Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életkorfüggő változások a hipotalamusz hipofízis ivarmirigy tengelyének válaszkészségében férfiaknál

2017. október 19. frissítette: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Korfüggő változások a hipotalamusz hipofízis ivarmirigy tengelyének válaszkészségében a kisspeptin-10 adagolására férfiaknál

A jelen vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a hypothalamus hypophysis ivarmirigy tengelyének válaszkészségét a kisspeptin adagolására az életkor növekedésével férfiaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Keveset tudunk arról, hogy a kisspeptin jelátvitel szerepet játszik a GnRH-LH egység öregedés-bazális modulációjában bármely modellben, különösen a korabeli férfiakban. Ezért a jelen vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a hypothalamus hypophysis ivarmirigy tengelyének válaszát a kisspeptin adagolására az életkor növekedésével egészséges férfiakban. Sorozatos vérmintákat (2 ml) vettünk 30 perccel a kisspeptin injekció beadása előtt és 120 perccel azután, 30 perces időközönként (-30, 0, 30, 60, 90, 120). A kisspeptin-10-et (1 µg/ttkg) intravénás bólusként adtuk be, közvetlenül 0 perces mintavétel után, hogy értékeljük a GnRH neuronok válaszát a kisspeptin-10-re az életkor növekedésével férfiaknál az LH és a tesztoszteron plazmaszintjének meghatározásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Islamabad, Pakisztán, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Életkor

Kizárási kritériumok:

  • Máj és vese szövődmények
  • Epilepszia
  • Tüdőgyulladás
  • Asztma
  • Orchitis
  • Sérv
  • Kriptorchidizmus
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Reproduktív rendellenességek
  • Mentális retardáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felnőtt férfiak
Az átlagéletkor 25,80±0,37 volt év és beavatkozás után a humán kisspeptin-10-et egyszeri iv bolusban (1 µg/ttkg) adtuk be. Sorozatos vérmintákat vettünk a kisspeptin injekció beadása előtt 30 perccel és a kisspeptin injekció után 120 perccel, 30 perces időközönként.
Biológiai: Humán kisszpeptin-10 (metasztin 45-54)
A Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország) egy erős HPG-tengely-stimulátor és szaporodást szabályozó.
Kísérleti: Középkorú férfiak
Az átlagéletkor 47,00±0,77 volt év és beavatkozás után a humán kisspeptin-10-et egyszeri iv bolusban (1 µg/ttkg) adtuk be. Sorozatos vérmintákat vettünk a kisspeptin injekció beadása előtt 30 perccel és a kisspeptin injekció után 120 perccel, 30 perces időközönként.
Biológiai: Humán kisszpeptin-10 (metasztin 45-54)
A Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország) egy erős HPG-tengely-stimulátor és szaporodást szabályozó.
Kísérleti: Előrehaladott férfiak
Az átlagos életkor 73,20±0,91 év volt, és az intervenciós humán kisspeptin-10-et egyszeri iv bolusban (1 µg/ttkg) adtuk be. Sorozatos vérmintákat vettünk a kisspeptin injekció beadása előtt 30 perccel és a kisspeptin injekció után 120 perccel, 30 perces időközönként.
Biológiai: Humán kisszpeptin-10 (metasztin 45-54)
A Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Németország) egy erős HPG-tengely-stimulátor és szaporodást szabályozó.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A KISS1R alapfunkciójának vizsgálata a GnRH neuronokon a szérum LH és tesztoszteron segítségével az öregedés során férfiaknál
Időkeret: A kisspeptin injekció beadása előtt 30 perces időközönként két vérmintát vettünk az összes csoportból, hogy meghatározzuk az LH és a tesztoszteron alapszintjét.
A kisspeptin injekció beadása előtt 30 perces időközönként két vérmintát vettünk az összes csoportból, hogy meghatározzuk az LH és a tesztoszteron alapszintjét.
A KISS1R érzékenységének változása a GnRH neuron kisszpeptin beadására adott válaszkészségének meghatározásával férfiaknál 30 perc után az öregedés során a plazma luteinizáló hormon és tesztoszteron koncentrációjának mérésével
Időkeret: Minden személytől egy vérmintát vettünk 30 perccel a kisspeptin injekció beadása után az LH és a tesztoszteron változásának mérésére.
Minden személytől egy vérmintát vettünk 30 perccel a kisspeptin injekció beadása után az LH és a tesztoszteron változásának mérésére.
A KISS1R érzékenységének változása a GnRH neuron kisszpeptin beadására adott válaszkészségének meghatározásával 60 perccel az öregedés során férfiaknál a plazma luteinizáló hormon és tesztoszteron koncentrációjának mérésével
Időkeret: Az összes személytől egy vérmintát vettünk 60 perccel a kisspeptin injekció beadása után az LH és a tesztoszteron változásának mérésére.
Az összes személytől egy vérmintát vettünk 60 perccel a kisspeptin injekció beadása után az LH és a tesztoszteron változásának mérésére.
A KISS1R érzékenységének változása a GnRH neuron kisszpeptin beadására adott válaszkészségének meghatározásával férfiaknál 90 perc után az öregedés során a plazma luteinizáló hormon és tesztoszteron koncentrációjának mérésével
Időkeret: Minden személytől egy vérmintát vettek a kisspeptin injekció beadása után 90 perccel az LH és a tesztoszteron változásának mérésére.
Minden személytől egy vérmintát vettek a kisspeptin injekció beadása után 90 perccel az LH és a tesztoszteron változásának mérésére.
A KISS1R érzékenységének változása a GnRH neuron kisszpeptin beadására adott válaszkészségének meghatározásával 120 perc után az öregedés során férfiaknál a plazma luteinizáló hormon és tesztoszteron koncentrációjának mérésével
Időkeret: Az összes személytől egy vérmintát vettek 120 perccel a kisspeptin injekció beadása után az LH és a tesztoszteron változásának mérésére.
Az összes személytől egy vérmintát vettek 120 perccel a kisspeptin injekció beadása után az LH és a tesztoszteron változásának mérésére.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Quaid-e-Azam University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shahab, Quaid-i-Azam University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Quaid-i-Azam University

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A megjelenés után minden kutató számára elérhető lesz. További adatokat kérésre a megfelelő szerző biztosít.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel