Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymyksen yleisyys, vakavuus ja hoidon tila Saksassa (FiX)

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: German Cancer Research Center

Väsymys Saksassa – yleisyyden, vakavuuden ja seulonnan ja hoidon tilan tutkiminen

Väsymys on suuri huolenaihe syöpähoidon aikana ja sen jälkeen, ja se vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun. Kuitenkin luotettavaa vertailukelpoista tietoa väsymyksen esiintyvyydestä, vaikeudesta ja vaikutuksista jokapäiväiseen elämään eri kasvainkokonaisuuksissa ei ole. Lisäksi väsymyksen seulonnan, neuvonnan ja hoidon nykytilasta tiedetään vähän.

Näin ollen FiX-tutkimuksen tavoitteena on arvioida tällaisia ​​tietoja tunnistaakseen potilasryhmät, joilla on erityinen tarve parantaa väsymyksen hallintaa ja hoitoa.

Vähintään n=3000 potilasta, jotka jakautuvat suunnilleen tasaisesti noin 16 yleisimmästä kasvainkokonaisuudesta, rekrytoidaan vuoden 1 ja 2 välillä primaarisen syöpädiagnoosin jälkeen Baden-Württembergin syöpärekisterin kautta. Väsymystä (EORTC QLQ-FA12, BFI), elämänlaatua (EORTC QLQ-C30), masennusta ja ahdistusta (PAQ-4) koskevat tiedot sekä tiedot väsymyksen seulonnasta ja hoidosta arvioidaan omatoimisilla kyselylomakkeilla. Kliiniset tiedot kasvaimesta ja hoidon ominaisuuksista johdetaan syöpärekisteristä.

Tämä koe on upotettu laajempaan väsymystä koskevaan tutkimusohjelmaan ja tarjoaa perustan yksilöllisesti räätälöidyn väsymysohjelman kehittämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2508

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • German Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpäpotilaat, jotka todettiin 1-2 vuotta sitten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuoden ikää
  • Diagnosoitu primaarinen kasvain johonkin seuraavista pahanlaatuisista kasvaimista (mukaan lukien in situ karsinooma): mahalaukku (C16, D00.2), paksusuolen (C18, D01.0), peräsuolen (C19-20, D01.1-1.2) , maksa (C22, D01.5), haima (C25, D01.7), keuhkot (C33-34, D02.1-2.2), pahanlaatuinen melanooma (C43, D03), rinta (C50, D05, vain naiset), kohdunkaula tai munasarjat (C53, D06), kohdun limakalvo (C54.1, D07.0), munasarjat (C56), eturauhanen (C61), munuaiset (C64), virtsarakko (C67, D09.0), non-Hodgkin-lymfooma (C82-88), leukemia (C91-C95)
  • Aika ensimmäisestä diagnoosista on vähintään 1 vuosi, enintään 2 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa muu pahanlaatuinen tai epäselvä kasvain tai karsinooma in situ kyseessä olevan primaarisen kasvaimen diagnoosin aikana tai sen jälkeen, paitsi ei-pahanlaatuinen, määrittelemätön tai in situ ihokasvain (C44 tai D0.4)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EORTC QLQ-FA12
Aikaikkuna: Arviointiajankohta: noin 1-2 vuotta diagnoosin jälkeen
12-kohdan moniulotteinen väsymyskyselylomake
Arviointiajankohta: noin 1-2 vuotta diagnoosin jälkeen
Lyhyt väsymyskartoitus (BFI)
Aikaikkuna: Arviointiajankohta: noin 1-2 vuotta diagnoosin jälkeen
Kyselylomake väsymyksen vaikutuksista
Arviointiajankohta: noin 1-2 vuotta diagnoosin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Arviointiajankohta: noin 1-2 vuotta diagnoosin jälkeen
Elämänlaatukysely
Arviointiajankohta: noin 1-2 vuotta diagnoosin jälkeen
PHQ-4
Aikaikkuna: Arviointiajankohta: noin 1-2 vuotta diagnoosin jälkeen
Ahdistuneisuus ja masennus -näyttö
Arviointiajankohta: noin 1-2 vuotta diagnoosin jälkeen
Väsymyksen hallinnan tila
Aikaikkuna: Arviointiajankohta: noin 1-2 vuotta diagnoosin jälkeen
Kyselylomake seulonnasta, ensiarvioinnista ja väsymyksen neuvonnasta, hoidosta ja interventioista
Arviointiajankohta: noin 1-2 vuotta diagnoosin jälkeen
Potilaan uskomukset ja tiedot väsymyksestä
Aikaikkuna: Arviointiajankohta: noin 1-2 vuotta diagnoosin jälkeen
7 Likert-kohdetta koskien uskomuksia ja tietoa väsymyksestä
Arviointiajankohta: noin 1-2 vuotta diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Cancer Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FiX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpään liittyvä väsymys

Kliiniset tutkimukset ei yhtään (havainnointitutkimus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa