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Altersabhängige Veränderungen in der Reaktionsfähigkeit der Hypothalamus-Hypophysen-Gonadenachse bei Männern

19. Oktober 2017 aktualisiert von: Ghulam Nabi, Quaid-e-Azam University

Altersabhängige Veränderungen in der Reaktionsfähigkeit der Hypothalamus-Hypophysen-Gonadenachse auf die Kisspeptin-10-Verabreichung bei Männern

Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Reaktionsfähigkeit der Hypothalamus-Hypophysen-Gonadenachse auf die Kisspeptin-Verabreichung mit zunehmendem Alter bei Männern zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über die Beteiligung der Kisspeptin-Signalgebung an der Verursachung der Seneszenz-Basal-Modulation der GnRH-LH-Einheit ist in keinem Modell und insbesondere bei Männern im fortgeschrittenen Alter wenig bekannt. Die vorliegende Studie wurde daher entwickelt, um die Reaktion der Hypothalamus-Hypophysen-Gonadenachse auf die Kisspeptin-Verabreichung mit zunehmendem Alter bei gesunden Männern zu beurteilen. Aufeinanderfolgende Blutproben (2 ml) wurden 30 Minuten vor und 120 Minuten nach der Kisspeptin-Injektion in 30-Minuten-Intervallen (–30, 0, 30, 60, 90, 120) entnommen. Kisspeptin-10 wurde als intravenöser Bolus verabreicht (1 µg/kg KG) unmittelbar nach der Entnahme einer 0-minütigen Probe, um die Reaktion von GnRH-Neuronen auf Kisspeptin-10 mit zunehmendem Alter bei Männern durch Bestimmung der Plasmaspiegel von LH und Testosteron zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 45320
        • Quaid-i-Azam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Das Alter

Ausschlusskriterien:

  • Leber- und Nierenkomplikationen
  • Epilepsie
  • Lungenentzündung
  • Asthma
  • Orchitis
  • Hernie
  • Kryptorchismus
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Fortpflanzungsstörungen
  • Mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erwachsene Männer
Das Durchschnittsalter betrug 25,80 ± 0,37 Jahren und der Intervention wurde menschliches Kisspeptin-10 in einer einzelnen iv-Bolusdosis (1 µg/kg Körpergewicht) verabreicht. Serielle Blutproben wurden für 30 Minuten vor und 120 Minuten nach der Kisspeptin-Injektionsperioden in 30-Minuten-Intervallen gesammelt.
Biologisch: Menschliches Kisspeptin-10 (Metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (Metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Deutschland) ist ein potenter HPG-Achsen-Stimulator und kontrolliert die Reproduktion.
Experimental: Männer mittleren Alters
Das Durchschnittsalter betrug 47,00 ± 0,77 Jahren und der Intervention wurde menschliches Kisspeptin-10 in einer einzelnen iv-Bolusdosis (1 µg/kg Körpergewicht) verabreicht. Serielle Blutproben wurden für 30 Minuten vor und 120 Minuten nach der Kisspeptin-Injektionsperioden in 30-Minuten-Intervallen gesammelt.
Biologisch: Menschliches Kisspeptin-10 (Metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (Metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Deutschland) ist ein potenter HPG-Achsen-Stimulator und kontrolliert die Reproduktion.
Experimental: Männer im fortgeschrittenen Alter
Das Durchschnittsalter betrug 73,20 ± 0,91 Jahre, und als Intervention wurde menschliches Kisspeptin-10 in einer einzelnen iv-Bolusdosis (1 ug/kg Körpergewicht) verabreicht. Serielle Blutproben wurden für 30 Minuten vor und 120 Minuten nach der Kisspeptin-Injektionsperioden in 30-Minuten-Intervallen gesammelt.
Biologisch: Menschliches Kisspeptin-10 (Metastin 45-54)
Kisspeptin-10 (Metastin 45-54, Calbiochem, Darmstadt, Deutschland) ist ein potenter HPG-Achsen-Stimulator und kontrolliert die Reproduktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die basale Funktion von KISS1R auf GnRH-Neuronen durch Serum-LH und Testosteron während des Alterns bei Männern untersucht werden
Zeitfenster: Zwei Blutproben im 30-Minuten-Intervall vor der Kisspeptin-Injektion wurden von allen Gruppen erhalten, um die Basalspiegel für LH und Testosteron zu bestimmen.
Zwei Blutproben im 30-Minuten-Intervall vor der Kisspeptin-Injektion wurden von allen Gruppen erhalten, um die Basalspiegel für LH und Testosteron zu bestimmen.
Änderungen der Empfindlichkeit von KISS1R durch Bestimmung der Reaktionsfähigkeit des GnRH-Neurons auf die Kisspeptin-Verabreichung nach 30 Minuten während des Alterns bei Männern durch Messung der luteinisierenden Hormon- und Testosteronkonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: Eine Blutprobe von allen Individuen wurde 30 Minuten nach der Kisspeptin-Injektion erhalten, um eine Veränderung von LH und Testosteron zu messen.
Eine Blutprobe von allen Individuen wurde 30 Minuten nach der Kisspeptin-Injektion erhalten, um eine Veränderung von LH und Testosteron zu messen.
Änderungen der Empfindlichkeit von KISS1R durch Bestimmung der Reaktionsfähigkeit des GnRH-Neurons auf die Kisspeptin-Verabreichung nach 60 Minuten während des Alterns bei Männern durch Messung der luteinisierenden Hormon- und Testosteronkonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: Eine Blutprobe von allen Personen wurde 60 Minuten nach der Kisspeptin-Injektion erhalten, um eine Veränderung von LH und Testosteron zu messen.
Eine Blutprobe von allen Personen wurde 60 Minuten nach der Kisspeptin-Injektion erhalten, um eine Veränderung von LH und Testosteron zu messen.
Änderungen der Empfindlichkeit von KISS1R durch Bestimmung der Reaktionsfähigkeit des GnRH-Neurons auf die Kisspeptin-Verabreichung nach 90 Minuten während des Alterns bei Männern durch Messung der luteinisierenden Hormon- und Testosteronkonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: Eine Blutprobe von allen Individuen wurde 90 Minuten nach der Kisspeptin-Injektion erhalten, um eine Veränderung von LH und Testosteron zu messen.
Eine Blutprobe von allen Individuen wurde 90 Minuten nach der Kisspeptin-Injektion erhalten, um eine Veränderung von LH und Testosteron zu messen.
Änderungen der Empfindlichkeit von KISS1R durch Bestimmung der Reaktionsfähigkeit des GnRH-Neurons auf die Kisspeptin-Verabreichung nach 120 Minuten während des Alterns bei Männern durch Messung der luteinisierenden Hormon- und Testosteronkonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: Eine Blutprobe von allen Individuen wurde 120 Minuten nach der Kisspeptin-Injektion erhalten, um eine Veränderung von LH und Testosteron zu messen.
Eine Blutprobe von allen Individuen wurde 120 Minuten nach der Kisspeptin-Injektion erhalten, um eine Veränderung von LH und Testosteron zu messen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Quaid-e-Azam University

Ermittler

  • Studienstuhl: Shahab, Quaid-i-Azam University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Quaid-i-Azam University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung wird es allen Forschern zur Verfügung stehen. Weitere Daten werden auf Anfrage vom korrespondierenden Autor zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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