- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03315325
Ikäriippuvaiset muutokset hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasten akselin vasteessa miehillä
torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University
Ikäriippuvaiset muutokset hypotalamuksen aivolisäkkeen sukupuolirauhasen akselin vasteessa kisspeptiini-10:n antoon miehillä
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasten akselin herkkyyttä kisspeptiinin antamiseen iän myötä miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain vähän tiedetään kisspeptiinin signaloinnin osallisuudesta GnRH-LH-yksikön vanhenemisperusmodulaation syy-yhteyteen millään mallilla ja erityisesti vanhemmilla miehillä.
Tämän vuoksi tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasen akselin vastetta kisspeptiinin antamiseen iän myötä terveillä miehillä.
Peräkkäisiä verinäytteitä (2 ml) otettiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptiinin injektiota ja 120 minuuttia sen jälkeen 30 minuutin välein (-30, 0, 30, 60, 90, 120).
Kisspeptin-10 annettiin (1 ug/kg BW) suonensisäisenä boluksena välittömästi 0 minuutin näytteen keräämisen jälkeen GnRH-hermosolujen vasteen arvioimiseksi kisspeptiini-10:lle iän kasvaessa miehillä määrittämällä plasman LH- ja testosteronitasot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45320
- Quaid-i-Azam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan ja munuaisten komplikaatiot
- Epilepsia
- Keuhkokuume
- Astma
- Orkiitti
- Tyrä
- Kryptorkidiismi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lisääntymishäiriöt
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset miehet
Keski-ikä oli 25,80±0,37
Ihmisen kisspeptiini-10:tä annettiin yhtenä iv-bolusannoksena (1 µg/kg BW).
Sarjaverinäytteitä kerättiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptiinin injektiota ja 120 minuuttia sen jälkeen 30 minuutin välein.
|
Kisspeptin-10 (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa) on tehokas HPG-akselin stimulaattori ja säätelee lisääntymistä.
|
|
Kokeellinen: Keski-ikäiset miehet
Keski-ikä oli 47,00±0,77
Ihmisen kisspeptiini-10:tä annettiin yhtenä iv-bolusannoksena (1 µg/kg BW).
Sarjaverinäytteitä kerättiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptiinin injektiota ja 120 minuuttia sen jälkeen 30 minuutin välein.
|
Kisspeptin-10 (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa) on tehokas HPG-akselin stimulaattori ja säätelee lisääntymistä.
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat miehet
Keski-ikä oli 73,20 ± 0,91 vuotta ja interventio ihmisen kisspeptiini-10 annettiin yhtenä iv-bolusannoksena (1 µg/kg BW).
Sarjaverinäytteitä kerättiin 30 minuutin ajan ennen kisspeptiinin injektiota ja 120 minuuttia sen jälkeen 30 minuutin välein.
|
Kisspeptin-10 (metastiini 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Saksa) on tehokas HPG-akselin stimulaattori ja säätelee lisääntymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
KISS1R:n perustoiminnan tutkiminen GnRH-neuroneissa seerumin LH:n ja testosteronin kautta miesten ikääntymisen aikana
Aikaikkuna: Kaikista ryhmistä otettiin kaksi verinäytettä 30 minuutin välein ennen kisspeptiinin injektiota LH:n ja testosteronin perustasojen määrittämiseksi.
|
Kaikista ryhmistä otettiin kaksi verinäytettä 30 minuutin välein ennen kisspeptiinin injektiota LH:n ja testosteronin perustasojen määrittämiseksi.
|
|
Muutokset KISS1R:n herkkyydessä määrittämällä GnRH-hermosolujen vaste kisspeptiinin antamiseen 30 minuutin jälkeen miehillä ikääntymisen aikana mittaamalla plasman luteinisoivan hormonin ja testosteronin pitoisuudet
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kaikilta henkilöiltä otettiin 30 minuutin kisspeptiinin jälkeisen injektion jälkeen LH:n ja testosteronin muutoksen mittaamiseksi.
|
Yksi verinäyte kaikilta henkilöiltä otettiin 30 minuutin kisspeptiinin jälkeisen injektion jälkeen LH:n ja testosteronin muutoksen mittaamiseksi.
|
|
Muutokset KISS1R:n herkkyydessä määrittämällä GnRH-hermosolujen vaste kisspeptiinin antamiseen 60 minuutin jälkeen miehillä ikääntymisen aikana mittaamalla plasman luteinisoivan hormonin ja testosteronin pitoisuudet
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kaikilta yksilöiltä otettiin 60 minuutin kisspeptiini-injektion jälkeen LH- ja testosteronimuutoksen mittaamiseksi.
|
Yksi verinäyte kaikilta yksilöiltä otettiin 60 minuutin kisspeptiini-injektion jälkeen LH- ja testosteronimuutoksen mittaamiseksi.
|
|
Muutokset KISS1R:n herkkyydessä määrittämällä GnRH-hermosolujen herkkyys kisspeptiinin antamiseen 90 minuutin jälkeen miehillä ikääntymisen aikana mittaamalla plasman luteinisoivan hormonin ja testosteronin pitoisuudet
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kaikilta henkilöiltä otettiin 90 minuutin kisspeptiinin jälkeisen injektion jälkeen LH- ja testosteronimuutoksen mittaamiseksi.
|
Yksi verinäyte kaikilta henkilöiltä otettiin 90 minuutin kisspeptiinin jälkeisen injektion jälkeen LH- ja testosteronimuutoksen mittaamiseksi.
|
|
Muutokset KISS1R:n herkkyydessä määrittämällä GnRH-hermosolujen vaste kisspeptiinin antamiseen 120 minuutin jälkeen miehillä ikääntymisen aikana mittaamalla plasman luteinisoivan hormonin ja testosteronin pitoisuudet
Aikaikkuna: Yksi verinäyte kaikilta yksilöiltä otettiin 120 minuutin kisspeptiinin jälkeisen injektion jälkeen LH:n ja testosteronin muutoksen mittaamiseksi.
|
Yksi verinäyte kaikilta yksilöiltä otettiin 120 minuutin kisspeptiinin jälkeisen injektion jälkeen LH:n ja testosteronin muutoksen mittaamiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shahab, Quaid-i-Azam University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jayasena CN, Nijher GM, Comninos AN, Abbara A, Januszewki A, Vaal ML, Sriskandarajah L, Murphy KG, Farzad Z, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. The effects of kisspeptin-10 on reproductive hormone release show sexual dimorphism in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E1963-72. doi: 10.1210/jc.2011-1408. Epub 2011 Oct 5.
- Chan YM, Butler JP, Pinnell NE, Pralong FP, Crowley WF Jr, Ren C, Chan KK, Seminara SB. Kisspeptin resets the hypothalamic GnRH clock in men. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jun;96(6):E908-15. doi: 10.1210/jc.2010-3046. Epub 2011 Apr 6.
- Dhillo WS, Chaudhri OB, Patterson M, Thompson EL, Murphy KG, Badman MK, McGowan BM, Amber V, Patel S, Ghatei MA, Bloom SR. Kisspeptin-54 stimulates the hypothalamic-pituitary gonadal axis in human males. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Dec;90(12):6609-15. doi: 10.1210/jc.2005-1468. Epub 2005 Sep 20.
- George JT, Veldhuis JD, Roseweir AK, Newton CL, Faccenda E, Millar RP, Anderson RA. Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):E1228-36. doi: 10.1210/jc.2011-0089. Epub 2011 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Quaid-i-Azam University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisun jälkeen se on kaikkien tutkijoiden saatavilla.
Vastaava kirjoittaja toimittaa lisätietoja pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen kisspeptiini-10 (metastiini 45-54)
-
Ghulam NabiValmisLisääntymisfysiologiset ilmiötPakistan