결장직장 문합의 수술 중 검사 - 공기 또는 물(메틸렌 블루)? (ITCORA)
결장직장 문합에서 누출은 결장 절제술 후 외과의가 가장 두려워하는 수술 후 합병증입니다. 수년에 걸쳐 결장 직장 문합의 무결성에 대한 수술 중 테스트에 대한 여러 제안이 있었습니다.
일상적으로 수행되는 가장 일반적인 두 가지 테스트는 다음과 같습니다.
- 기밀 누출 테스트 - 골반을 식염수로 채우고 공기 트랜스 항문 주입 - 식염수로 채워진 골반에서 기포를 찾습니다.
- 희석된 염료(메틸렌 블루) 트랜스 항문을 주입하고, 문합 바깥쪽을 덮고 있는 거즈 패드에서 파란색 염료 얼룩을 찾는다.
이 연구의 목적은 두 가지 방법을 비교하고 더 우수한 방법이 있는지 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 주로 문합에 적용할 적절한 압력을 평가하기 위해 테스트를 수행하기 위한 표준을 설정하는 것입니다.
이 전향적 연구에서 결장직장 문합이 있는 결장/직장의 원위부 결장 절제술을 받을 예정인 환자는 두 가지 검사 방법을 순차적으로 수행하고 수술 후 추적하여 검사 방법의 수율과 민감도를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양성 또는 악성 결장 질환을 위해 복강경 또는 개방 접근법으로 결장직장 문합을 통해 결장/직장 원위 부분의 선택적 결장 절제술을 받는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 응급 결장 절제술,
- 결장직장 문합이 없는 결장 절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대장 절제술 및 문합
결장 직장 문합의 수술 중 테스트
NB 위의 절차는 대장 수술 중 대장 문합의 품질을 평가하기 위한 표준 관행입니다. 이 연구의 목적은 이러한 표준 평가 방법을 어떤 방법이 우수한지 결정하는 요소와 비교하는 것입니다. |
NB 위의 절차는 대장 수술 중 대장 문합의 품질을 평가하기 위한 표준 관행입니다. 이 연구의 목적은 이러한 표준 평가 방법을 어떤 방법이 우수한지 결정하는 요소와 비교하는 것입니다.
절제 후 정규 절차의 일부로 표준 원형 스테이플러로 스테이플로 결장직장 문합을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누출에 대한 수술 중 문합 검사의 예측 가치.
기간: 30 일
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수술 후 임상 문합 누출의 유무
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 문합 검사의 두 가지 방법의 민감도.
기간: 테스트를 수행한 직후 두 결과 모두 명백합니다(존재하는 경우).
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각 환자의 공기 누출 발생과 메틸렌 블루 누출 발생을 비교하겠습니다.
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테스트를 수행한 직후 두 결과 모두 명백합니다(존재하는 경우).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shmuel Avital, MD, Meir medical center, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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문합 누출에 대한 임상 시험
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