파킨슨병 환자의 보행에 대한 리듬 청각 자극의 장기 훈련 효과
2018년 6월 19일 업데이트: Michael H. Thaut, University of Toronto
낙상은 파킨슨병(PD) 환자에게 흔히 발생하며 독립적인 삶의 상실, 장기 수용 및 사망률 증가의 가장 큰 원인입니다.
이 연구의 목적은 재택 기반 RAS(Rhythmic Auditory Stimulation) 보행 훈련 프로그램이 낙상의 이력이 있는 PD 환자의 낙상 횟수를 줄이는지 알아보는 것이었습니다. 또한 이 집단의 낙상 위험을 평가하는 데 사용되는 임상 및 운동학적 매개변수의 변화를 평가했습니다.
지난 12개월 동안 2회 이상 낙상한 특발성 PD 진단을 받은 60명의 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군은 RAS로 24주 동안 매일 훈련을 받았습니다. 대조군도 RAS로 매일 훈련했지만 8주에서 16주 사이에 훈련을 중단했습니다. 치료 중 환자는 메트로놈 클릭 음악이 포함된 가정 기반 환경에서 30분 동안 걸었습니다. 임상 및 운동학적 매개변수의 변화를 기준선, 8주, 16주 및 24주에 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hoehn & Yahr(HY) 3기 또는 4기
- 지난 12개월 동안 최소 2번 넘어짐
- 안정적인 항파킨슨병 약물 요법
- 최소 50m를 독립적으로 걸을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 기타 신경학적 또는 정형외과적 상태
- 의학적으로 진단된 청력 상실
- 치매(Mini Mental Status Exam 점수 < 24).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 RAS
실험군(지속적 치료)은 RAS로 24주 동안 매일 훈련을 받았다.
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실험군(연속 치료)은 RAS(Rhythmic Auditory Stimulation)로 24주 동안 매일 훈련을 받았습니다.
대조군(간헐적 치료)은 8주 동안 RAS로 훈련하고, 8주 동안 훈련을 중단하고, 8주 동안 RAS로 훈련을 재개했습니다.
치료하는 동안 피험자는 MP3 플레이어에 다운로드한 메트로놈 클릭 내장 음악과 함께 가정 기반 환경에서 30분 동안 걸었고 프리 필드 또는 헤드폰을 통해 들었습니다.
처음 8주 동안 피험자는 100, 105 및 110% 내부 일반 케이던스 중에서 선택할 수 있는 3가지 메트로놈 속도를 가졌습니다.
두 번째 8주 동안 사용 가능한 비율은 105, 110 및 115%였습니다. 그리고 지난 8주 동안 110, 115, 120%.
대조군은 105%, 110%, 115%에서 마지막 훈련 세그먼트를 시작했지만 편안하다면 더 빠른 속도로 변경을 요청할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 간헐적 RAS
대조군(간헐적 치료)은 8주 동안 RAS로 훈련하고, 8주 동안 훈련을 중단하고, 8주 동안 RAS로 훈련을 재개했습니다.
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실험군(연속 치료)은 RAS(Rhythmic Auditory Stimulation)로 24주 동안 매일 훈련을 받았습니다.
대조군(간헐적 치료)은 8주 동안 RAS로 훈련하고, 8주 동안 훈련을 중단하고, 8주 동안 RAS로 훈련을 재개했습니다.
치료하는 동안 피험자는 MP3 플레이어에 다운로드한 메트로놈 클릭 내장 음악과 함께 가정 기반 환경에서 30분 동안 걸었고 프리 필드 또는 헤드폰을 통해 들었습니다.
처음 8주 동안 피험자는 100, 105 및 110% 내부 일반 케이던스 중에서 선택할 수 있는 3가지 메트로놈 속도를 가졌습니다.
두 번째 8주 동안 사용 가능한 비율은 105, 110 및 115%였습니다. 그리고 지난 8주 동안 110, 115, 120%.
대조군은 105%, 110%, 115%에서 마지막 훈련 세그먼트를 시작했지만 편안하다면 더 빠른 속도로 변경을 요청할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가을 지수
기간: 8주, 16주, 24주에 낙상 지수로 평가한 기준선에서 낙상 사건 수 및 심각도의 변화.
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낙상 지수는 피험자 또는 보호자의 자가 보고를 기반으로 계산되었으며 1(불완전한 낙상, 균형을 잃었지만 다른 사람이나 물체에 의해 안정됨), 2(완전한 낙상, 부상 없음) 또는 3(완전한 낙상, 부상, 의료적 주의 필요).
완전한 낙상은 발목 위의 신체 일부가 의도하지 않게 땅에 닿는 것으로 정의되었습니다.
Fall Index 값이 높을수록 낙상 발생률이 높음을 나타냅니다.
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8주, 16주, 24주에 낙상 지수로 평가한 기준선에서 낙상 사건 수 및 심각도의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 효능 척도(FES)
기간: 8주, 16주 및 24주에 낙상에 대한 두려움 설문지/단기 FES-1로 평가한 기준선에서 낙상에 대한 우려 수준의 변화.
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Falls Efficacy Scale(FES)(Tinetti et al 1990)은 노인의 낙상 공포를 평가하기 위한 10개 항목 척도입니다.
개인은 10가지 활동을 수행하는 데 있어 자신이 느끼는 자신감을 10점 척도(전혀 그렇지 않은 경우 0점, 완전하지 않은 경우 10점)로 평가하도록 요청받습니다.
점수를 합산하여 0에서 100까지의 총점을 계산합니다.
점수가 높을수록 더 많은 자신감/더 적은 두려움을 나타냅니다.
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8주, 16주 및 24주에 낙상에 대한 두려움 설문지/단기 FES-1로 평가한 기준선에서 낙상에 대한 우려 수준의 변화.
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 8주, 16주 및 24주에 Berg Balance Scale로 평가한 기준선에서 균형의 변화.
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14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타내며 최종 측정은 모든 항목의 합계입니다. 점수.
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8주, 16주 및 24주에 Berg Balance Scale로 평가한 기준선에서 균형의 변화.
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 8주, 16주 및 24주에 Timed Up and Go에서 평가한 기준선에서 균형 및 기능의 변화.
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기능 측정(의자에서 일어나 3미터 걷기, 돌아서서 의자로 다시 걸어가기, 앉기)은 균형 및 낙상 위험과 관련이 있습니다.
더 빠른 시간은 더 나은 기능적 성능을 나타냅니다.
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8주, 16주 및 24주에 Timed Up and Go에서 평가한 기준선에서 균형 및 기능의 변화.
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보조
기간: 8주, 16주 및 24주에 기준선에서 걸음걸이의 변화.
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컴퓨터 보폭 분석기 시스템(B&L Engineering)으로 보행 매개변수(속도, 보폭, 케이던스, 발목 배굴곡) 평가.
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8주, 16주 및 24주에 기준선에서 걸음걸이의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Thaut, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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