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Cambios dependientes de la edad en la capacidad de respuesta del eje gonadal pituitario hipotalámico en hombres

19 de octubre de 2017 actualizado por: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Cambios dependientes de la edad en la capacidad de respuesta del eje gonadal pituitario hipotalámico a la administración de kisspeptina-10 en hombres

El presente estudio fue diseñado para evaluar la capacidad de respuesta del eje gonadal pituitario hipotalámico a la administración de kisspeptina con el aumento de la edad en los hombres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Poco se sabe sobre la participación de la señalización kisspeptina en la causalidad de la modulación basal de la senescencia de la unidad GnRH-LH en cualquier modelo y particularmente en hombres de edad avanzada. Por lo tanto, el presente estudio fue diseñado para evaluar la respuesta del eje gonadal pituitario hipotalámico a la administración de kisspeptina con el aumento de la edad en hombres sanos. Se obtuvieron muestras de sangre secuenciales (2 ml) durante períodos de 30 minutos antes y 120 minutos después de la inyección de kisspeptina a intervalos de 30 minutos (-30, 0, 30, 60, 90, 120). Se administró kisspeptina-10 (1 µg/kg de peso corporal) como bolo intravenoso, inmediatamente después de recolectar una muestra de 0 min para evaluar la respuesta de las neuronas GnRH a la kisspeptina-10 con el aumento de la edad en hombres mediante la determinación de los niveles plasmáticos de LH y testosterona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Islamabad, Pakistán, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

• Años

Criterio de exclusión:

  • Complicaciones hepáticas y renales
  • Epilepsia
  • Neumonía
  • Asma
  • orquitis
  • Hernia
  • criptorquidia
  • Enfermedades cardiovasculares
  • Trastornos reproductivos
  • Retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hombres adultos
La edad promedio fue de 25,80±0,37 años y la intervención kisspeptina-10 humana se administró en una sola dosis en bolo iv (1 µg/kg de peso corporal). Se recogieron muestras de sangre en serie durante períodos de inyección de kisspeptina de 30 min antes y 120 min después con un intervalo de 30 min.
Biológico: Kisspeptina-10 humana (metastina 45-54)
Kisspeptin-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Alemania) es un potente estimulador del eje HPG y control de la reproducción.
Experimental: Hombres de mediana edad
La edad promedio fue de 47,00±0,77 años y la intervención kisspeptina-10 humana se administró en una sola dosis en bolo iv (1 µg/kg de peso corporal). Se recogieron muestras de sangre en serie durante períodos de inyección de kisspeptina de 30 min antes y 120 min después con un intervalo de 30 min.
Biológico: Kisspeptina-10 humana (metastina 45-54)
Kisspeptin-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Alemania) es un potente estimulador del eje HPG y control de la reproducción.
Experimental: Hombres de edad avanzada
La edad media fue de 73,20 ± 0,91 años y se administró kisspeptina-10 humana de intervención en dosis única en bolo iv (1 µg/kg de peso corporal). Se recogieron muestras de sangre en serie durante períodos de inyección de kisspeptina de 30 min antes y 120 min después con un intervalo de 30 min.
Biológico: Kisspeptina-10 humana (metastina 45-54)
Kisspeptin-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Alemania) es un potente estimulador del eje HPG y control de la reproducción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Investigar la función basal de KISS1R en las neuronas GnRH a través de la LH sérica y la testosterona durante el envejecimiento en hombres
Periodo de tiempo: Se obtuvieron dos muestras de sangre a intervalos de 30 minutos antes de la inyección de kisspeptina de todos los grupos para determinar los niveles basales de LH y testosterona.
Se obtuvieron dos muestras de sangre a intervalos de 30 minutos antes de la inyección de kisspeptina de todos los grupos para determinar los niveles basales de LH y testosterona.
Cambios en la sensibilidad de KISS1R mediante la determinación de la capacidad de respuesta de la neurona GnRH a la administración de kisspeptina después de 30 minutos durante el envejecimiento en hombres mediante la medición de las concentraciones de hormona luteinizante y testosterona en plasma
Periodo de tiempo: Se obtuvo una muestra de sangre de todos los individuos después de 30 minutos después de la inyección de kisspeptina para medir un cambio en la LH y la testosterona.
Se obtuvo una muestra de sangre de todos los individuos después de 30 minutos después de la inyección de kisspeptina para medir un cambio en la LH y la testosterona.
Cambios en la sensibilidad de KISS1R mediante la determinación de la capacidad de respuesta de la neurona GnRH a la administración de kisspeptina después de 60 minutos durante el envejecimiento en hombres mediante la medición de las concentraciones de hormona luteinizante y testosterona en plasma
Periodo de tiempo: Se obtuvo una muestra de sangre de todos los individuos después de 60 minutos después de la inyección de kisspeptina para medir un cambio en la LH y la testosterona.
Se obtuvo una muestra de sangre de todos los individuos después de 60 minutos después de la inyección de kisspeptina para medir un cambio en la LH y la testosterona.
Cambios en la sensibilidad de KISS1R mediante la determinación de la capacidad de respuesta de la neurona GnRH a la administración de kisspeptina después de 90 minutos durante el envejecimiento en hombres mediante la medición de las concentraciones de testosterona y hormona luteinizante en plasma
Periodo de tiempo: Se obtuvo una muestra de sangre de todos los individuos después de 90 minutos después de la inyección de kisspeptina para medir un cambio en la LH y la testosterona.
Se obtuvo una muestra de sangre de todos los individuos después de 90 minutos después de la inyección de kisspeptina para medir un cambio en la LH y la testosterona.
Cambios en la sensibilidad de KISS1R mediante la determinación de la capacidad de respuesta de la neurona GnRH a la administración de kisspeptina después de 120 minutos durante el envejecimiento en hombres mediante la medición de las concentraciones de testosterona y hormona luteinizante en plasma
Periodo de tiempo: Se obtuvo una muestra de sangre de todos los individuos después de 120 minutos después de la inyección de kisspeptina para medir un cambio en la LH y la testosterona.
Se obtuvo una muestra de sangre de todos los individuos después de 120 minutos después de la inyección de kisspeptina para medir un cambio en la LH y la testosterona.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Quaid-e-Azam University

Investigadores

  • Silla de estudio: Shahab, Quaid-i-Azam University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Quaid-i-Azam University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Después de la publicación estará disponible para todos los investigadores. Los datos adicionales serán proporcionados por el autor correspondiente a petición.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Kisspeptina-10 humana (metastina 45-54)

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