Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthedsprævalens, sværhedsgrad og behandlingstilstand i Tyskland (FiX)

6. december 2024 opdateret af: German Cancer Research Center

Træthed i Tyskland - Undersøgelse af prævalens, sværhedsgrad og tilstand af screening og behandling

Træthed er en stor bekymring under og efter kræftbehandling med alvorlig indvirkning på livskvaliteten. Alligevel mangler der solide sammenlignelige data om træthedsprævalens, sværhedsgrad og indvirkning på dagligdagen på tværs af forskellige tumorenheder. Desuden vides der kun lidt om den nuværende tilstand af screening, rådgivning og behandling af træthed.

FiX-studiet har således til formål at vurdere sådanne data for at identificere patientgrupper med særligt behov for en forbedret træthedshåndtering og -behandling.

Mindst n=3000 patienter omtrent ligeligt fordelt på de 16 mest almindelige tumorenheder skal rekrutteres mellem år 1 og 2 efter primær cancerdiagnose via cancerregistret Baden-Württemberg. Data om træthed (EORTC QLQ-FA12, BFI), livskvalitet (EORTC QLQ-C30), depression og angst (PAQ-4) og information om screening og behandling af træthed vil blive vurderet via selvrapporterede spørgeskemaer. Kliniske data vedrørende tumor- og behandlingskarakteristika vil blive udledt fra cancerregistret.

Dette forsøg er indlejret i en større forskningsdagsorden om træthed og vil danne grundlag for udviklingen af ​​et individuelt tilpasset træthedsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2508

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • German Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter, som blev diagnosticeret for 1-2 år siden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Diagnosticeret med en primær tumor i en af ​​følgende maligne neoplasmer (inklusive in-situ carcinom): mave (C16, D00.2), tyktarm (C18, D01.0), endetarm (C19-20, D01.1-1.2) , lever (C22, D01.5), bugspytkirtel (C25, D01.7), lunge (C33-34, D02.1-2.2), malignt melanom (C43, D03), bryst (C50, D05, kun kvinder), livmoderhals eller æggestokke (C53, D06), endometrium (C54.1, D07.0), æggestokke (C56), prostata (C61), nyre (C64), blære (C67, D09.0), non-Hodgkin lymfom (C82-88), leukæmi (C91-C95)
  • Tiden siden første diagnose er mindst 1 år, maksimalt 2 år
  • Kunne forstå og følge undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver yderligere malign eller uklar neoplasma eller carcinom in situ på eller siden tidspunktet for diagnosticering af den betragtede primære tumor, undtagen ikke-malign, uspecificeret eller in-situ neoplasma i huden (C44 eller D0.4)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ-FA12
Tidsramme: Tidspunkt for vurdering: ca. 1-2 år efter diagnosen
12-element multidimensionelt træthedsspørgeskema
Tidspunkt for vurdering: ca. 1-2 år efter diagnosen
Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: Tidspunkt for vurdering: ca. 1-2 år efter diagnosen
Spørgeskema om virkningen af ​​træthed
Tidspunkt for vurdering: ca. 1-2 år efter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Tidspunkt for vurdering: ca. 1-2 år efter diagnosen
Spørgeskema om livskvalitet
Tidspunkt for vurdering: ca. 1-2 år efter diagnosen
PHQ-4
Tidsramme: Tidspunkt for vurdering: ca. 1-2 år efter diagnosen
Skærmen for angst og depression
Tidspunkt for vurdering: ca. 1-2 år efter diagnosen
Tilstand af træthedshåndtering
Tidsramme: Tidspunkt for vurdering: ca. 1-2 år efter diagnosen
Spørgeskema om screening, primær evaluering og modtaget rådgivning, behandling og interventioner for træthed
Tidspunkt for vurdering: ca. 1-2 år efter diagnosen
Patientens tro og viden med hensyn til træthed
Tidsramme: Tidspunkt for vurdering: ca. 1-2 år efter diagnosen
7 Likert-emner vedrørende tro og viden om træthed
Tidspunkt for vurdering: ca. 1-2 år efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Cancer Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FiX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftrelateret træthed

Kliniske forsøg med ingen (observationsundersøgelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner