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Changements liés à l'âge dans la réactivité de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique chez les hommes

19 octobre 2017 mis à jour par: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Changements liés à l'âge dans la réactivité de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique à l'administration de Kisspeptine-10 chez les hommes

La présente étude a été conçue pour évaluer la réactivité de l'axe gonadique hypothalamo-hypophyso à l'administration de kisspeptine avec l'âge chez les hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On sait peu de choses sur l'implication de la signalisation de la kisspeptine dans la causalité de la modulation sénescence-basale de l'unité GnRH-LH dans n'importe quel modèle et en particulier chez les hommes d'âge avancé. La présente étude a donc été conçue pour évaluer la réponse de l'axe gonadique hypothalamo-hypophyso à l'administration de kisspeptine avec l'âge chez les hommes en bonne santé. Des échantillons de sang séquentiels (2 ml) ont été obtenus pendant 30 minutes avant et 120 minutes après l'injection de la kisspeptine à des intervalles de 30 minutes (-30, 0, 30, 60, 90, 120). La kisspeptine-10 a été administrée (1 µg/kg de poids corporel) sous forme de bolus intraveineux, immédiatement après le prélèvement d'un échantillon de 0 min pour évaluer la réponse des neurones à GnRH à la kisspeptine-10 avec l'âge chez les hommes en déterminant les taux plasmatiques de LH et de testostérone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

• Âge

Critère d'exclusion:

  • Complications hépatiques et rénales
  • Épilepsie
  • Pneumonie
  • Asthme
  • Orchite
  • Hernie
  • Cryptorchidie
  • Maladies cardiovasculaires
  • Troubles de la reproduction
  • Retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hommes adultes
L'âge moyen était de 25,80 ± 0,37 années et l'intervention la kisspeptine-10 humaine a été administrée en bolus intraveineux unique (1 µg/kg de poids corporel). Des échantillons de sang en série ont été prélevés pendant 30 minutes avant et 120 minutes après l'injection de la Kispeptine à 30 minutes d'intervalle.
Biologique: Kisspeptine-10 humaine (métastine 45-54)
Kisspeptin-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne) est un puissant stimulateur de l'axe HPG et contrôle la reproduction.
Expérimental: Hommes d'âge moyen
L'âge moyen était de 47,00±0,77 années et l'intervention la kisspeptine-10 humaine a été administrée en bolus intraveineux unique (1 µg/kg de poids corporel). Des échantillons de sang en série ont été prélevés pendant 30 minutes avant et 120 minutes après l'injection de la Kispeptine à 30 minutes d'intervalle.
Biologique: Kisspeptine-10 humaine (métastine 45-54)
Kisspeptin-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne) est un puissant stimulateur de l'axe HPG et contrôle la reproduction.
Expérimental: Hommes d'âge avancé
L'âge moyen était de 73,20 ± 0,91 ans et la kisspeptine-10 humaine d'intervention a été administrée en bolus iv unique (1 µg/kg de poids corporel). Des échantillons de sang en série ont été prélevés pendant 30 minutes avant et 120 minutes après l'injection de la Kispeptine à 30 minutes d'intervalle.
Biologique: Kisspeptine-10 humaine (métastine 45-54)
Kisspeptin-10 (métastine 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Allemagne) est un puissant stimulateur de l'axe HPG et contrôle la reproduction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étudier la fonction basale de KISS1R sur les neurones à GnRH par l'intermédiaire de la LH sérique et de la testostérone au cours du vieillissement chez l'homme
Délai: Deux échantillons de sang à 30 minutes d'intervalle avant l'injection de kisspeptine ont été obtenus de tous les groupes pour déterminer les niveaux basaux de LH et de testostérone.
Deux échantillons de sang à 30 minutes d'intervalle avant l'injection de kisspeptine ont été obtenus de tous les groupes pour déterminer les niveaux basaux de LH et de testostérone.
Modifications de la sensibilité de KISS1R en déterminant la réactivité du neurone GnRH à l'administration de kisspeptine après 30 minutes au cours du vieillissement chez l'homme en mesurant les concentrations plasmatiques d'hormone lutéinisante et de testostérone
Délai: Un échantillon de sang de tous les individus a été obtenu après 30 minutes d'injection post-kisspeptine pour mesurer un changement de LH et de testostérone.
Un échantillon de sang de tous les individus a été obtenu après 30 minutes d'injection post-kisspeptine pour mesurer un changement de LH et de testostérone.
Modifications de la sensibilité de KISS1R en déterminant la réactivité du neurone GnRH à l'administration de kisspeptine après 60 minutes au cours du vieillissement chez l'homme en mesurant les concentrations plasmatiques d'hormone lutéinisante et de testostérone
Délai: Un échantillon de sang de tous les individus a été obtenu après 60 minutes d'injection post-kisspeptine pour mesurer un changement de LH et de testostérone.
Un échantillon de sang de tous les individus a été obtenu après 60 minutes d'injection post-kisspeptine pour mesurer un changement de LH et de testostérone.
Modifications de la sensibilité de KISS1R en déterminant la réactivité du neurone GnRH à l'administration de kisspeptine après 90 minutes au cours du vieillissement chez l'homme en mesurant les concentrations plasmatiques d'hormone lutéinisante et de testostérone
Délai: Un échantillon de sang de tous les individus a été obtenu après 90 minutes d'injection post-kisspeptine pour mesurer un changement de LH et de testostérone.
Un échantillon de sang de tous les individus a été obtenu après 90 minutes d'injection post-kisspeptine pour mesurer un changement de LH et de testostérone.
Modifications de la sensibilité de KISS1R en déterminant la réactivité du neurone GnRH à l'administration de kisspeptine après 120 minutes au cours du vieillissement chez l'homme en mesurant les concentrations plasmatiques d'hormone lutéinisante et de testostérone
Délai: Un échantillon de sang de tous les individus a été obtenu après 120 minutes d'injection post-kisspeptine pour mesurer un changement de LH et de testostérone.
Un échantillon de sang de tous les individus a été obtenu après 120 minutes d'injection post-kisspeptine pour mesurer un changement de LH et de testostérone.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Quaid-e-Azam University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shahab, Quaid-i-Azam University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2017

Première publication (Réel)

20 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Quaid-i-Azam University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Après la publication sera disponible pour tous les chercheurs. Des données supplémentaires seront fournies par l'auteur correspondant sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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