독일의 피로 유병률, 심각도 및 치료 상태 (FiX)
독일의 피로 - 유병률, 심각도, 선별 및 치료 상태 조사
피로는 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 암 치료 중 및 치료 후의 주요 관심사입니다. 그러나 피로 유병률, 중증도 및 다양한 종양 개체의 일상 생활에 미치는 영향에 대한 건전한 비교 데이터가 부족합니다. 게다가 현재 피로도에 대한 선별검사, 상담, 치료 현황에 대해서는 알려진 바가 거의 없다.
따라서 FiX-연구는 개선된 피로 관리 및 치료가 특히 필요한 환자 그룹을 식별하기 위해 이러한 데이터를 평가하는 것을 목표로 합니다.
16개의 가장 일반적인 종양 개체에 대해 균등하게 분포된 최소 n=3000명의 환자는 암 레지스트리 Baden-Württemberg를 통해 1차 암 진단 후 1년과 2년 사이에 모집되어야 합니다. 피로(EORTC QLQ-FA12, BFI), 삶의 질(EORTC QLQ-C30), 우울증 및 불안(PAQ-4), 피로 선별 및 치료에 대한 정보는 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다. 종양 및 치료 특성에 관한 임상 데이터는 암 레지스트리에서 파생됩니다.
이 시험은 피로에 대한 더 큰 연구 의제에 포함되어 있으며 개인 맞춤형 피로 프로그램 개발의 기초를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, 69120
- German Cancer Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 다음 악성 신생물(원위치 암종 포함) 중 하나의 원발성 종양으로 진단됨: 위(C16, D00.2), 결장(C18, D01.0), 직장(C19-20, D01.1-1.2) , 간(C22, D01.5), 췌장(C25, D01.7), 폐(C33-34, D02.1-2.2), 악성 흑색종(C43, D03), 유방(C50, D05, 여성만 해당), 자궁경부 또는 난소(C53, D06), 자궁내막(C54.1, D07.0), 난소(C56), 전립선(C61), 신장(C64), 방광(C67, D09.0), 비호지킨 림프종(C82-88), 백혈병(C91-C95)
- 첫 진단 이후의 시간은 최소 1년, 최대 2년
- 연구 프로토콜을 이해하고 따를 수 있습니다.
제외 기준:
• 비악성, 상세불명 또는 피부의 제자리 신생물(C44 또는 D0.4)을 제외하고, 고려되는 원발 종양의 진단 시점 또는 이후에 모든 추가적인 악성 또는 불명확한 신생물 또는 상피내암종.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-FA12
기간: 평가 시점: 진단 후 약 1-2년
|
12항목 다차원 피로 설문지
|
평가 시점: 진단 후 약 1-2년
|
|
간단한 피로 목록(BFI)
기간: 평가 시점: 진단 후 약 1-2년
|
피로의 영향에 대한 설문지
|
평가 시점: 진단 후 약 1-2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C30
기간: 평가 시점: 진단 후 약 1-2년
|
삶의 질 설문지
|
평가 시점: 진단 후 약 1-2년
|
|
PHQ-4
기간: 평가 시점: 진단 후 약 1-2년
|
불안 및 우울증 선별검사
|
평가 시점: 진단 후 약 1-2년
|
|
피로관리 현황
기간: 평가 시점: 진단 후 약 1-2년
|
스크리닝, 1차 평가, 피로에 대한 상담, 치료 및 중재에 대한 설문지
|
평가 시점: 진단 후 약 1-2년
|
|
피로에 대한 환자의 믿음과 지식
기간: 평가 시점: 진단 후 약 1-2년
|
피로에 대한 믿음과 지식에 관한 7개의 리커트 항목
|
평가 시점: 진단 후 약 1-2년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schmidt ME, Bergbold S, Hermann S, Steindorf K. Knowledge, perceptions, and management of cancer-related fatigue: the patients' perspective. Support Care Cancer. 2021 Apr;29(4):2063-2071. doi: 10.1007/s00520-020-05686-5. Epub 2020 Aug 29.
- Schmidt ME, Hermann S, Arndt V, Steindorf K. Prevalence and severity of long-term physical, emotional, and cognitive fatigue across 15 different cancer entities. Cancer Med. 2020 Nov;9(21):8053-8061. doi: 10.1002/cam4.3413. Epub 2020 Sep 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FiX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .