentale: Uomini di mezza età
L'età media era di 47,00 ± 0,77 anni e l'intervento kisspeptin-10 umano è stato somministrato in singola dose di bolo ev (1 µg/kg peso corporeo). Campioni di sangue seriali sono stati raccolti per periodi di 30 minuti prima e 120 minuti dopo l'iniezione di kisspeptin a intervalli di 30 minuti.
Biologico: Kisspeptin-10 umano (metastina 45-54)
Kisspeptin-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Germania) è un potente stimolatore dell'asse HPG e controlla la riproduzione.
Sperimentale: Uomini di età avanzata
L'età media era di 73,20 ± 0,91 anni e la kisspeptin-10 umana di intervento è stata somministrata in una singola dose di bolo ev (1 µg/kg di peso corporeo). Campioni di sangue seriali sono stati raccolti per periodi di 30 minuti prima e 120 minuti dopo l'iniezione di kisspeptin a intervalli di 30 minuti.
Biologico: Kisspeptin-10 umano (metastina 45-54)
Kisspeptin-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Germania) è un potente stimolatore dell'asse HPG e controlla la riproduzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studiare la funzione basale di KISS1R sui neuroni GnRH attraverso LH sierico e testosterone durante l'invecchiamento negli uomini
Lasso di tempo: Due campioni di sangue a intervalli di 30 minuti prima dell'iniezione di kisspeptin sono stati prelevati da tutti i gruppi per determinare i livelli basali di LH e testosterone.
Due campioni di sangue a intervalli di 30 minuti prima dell'iniezione di kisspeptin sono stati prelevati da tutti i gruppi per determinare i livelli basali di LH e testosterone.
Cambiamenti nella sensibilità di KISS1R determinando la reattività del neurone GnRH alla somministrazione di kisspeptin dopo 30 minuti durante l'invecchiamento negli uomini attraverso la misurazione dell'ormone luteinizzante plasmatico e delle concentrazioni di testosterone
Lasso di tempo: Un campione di sangue di tutti gli individui è stato prelevato dopo 30 minuti dall'iniezione post kisspeptin per misurare un cambiamento di LH e testosterone.
Un campione di sangue di tutti gli individui è stato prelevato dopo 30 minuti dall'iniezione post kisspeptin per misurare un cambiamento di LH e testosterone.
Cambiamenti nella sensibilità di KISS1R determinando la reattività del neurone GnRH alla somministrazione di kisspeptin dopo 60 minuti durante l'invecchiamento negli uomini attraverso la misurazione dell'ormone luteinizzante plasmatico e delle concentrazioni di testosterone
Lasso di tempo: Un campione di sangue di tutti gli individui è stato prelevato dopo 60 minuti dall'iniezione post kisspeptin per misurare un cambiamento di LH e testosterone.
Un campione di sangue di tutti gli individui è stato prelevato dopo 60 minuti dall'iniezione post kisspeptin per misurare un cambiamento di LH e testosterone.
Cambiamenti nella sensibilità di KISS1R determinando la reattività del neurone GnRH alla somministrazione di kisspeptin dopo 90 minuti durante l'invecchiamento negli uomini attraverso la misurazione dell'ormone luteinizzante plasmatico e delle concentrazioni di testosterone
Lasso di tempo: Un campione di sangue di tutti gli individui è stato prelevato dopo 90 minuti dall'iniezione post kisspeptin per misurare un cambiamento di LH e testosterone.
Un campione di sangue di tutti gli individui è stato prelevato dopo 90 minuti dall'iniezione post kisspeptin per misurare un cambiamento di LH e testosterone.
Cambiamenti nella sensibilità di KISS1R determinando la reattività del neurone GnRH alla somministrazione di kisspeptin dopo 120 minuti durante l'invecchiamento negli uomini attraverso la misurazione dell'ormone luteinizzante plasmatico e delle concentrazioni di testosterone
Lasso di tempo: Un campione di sangue da tutti gli individui è stato prelevato dopo 120 minuti dall'iniezione post kisspeptin per misurare un cambiamento di LH e testosterone.
Un campione di sangue da tutti gli individui è stato prelevato dopo 120 minuti dall'iniezione post kisspeptin per misurare un cambiamento di LH e testosterone.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Quaid-e-Azam University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shahab, Quaid-i-Azam University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Quaid-i-Azam University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione sarà a disposizione di tutti i ricercatori. Ulteriori dati saranno forniti dall'autore corrispondente su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kisspeptin-10 umano (metastina 45-54)

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