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Alterações dependentes da idade na capacidade de resposta do eixo hipotálamo-hipofisário gonadal em homens

19 de outubro de 2017 atualizado por: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Alterações dependentes da idade na capacidade de resposta do eixo hipotálamo-hipofisário gonadal à administração de Kisspeptina-10 em homens

O presente estudo foi desenhado para avaliar a capacidade de resposta do eixo hipotálamo-hipófise gonadal à administração de kisspeptina com o aumento da idade em homens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pouco se sabe sobre o envolvimento da sinalização da kisspeptina na causa da modulação senescência basal da unidade GnRH-LH em qualquer modelo e particularmente em homens de idade avançada. O presente estudo foi, portanto, desenhado para avaliar a resposta do eixo hipotálamo-hipófise gonadal à administração de kisspeptina com o aumento da idade em homens saudáveis. Amostras de sangue sequencial (2 ml) foram obtidas por 30 minutos antes e 120 minutos após os períodos de injeção de kisspeptina em intervalos de 30 minutos (-30, 0, 30, 60, 90, 120). Kisspeptina-10 foi administrada (1 µg/kg BW) como um bolus intravenoso, imediatamente após a coleta de amostra de 0 min para avaliar a resposta dos neurônios GnRH à kisspeptina-10 com o aumento da idade em homens, determinando os níveis plasmáticos de LH e testosterona.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Islamabad, Paquistão, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

• Idade

Critério de exclusão:

  • Complicações hepáticas e renais
  • Epilepsia
  • Pneumonia
  • Asma
  • orquite
  • Hérnia
  • Criptorquidismo
  • Doenças cardiovasculares
  • Distúrbios reprodutivos
  • Retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Homens adultos
A média de idade foi de 25,80±0,37 anos e intervenção, a kisspeptina-10 humana foi administrada em dose única iv em bolus (1 µg/kg PC). Amostras seriadas de sangue foram coletadas por 30 minutos antes e 120 minutos após a injeção de kisspeptina em intervalos de 30 minutos.
Biológico: Kisspeptina-10 humana (metastina 45-54)
Kisspeptina-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Alemanha) é um potente estimulador do eixo HPG e controla a reprodução.
Experimental: Homens de meia idade
A média de idade foi de 47,00±0,77 anos e intervenção, a kisspeptina-10 humana foi administrada em dose única iv em bolus (1 µg/kg PC). Amostras seriadas de sangue foram coletadas por 30 minutos antes e 120 minutos após a injeção de kisspeptina em intervalos de 30 minutos.
Biológico: Kisspeptina-10 humana (metastina 45-54)
Kisspeptina-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Alemanha) é um potente estimulador do eixo HPG e controla a reprodução.
Experimental: Homens de idade avançada
A média de idade foi de 73,20±0,91 anos e a intervenção kisspeptina-10 humana foi administrada em dose única iv em bolus (1 µg/kg PC). Amostras seriadas de sangue foram coletadas por 30 minutos antes e 120 minutos após a injeção de kisspeptina em intervalos de 30 minutos.
Biológico: Kisspeptina-10 humana (metastina 45-54)
Kisspeptina-10 (metastina 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Alemanha) é um potente estimulador do eixo HPG e controla a reprodução.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Investigar a função basal do KISS1R nos neurônios GnRH através do LH sérico e da testosterona durante o envelhecimento em homens
Prazo: Duas amostras de sangue com intervalo de 30 minutos antes da injeção de kisspeptina foram obtidas de todos os grupos para determinar os níveis basais de LH e testosterona.
Duas amostras de sangue com intervalo de 30 minutos antes da injeção de kisspeptina foram obtidas de todos os grupos para determinar os níveis basais de LH e testosterona.
Alterações na sensibilidade do KISS1R determinando a capacidade de resposta do neurônio GnRH à administração de kisspeptina após 30 minutos durante o envelhecimento em homens por meio da medição das concentrações plasmáticas de hormônio luteinizante e testosterona
Prazo: Uma amostra de sangue de todos os indivíduos foi obtida após 30 minutos após a injeção de kisspeptina para medir uma mudança em LH e testosterona.
Uma amostra de sangue de todos os indivíduos foi obtida após 30 minutos após a injeção de kisspeptina para medir uma mudança em LH e testosterona.
Alterações na sensibilidade do KISS1R determinando a capacidade de resposta do neurônio GnRH à administração de kisspeptina após 60 minutos durante o envelhecimento em homens por meio da medição das concentrações plasmáticas de hormônio luteinizante e testosterona
Prazo: Uma amostra de sangue de todos os indivíduos foi obtida após 60 minutos após a injeção de kisspeptina para medir uma mudança em LH e testosterona.
Uma amostra de sangue de todos os indivíduos foi obtida após 60 minutos após a injeção de kisspeptina para medir uma mudança em LH e testosterona.
Alterações na sensibilidade do KISS1R determinando a capacidade de resposta do neurônio GnRH à administração de kisspeptina após 90 minutos durante o envelhecimento em homens por meio da medição das concentrações plasmáticas de hormônio luteinizante e testosterona
Prazo: Uma amostra de sangue de todos os indivíduos foi obtida após 90 minutos após a injeção de kisspeptina para medir uma mudança em LH e testosterona.
Uma amostra de sangue de todos os indivíduos foi obtida após 90 minutos após a injeção de kisspeptina para medir uma mudança em LH e testosterona.
Alterações na sensibilidade do KISS1R determinando a capacidade de resposta do neurônio GnRH à administração de kisspeptina após 120 minutos durante o envelhecimento em homens por meio da medição das concentrações plasmáticas de hormônio luteinizante e testosterona
Prazo: Uma amostra de sangue de todos os indivíduos foi obtida após 120 minutos após a injeção de kisspeptina para medir uma mudança em LH e testosterona.
Uma amostra de sangue de todos os indivíduos foi obtida após 120 minutos após a injeção de kisspeptina para medir uma mudança em LH e testosterona.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Quaid-e-Azam University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shahab, Quaid-i-Azam University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Quaid-i-Azam University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Após a publicação estará disponível para todos os pesquisadores. Dados adicionais serão fornecidos pelo autor correspondente a pedido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Kisspeptina-10 humana (metastina 45-54)

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