Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależne od wieku zmiany w reaktywności osi gonadalnej podwzgórze-przysadka u mężczyzn

19 października 2017 zaktualizowane przez: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Zależne od wieku zmiany w reaktywności osi gonad podwzgórzowo-przysadkowej na podawanie kisspeptyny-10 u mężczyzn

Niniejsze badanie miało na celu ocenę odpowiedzi osi gonadalnej podwzgórze-przysadka na podawanie kisspeptyny u mężczyzn wraz z wiekiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewiele wiadomo na temat udziału sygnalizacji kisspeptyny w przyczynie modulacji starzenia i podstawowej jednostki GnRH-LH w jakimkolwiek modelu, a zwłaszcza u mężczyzn w starszym wieku. Niniejsze badanie miało zatem na celu ocenę odpowiedzi osi gonad podwzgórzowo-przysadkowej na podawanie kisspeptyny wraz z wiekiem u zdrowych mężczyzn. Kolejne próbki krwi (2 ml) uzyskano na 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny w 30-minutowych odstępach (-30, 0, 30, 60, 90, 120). Kisspeptynę-10 podawano (1 µg/kg m.c.) w bolusie dożylnym, bezpośrednio po pobraniu 0-minutowej próbki w celu oceny odpowiedzi neuronów GnRH na kisspeptynę-10 wraz z wiekiem u mężczyzn poprzez oznaczenie poziomu LH i testosteronu w osoczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wiek

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania wątrobowe i nerkowe
  • Padaczka
  • Zapalenie płuc
  • Astma
  • Zapalenie jąder
  • Przepuklina
  • Wnętrostwo
  • Choroby układu krążenia
  • Zaburzenia rozrodcze
  • Upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli mężczyźni
Średnia wieku wynosiła 25,80±0,37 lat i interwencji podano ludzką kisspeptynę-10 w pojedynczej dawce bolusa dożylnego (1 µg/kg masy ciała). Seryjne próbki krwi pobierano przez 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny w odstępach 30 minut.
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy) jest silnym stymulatorem osi HPG i reprodukcją kontrolną.
Eksperymentalny: Mężczyźni w średnim wieku
Średnia wieku wynosiła 47,00±0,77 lat i interwencji podano ludzką kisspeptynę-10 w pojedynczej dawce bolusa dożylnego (1 µg/kg masy ciała). Seryjne próbki krwi pobierano przez 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny w odstępach 30 minut.
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy) jest silnym stymulatorem osi HPG i reprodukcją kontrolną.
Eksperymentalny: Mężczyźni w wieku zaawansowanym
Średni wiek wynosił 73,20 ± 0,91 lat, a interwencyjną ludzką kisspeptynę-10 podano w pojedynczej dawce dożylnej w bolusie (1 µg/kg masy ciała). Seryjne próbki krwi pobierano przez 30 minut przed i 120 minut po wstrzyknięciu kisspeptyny w odstępach 30 minut.
Kisspeptin-10 (metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Niemcy) jest silnym stymulatorem osi HPG i reprodukcją kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zbadać podstawową funkcję KISS1R na neuronach GnRH poprzez LH w surowicy i testosteron podczas starzenia się u mężczyzn
Ramy czasowe: Ze wszystkich grup pobrano dwie próbki krwi w odstępie 30 minut przed wstrzyknięciem kisspeptyny w celu określenia podstawowych poziomów LH i testosteronu.
Ze wszystkich grup pobrano dwie próbki krwi w odstępie 30 minut przed wstrzyknięciem kisspeptyny w celu określenia podstawowych poziomów LH i testosteronu.
Zmiany czułości KISS1R poprzez określenie odpowiedzi neuronu GnRH na podanie kisspeptyny po 30 minutach w okresie starzenia u mężczyzn poprzez pomiar stężenia hormonu luteinizującego i testosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Po 30 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Po 30 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Zmiany czułości KISS1R poprzez określenie odpowiedzi neuronu GnRH na podanie kisspeptyny po 60 minutach w okresie starzenia u mężczyzn poprzez pomiar stężenia hormonu luteinizującego i testosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Po 60 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Po 60 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Zmiany czułości KISS1R poprzez określenie odpowiedzi neuronu GnRH na podanie kisspeptyny po 90 minutach w okresie starzenia u mężczyzn poprzez pomiar stężenia hormonu luteinizującego i testosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Po 90 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Po 90 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Zmiany czułości KISS1R poprzez określenie odpowiedzi neuronu GnRH na podanie kisspeptyny po 120 minutach w okresie starzenia u mężczyzn poprzez pomiar stężenia hormonu luteinizującego i testosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Po 120 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.
Po 120 minutach od wstrzyknięcia kisspeptyny pobrano jedną próbkę krwi od wszystkich osób w celu zmierzenia zmiany LH i testosteronu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shahab, Quaid-i-Azam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Quaid-i-Azam University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Po opublikowaniu będą dostępne dla wszystkich badaczy. Dodatkowe dane zostaną dostarczone przez odpowiedniego autora na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzka kisspeptyna-10 (metastyna 45-54)

3
Subskrybuj