Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возрастные изменения реактивности гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси у мужчин

19 октября 2017 г. обновлено: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Возрастные изменения реакции гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси на введение кисспептина-10 у мужчин

Настоящее исследование было разработано для оценки реакции гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси на введение кисспептина с возрастом у мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мало что известно об участии передачи сигналов кисспептина в причинно-следственной модуляции модуля GnRH-LH в любой модели, особенно у мужчин старшего возраста. Таким образом, настоящее исследование было разработано для оценки реакции гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси на введение кисспептина с возрастом у здоровых мужчин. Последовательные образцы крови (2 мл) получали в течение 30 минут до и 120 минут после инъекции кисспептина с 30-минутными интервалами (-30, 0, 30, 60, 90, 120). Кисспептин-10 вводили (1 мкг/кг массы тела) в виде внутривенного болюса сразу после взятия образца через 0 минут для оценки реакции нейронов ГнРГ на кисспептин-10 с возрастом у мужчин путем определения уровней ЛГ и тестостерона в плазме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

• Возраст

Критерий исключения:

  • Печеночные и почечные осложнения
  • эпилепсия
  • Пневмония
  • астма
  • орхит
  • Грыжа
  • Крипторхизм
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Репродуктивные расстройства
  • Умственная отсталость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взрослые мужчины
Средний возраст составил 25,80±0,37 года. годы и вмешательство человеческий кисспептин-10 вводили в виде однократной внутривенной болюсной дозы (1 мкг/кг массы тела). Серийные образцы крови собирали в течение 30 минут до и 120 минут после инъекции кисспептина с 30-минутным интервалом.
Биологический: Кисспептин-10 человека (метастин 45-54)
Кисспептин-10 (метастин 45-54, Calbiochem, Дармштадт, Германия) является мощным стимулятором оси HPG и контролем репродукции.
Экспериментальный: Мужчины среднего возраста
Средний возраст составил 47,00±0,77 лет. годы и вмешательство человеческий кисспептин-10 вводили в виде однократной внутривенной болюсной дозы (1 мкг/кг массы тела). Серийные образцы крови собирали в течение 30 минут до и 120 минут после инъекции кисспептина с 30-минутным интервалом.
Биологический: Кисспептин-10 человека (метастин 45-54)
Кисспептин-10 (метастин 45-54, Calbiochem, Дармштадт, Германия) является мощным стимулятором оси HPG и контролем репродукции.
Экспериментальный: Мужчины преклонного возраста
Средний возраст составлял 73,20 ± 0,91 года, и интервенционный человеческий кисспептин-10 вводили в виде однократной внутривенной болюсной дозы (1 мкг/кг массы тела). Серийные образцы крови собирали в течение 30 минут до и 120 минут после инъекции кисспептина с 30-минутным интервалом.
Биологический: Кисспептин-10 человека (метастин 45-54)
Кисспептин-10 (метастин 45-54, Calbiochem, Дармштадт, Германия) является мощным стимулятором оси HPG и контролем репродукции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследовать базальную функцию KISS1R на нейронах GnRH через сывороточный ЛГ и тестостерон во время старения у мужчин.
Временное ограничение: Два образца крови с 30-минутным интервалом перед инъекцией кисспептина были взяты из всех групп для определения базальных уровней ЛГ и тестостерона.
Два образца крови с 30-минутным интервалом перед инъекцией кисспептина были взяты из всех групп для определения базальных уровней ЛГ и тестостерона.
Изменение чувствительности KISS1R путем определения реакции нейрона ГнРГ на введение кисспептина через 30 минут при старении у мужчин путем измерения концентрации лютеинизирующего гормона и тестостерона в плазме
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции кисспептина был получен один образец крови от всех индивидуумов для измерения изменения уровня ЛГ и тестостерона.
Через 30 минут после инъекции кисспептина был получен один образец крови от всех индивидуумов для измерения изменения уровня ЛГ и тестостерона.
Изменение чувствительности KISS1R путем определения реакции нейронов ГнРГ на введение кисспептина через 60 минут при старении у мужчин путем измерения концентрации лютеинизирующего гормона и тестостерона в плазме
Временное ограничение: Через 60 минут после инъекции кисспептина был получен один образец крови от всех индивидуумов для измерения изменения уровня ЛГ и тестостерона.
Через 60 минут после инъекции кисспептина был получен один образец крови от всех индивидуумов для измерения изменения уровня ЛГ и тестостерона.
Изменение чувствительности KISS1R путем определения реакции нейронов ГнРГ на введение кисспептина через 90 минут при старении у мужчин путем измерения концентрации лютеинизирующего гормона и тестостерона в плазме
Временное ограничение: Через 90 минут после инъекции кисспептина был получен один образец крови от всех индивидуумов для измерения изменения уровня ЛГ и тестостерона.
Через 90 минут после инъекции кисспептина был получен один образец крови от всех индивидуумов для измерения изменения уровня ЛГ и тестостерона.
Изменение чувствительности KISS1R путем определения реакции нейрона ГнРГ на введение кисспептина через 120 минут при старении у мужчин путем измерения концентрации лютеинизирующего гормона и тестостерона в плазме
Временное ограничение: Через 120 минут после инъекции кисспептина был получен один образец крови от всех индивидуумов для измерения изменения уровня ЛГ и тестостерона.
Через 120 минут после инъекции кисспептина был получен один образец крови от всех индивидуумов для измерения изменения уровня ЛГ и тестостерона.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Quaid-e-Azam University

Следователи

  • Учебный стул: Shahab, Quaid-i-Azam University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Quaid-i-Azam University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

После публикации будет доступен всем исследователям. Дополнительные данные будут предоставлены соответствующим автором по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кисспептин-10 человека (метастин 45-54)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться