男性下丘脑垂体性腺轴反应的年龄依赖性变化
2017年10月19日 更新者：Ghulam Nabi、Quaid-e-Azam University
男性下丘脑垂体性腺轴对 Kisspeptin-10 给药反应的年龄依赖性变化
本研究旨在评估男性下丘脑垂体性腺轴对 kisspeptin 给药随着年龄增长的反应性。
研究概览
详细说明
在任何模型中，尤其是在高龄男性中，关于 kisspeptin 信号参与导致 GnRH-LH 单元的衰老-基础调节的原因知之甚少。
因此，本研究旨在评估健康男性随着年龄的增长，下丘脑垂体性腺轴对 kisspeptin 给药的反应。
在 Kisspeptin 注射前 30 分钟和注射后 120 分钟，以 30 分钟间隔（-30、0、30、60、90、120）连续获取血样（2 毫升）。
Kisspeptin-10 作为静脉推注给药（1 µg/kg BW），在收集 0 分钟样本后立即通过测定 LH 和睾酮的血浆水平来评估 GnRH 神经元对随着年龄增长的男性 Kisspeptin-10 的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Islamabad、巴基斯坦、45320
- Quaid-i-Azam University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
• 年龄
排除标准：
- 肝肾并发症
- 癫痫
- 肺炎
- 哮喘
- 睾丸炎
- 疝
- 隐睾症
- 心血管疾病
- 生殖障碍
- 智力低下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：成年男性
平均年龄为25.80±0.37
年和干预 人 kisspeptin-10 以单次静脉推注剂量 (1 µg/kg BW) 给药。
以 30 分钟的间隔在 Kisspeptin 注射前 30 分钟和注射后 120 分钟收集系列血样。
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Kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，Darmstadt，德国）是一种有效的 HPG 轴刺激剂和控制繁殖。
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实验性的：中年男人
平均年龄47.00±0.77
年和干预 人 kisspeptin-10 以单次静脉推注剂量 (1 µg/kg BW) 给药。
以 30 分钟的间隔在 Kisspeptin 注射前 30 分钟和注射后 120 分钟收集系列血样。
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Kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，Darmstadt，德国）是一种有效的 HPG 轴刺激剂和控制繁殖。
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实验性的：高龄男性
平均年龄为 73.20±0.91 岁，干预人 kisspeptin-10 以单次静脉推注剂量 (1 µg/kg BW) 给药。
以 30 分钟的间隔在 Kisspeptin 注射前 30 分钟和注射后 120 分钟收集系列血样。
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Kisspeptin-10（metastin 45-54，Calbiochem，Darmstadt，德国）是一种有效的 HPG 轴刺激剂和控制繁殖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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研究 KISS1R 在男性衰老过程中通过血清 LH 和睾酮对 GnRH 神经元的基础功能
大体时间：在 kisspeptin 注射前每隔 30 分钟从所有组中采集两份血样，以确定 LH 和睾酮的基础水平。
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在 kisspeptin 注射前每隔 30 分钟从所有组中采集两份血样，以确定 LH 和睾酮的基础水平。
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通过测量血浆促黄体激素和睾酮浓度，确定男性衰老 30 分钟后 GnRH 神经元对 kisspeptin 给药的反应性，从而改变 KISS1R 的敏感性
大体时间：在注射 kisspeptin 后 30 分钟后，从所有个体中获取一份血样，用于测量 LH 和睾酮的变化。
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在注射 kisspeptin 后 30 分钟后，从所有个体中获取一份血样，用于测量 LH 和睾酮的变化。
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通过测量血浆黄体生成素和睾酮浓度，确定男性衰老 60 分钟后 GnRH 神经元对 kisspeptin 给药的反应性，从而改变 KISS1R 的敏感性
大体时间：在 kisspeptin 注射后 60 分钟后，从所有个体中获取一份血样，用于测量 LH 和睾酮的变化。
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在 kisspeptin 注射后 60 分钟后，从所有个体中获取一份血样，用于测量 LH 和睾酮的变化。
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通过测量血浆黄体生成素和睾酮浓度，确定男性衰老 90 分钟后 GnRH 神经元对 kisspeptin 给药的反应性，从而改变 KISS1R 的敏感性
大体时间：在 kisspeptin 注射后 90 分钟后，从所有个体中获取一份血样，用于测量 LH 和睾酮的变化。
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在 kisspeptin 注射后 90 分钟后，从所有个体中获取一份血样，用于测量 LH 和睾酮的变化。
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通过测量血浆黄体生成素和睾酮浓度，确定男性衰老 120 分钟后 GnRH 神经元对 kisspeptin 给药的反应性，从而改变 KISS1R 的敏感性
大体时间：在 kisspeptin 注射后 120 分钟后，从所有个体中获取一份血样，用于测量 LH 和睾酮的变化。
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在 kisspeptin 注射后 120 分钟后，从所有个体中获取一份血样，用于测量 LH 和睾酮的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shahab、Quaid-i-Azam University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jayasena CN, Nijher GM, Comninos AN, Abbara A, Januszewki A, Vaal ML, Sriskandarajah L, Murphy KG, Farzad Z, Ghatei MA, Bloom SR, Dhillo WS. The effects of kisspeptin-10 on reproductive hormone release show sexual dimorphism in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E1963-72. doi: 10.1210/jc.2011-1408. Epub 2011 Oct 5.
- Chan YM, Butler JP, Pinnell NE, Pralong FP, Crowley WF Jr, Ren C, Chan KK, Seminara SB. Kisspeptin resets the hypothalamic GnRH clock in men. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jun;96(6):E908-15. doi: 10.1210/jc.2010-3046. Epub 2011 Apr 6.
- Dhillo WS, Chaudhri OB, Patterson M, Thompson EL, Murphy KG, Badman MK, McGowan BM, Amber V, Patel S, Ghatei MA, Bloom SR. Kisspeptin-54 stimulates the hypothalamic-pituitary gonadal axis in human males. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Dec;90(12):6609-15. doi: 10.1210/jc.2005-1468. Epub 2005 Sep 20.
- George JT, Veldhuis JD, Roseweir AK, Newton CL, Faccenda E, Millar RP, Anderson RA. Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):E1228-36. doi: 10.1210/jc.2011-0089. Epub 2011 Jun 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月8日
初级完成 (实际的)
2014年8月10日
研究完成 (实际的)
2015年3月5日
研究注册日期
首次提交
2017年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月16日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月19日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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