男性における視床下部下垂体性腺軸の応答性の年齢依存的変化
2017年10月19日 更新者：Ghulam Nabi、Quaid-e-Azam University
男性におけるキスペプチン-10投与に対する視床下部下垂体性腺軸の応答性の年齢依存的変化
本研究は、男性の加齢に伴うキスペプチン投与に対する視床下部下垂体性腺軸の反応性を評価するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
あらゆるモデル、特に高齢の男性における GnRH-LH ユニットの老化 - 基底変調の原因におけるキスペプチンシグナル伝達の関与についてはほとんど知られていません。
したがって、本研究は、健康な男性の加齢に伴うキスペプチン投与に対する視床下部下垂体性腺軸の反応を評価するために設計されました。
キスペプチン注射前３０分および注射後１２０分に、３０分間隔（−３０、０、３０、６０、９０、１２０）で連続血液サンプル（２ｍｌ）を得た。
LH およびテストステロンの血漿レベルを測定することにより、男性の加齢に伴うキスペプチン 10 に対する GnRH ニューロンの応答を評価するために、0 分のサンプルを収集した直後に、キスペプチン 10 を静脈内ボーラスとして投与しました (1 μg/kg 体重)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン、45320
- Quaid-i-Azam University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
• 年
除外基準:
- 肝臓および腎臓の合併症
- てんかん
- 肺炎
- 喘息
- 精巣炎
- ヘルニア
- 停留睾丸
- 心血管疾患
- 生殖障害
- 精神遅滞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：成人男性
平均年齢は25.80±0.37歳
年と介入 ヒト キスペプチン 10 は、単回 iv ボーラス投与 (1 μg/kg 体重) で投与されました。
一連の血液サンプルを、キスペプチン注射前30分および注射後120分間、30分間隔で採取した。
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キスペプチン-10 (メタスチン 45-54、Calbiochem、ダルムシュタット、ドイツ) は、強力な HPG 軸刺激因子であり、生殖を制御します。
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実験的：中年男性
平均年齢は47.00±0.77歳
年と介入 ヒト キスペプチン 10 は、単回 iv ボーラス投与 (1 μg/kg 体重) で投与されました。
一連の血液サンプルを、キスペプチン注射前30分および注射後120分間、30分間隔で採取した。
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キスペプチン-10 (メタスチン 45-54、Calbiochem、ダルムシュタット、ドイツ) は、強力な HPG 軸刺激因子であり、生殖を制御します。
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実験的：高年齢男性
平均年齢は 73.20±0.91 歳で、介入ヒト キスペプチン 10 は単回 iv ボーラス投与 (1 μg/kg BW) で投与されました。
一連の血液サンプルを、キスペプチン注射前30分および注射後120分間、30分間隔で採取した。
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キスペプチン-10 (メタスチン 45-54、Calbiochem、ダルムシュタット、ドイツ) は、強力な HPG 軸刺激因子であり、生殖を制御します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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男性の老化中の血清LHおよびテストステロンを介したGnRHニューロンに対するKISS1Rの基礎機能を調査する
時間枠：キスペプチン注射前に 30 分間隔で 2 つの血液サンプルをすべてのグループから取得し、LH およびテストステロンの基礎レベルを決定しました。
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キスペプチン注射前に 30 分間隔で 2 つの血液サンプルをすべてのグループから取得し、LH およびテストステロンの基礎レベルを決定しました。
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血漿中の黄体形成ホルモンとテストステロン濃度を測定することにより、加齢に伴う男性の 30 分後のキスペプチン投与に対する GnRH ニューロンの応答性を決定することによる KISS1R の感受性の変化
時間枠：LH およびテストステロンの変化を測定するために、キスペプチン注射の 30 分後にすべての個人から 1 つの血液サンプルを採取しました。
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LH およびテストステロンの変化を測定するために、キスペプチン注射の 30 分後にすべての個人から 1 つの血液サンプルを採取しました。
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血漿中の黄体形成ホルモンとテストステロン濃度を測定することにより、男性の加齢過程における 60 分後のキスペプチン投与に対する GnRH ニューロンの応答性を決定することによる KISS1R の感受性の変化
時間枠：LH およびテストステロンの変化を測定するために、キスペプチン注射の 60 分後にすべての個人から 1 つの血液サンプルを採取しました。
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LH およびテストステロンの変化を測定するために、キスペプチン注射の 60 分後にすべての個人から 1 つの血液サンプルを採取しました。
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血漿中の黄体形成ホルモンとテストステロン濃度を測定することにより、加齢男性における90分後のキスペプチン投与に対するGnRHニューロンの反応性を決定することによるKISS1Rの感受性の変化
時間枠：LH およびテストステロンの変化を測定するために、キスペプチン注射の 90 分後にすべての個人から 1 つの血液サンプルを採取しました。
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LH およびテストステロンの変化を測定するために、キスペプチン注射の 90 分後にすべての個人から 1 つの血液サンプルを採取しました。
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血漿黄体形成ホルモンおよびテストステロン濃度を測定することにより、男性の老化中の120分後のGnRHニューロンのキスペプチン投与に対する反応性を決定することによるKISS1Rの感受性の変化
時間枠：LH とテストステロンの変化を測定するために、キスペプチン注射の 120 分後にすべての個人から 1 つの血液サンプルを採取しました。
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LH とテストステロンの変化を測定するために、キスペプチン注射の 120 分後にすべての個人から 1 つの血液サンプルを採取しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Shahab、Quaid-i-Azam University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jayasena CN, Nijher GM, Comninos AN, Abbara A, Januszewki A, Vaal ML, Sriskandarajah L, Murphy KG, Farzad Z, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. The effects of kisspeptin-10 on reproductive hormone release show sexual dimorphism in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E1963-72. doi: 10.1210/jc.2011-1408. Epub 2011 Oct 5.
- Chan YM, Butler JP, Pinnell NE, Pralong FP, Crowley WF Jr, Ren C, Chan KK, Seminara SB. Kisspeptin resets the hypothalamic GnRH clock in men. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jun;96(6):E908-15. doi: 10.1210/jc.2010-3046. Epub 2011 Apr 6.
- Dhillo WS, Chaudhri OB, Patterson M, Thompson EL, Murphy KG, Badman MK, McGowan BM, Amber V, Patel S, Ghatei MA, Bloom SR. Kisspeptin-54 stimulates the hypothalamic-pituitary gonadal axis in human males. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Dec;90(12):6609-15. doi: 10.1210/jc.2005-1468. Epub 2005 Sep 20.
- George JT, Veldhuis JD, Roseweir AK, Newton CL, Faccenda E, Millar RP, Anderson RA. Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):E1228-36. doi: 10.1210/jc.2011-0089. Epub 2011 Jun 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月8日
一次修了 (実際)
2014年8月10日
研究の完了 (実際)
2015年3月5日
試験登録日
最初に提出
2017年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月16日
最初の投稿 (実際)
2017年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月19日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。