Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldersavhengige endringer i responsen til hypothalamus hypofysegonadeakse hos menn

19. oktober 2017 oppdatert av: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Aldersavhengige endringer i reaksjonsevnen til hypothalamus hypofysegonadeaksen til administrasjon av Kisspeptin-10 hos menn

Denne studien ble designet for å vurdere responsen til hypothalamus hypofysegonadeaksen for administrasjon av kisspeptin med økende alder hos menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lite er kjent om involveringen av kisspeptin-signalering i årsaken til senescens-basal modulering av GnRH-LH-enheten i enhver modell og spesielt menn i forskuddsalder. Denne studien ble derfor designet for å vurdere responsen til hypothalamus hypofysegonadeakse på kisspeptinadministrasjon med økende alder hos friske menn. Sekvensielle blodprøver (2 ml) ble tatt i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin med 30 minutters intervaller (-30, 0, 30, 60, 90, 120). Kisspeptin-10 ble administrert (1 µg/kg kroppsvekt) som en intravenøs bolus umiddelbart etter innsamling av 0 min prøve for å vurdere responsen til GnRH-neuroner på kisspeptin-10 med økende alder hos menn ved å bestemme plasmanivåer av LH og testosteron.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Alder

Ekskluderingskriterier:

  • Lever- og nyrekomplikasjoner
  • Epilepsi
  • Lungebetennelse
  • Astma
  • Orkitt
  • Brokk
  • Kryptorkisme
  • Hjerte- og karsykdommer
  • Reproduksjonsforstyrrelser
  • Mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Voksne menn
Gjennomsnittsalderen var 25,80±0,37 år og intervensjon humant kisspeptin-10 ble administrert i enkelt iv bolusdose (1 µg/kg kroppsvekt). Serieblodprøver ble samlet i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin med 30 minutters intervall.
Biologisk: Humant kisspeptin-10 (metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) er en potent HPG-aksestimulator og kontrollreproduksjon.
Eksperimentell: Middelalder menn
Gjennomsnittsalderen var 47,00±0,77 år og intervensjon humant kisspeptin-10 ble administrert i enkelt iv bolusdose (1 µg/kg kroppsvekt). Serieblodprøver ble samlet i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin med 30 minutters intervall.
Biologisk: Humant kisspeptin-10 (metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) er en potent HPG-aksestimulator og kontrollreproduksjon.
Eksperimentell: Menn i høy alder
Gjennomsnittsalderen var 73,20±0,91 år og intervensjon humant kisspeptin-10 ble administrert i enkelt iv bolusdose (1 µg/kg kroppsvekt). Serieblodprøver ble samlet i 30 minutter før og 120 minutter etter injeksjon av kisspeptin med 30 minutters intervall.
Biologisk: Humant kisspeptin-10 (metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Tyskland) er en potent HPG-aksestimulator og kontrollreproduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke basalfunksjonen til KISS1R på GnRH-neuroner gjennom serum LH og testosteron under aldring hos menn
Tidsramme: To blodprøver med 30 minutters intervall før kisspeptin-injeksjon ble tatt fra alle gruppene for å bestemme basale nivåer for LH og testosteron.
To blodprøver med 30 minutters intervall før kisspeptin-injeksjon ble tatt fra alle gruppene for å bestemme basale nivåer for LH og testosteron.
Endringer i følsomheten til KISS1R ved å bestemme responsen til GnRH-neuronen til administrasjon av kisspeptin etter 30 minutter under aldring hos menn gjennom måling av plasmakonsentrasjoner av luteiniserende hormon og testosteron
Tidsramme: Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 30 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 30 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Endringer i sensitiviteten til KISS1R ved å bestemme responsen til GnRH-neuronen til administrasjon av kisspeptin etter 60 minutter under aldring hos menn gjennom måling av plasmakonsentrasjoner av luteiniserende hormon og testosteron
Tidsramme: Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 60 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 60 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Endringer i følsomheten til KISS1R ved å bestemme responsen til GnRH-neuronen til administrasjon av kisspeptin etter 90 minutter under aldring hos menn gjennom måling av plasmakonsentrasjoner av luteiniserende hormon og testosteron
Tidsramme: Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 90 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 90 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Endringer i sensitiviteten til KISS1R ved å bestemme responsen til GnRH-neuronen til administrasjon av kisspeptin etter 120 minutter under aldring hos menn gjennom måling av plasmakonsentrasjoner av luteiniserende hormon og testosteron
Tidsramme: Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 120 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.
Én blodprøve fra alle individer ble tatt etter 120 minutter etter kisspeptin-injeksjon for å måle en endring i LH og testosteron.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Quaid-e-Azam University

Etterforskere

  • Studiestol: Shahab, Quaid-i-Azam University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Quaid-i-Azam University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering vil være tilgjengelig for alle forskere. Ytterligere data vil bli gitt av den tilsvarende forfatteren på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant kisspeptin-10 (metastin 45-54)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere