Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania, nasilenie i stan leczenia zmęczenia w Niemczech (FiX)

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: German Cancer Research Center

Zmęczenie w Niemczech – badanie rozpowszechnienia, ciężkości i stanu badań przesiewowych i leczenia

Zmęczenie jest głównym problemem podczas i po leczeniu raka i ma poważny wpływ na jakość życia. Brak jest jednak solidnych, porównywalnych danych dotyczących częstości występowania zmęczenia, nasilenia i wpływu na codzienne życie w różnych jednostkach nowotworowych. Ponadto niewiele wiadomo na temat obecnego stanu badań przesiewowych, poradnictwa i leczenia zmęczenia.

Dlatego badanie FiX ma na celu ocenę takich danych w celu zidentyfikowania grup pacjentów ze szczególną potrzebą poprawy zarządzania i leczenia zmęczenia.

Co najmniej n=3000 pacjentów mniej więcej równo rozłożonych na około 16 najczęstszych jednostek nowotworowych zostanie zrekrutowanych między 1 a 2 rokiem po pierwotnym rozpoznaniu raka za pośrednictwem rejestru nowotworów Badenii-Wirtembergii. Dane dotyczące zmęczenia (EORTC QLQ-FA12, BFI), jakości życia (EORTC QLQ-C30), depresji i lęku (PAQ-4) oraz informacje na temat badań przesiewowych i leczenia zmęczenia zostaną ocenione za pomocą samodzielnie zgłoszonych kwestionariuszy. Dane kliniczne dotyczące charakterystyki guza i leczenia będą pochodzić z rejestru nowotworów.

Ta próba jest osadzona w szerszym programie badań nad zmęczeniem i zapewni podstawę do opracowania indywidualnie dostosowanego programu zmęczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2508

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • German Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na raka, którzy zostali zdiagnozowani 1-2 lata temu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Zdiagnozowano guz pierwotny jednego z następujących nowotworów złośliwych (w tym raka in situ): żołądek (C16, D00.2), okrężnica (C18, D01.0), odbytnica (C19-20, D01.1-1.2) , wątroba (C22, D01.5), trzustka (C25, D01.7), płuca (C33-34, D02.1-2.2), czerniak złośliwy (C43, D03), piersi (C50, D05, tylko kobiety), szyjki macicy lub jajników (C53, D06), endometrium (C54.1, D07.0), jajniki (C56), prostata (C61), nerki (C64), pęcherz moczowy (C67, D09.0), chłoniak nieziarniczy (C82-88), białaczka (C91-C95)
  • Czas od pierwszego rozpoznania wynosi co najmniej 1 rok, maksymalnie 2 lata
  • Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z protokołem badania.

Kryteria wyłączenia:

• Każdy dodatkowy złośliwy lub niejasny nowotwór lub rak in situ w momencie rozpoznania rozważanego guza pierwotnego lub po nim, z wyjątkiem niezłośliwych, nieokreślonych lub in situ nowotworów skóry (C44 lub D0.4)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EORTC QLQ-FA12
Ramy czasowe: Punkt czasowy oceny: około 1-2 lat po postawieniu diagnozy
12-itemowy wielowymiarowy kwestionariusz zmęczenia
Punkt czasowy oceny: około 1-2 lat po postawieniu diagnozy
Krótki inwentarz zmęczenia (BFI)
Ramy czasowe: Punkt czasowy oceny: około 1-2 lat po postawieniu diagnozy
Kwestionariusz wpływu zmęczenia
Punkt czasowy oceny: około 1-2 lat po postawieniu diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Punkt czasowy oceny: około 1-2 lat po postawieniu diagnozy
Kwestionariusz Jakości Życia
Punkt czasowy oceny: około 1-2 lat po postawieniu diagnozy
PHQ-4
Ramy czasowe: Punkt czasowy oceny: około 1-2 lat po postawieniu diagnozy
Ekran lęku i depresji
Punkt czasowy oceny: około 1-2 lat po postawieniu diagnozy
Zarządzanie stanem zmęczenia
Ramy czasowe: Punkt czasowy oceny: około 1-2 lat po postawieniu diagnozy
Kwestionariusz dotyczący badań przesiewowych, wstępnej oceny oraz poradnictwa, leczenia i interwencji w przypadku zmęczenia
Punkt czasowy oceny: około 1-2 lat po postawieniu diagnozy
Przekonania i wiedza pacjenta na temat zmęczenia
Ramy czasowe: Punkt czasowy oceny: około 1-2 lat po postawieniu diagnozy
7 pozycji Likerta dotyczących przekonań i wiedzy na temat zmęczenia
Punkt czasowy oceny: około 1-2 lat po postawieniu diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Cancer Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FiX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie związane z rakiem

Badania kliniczne na brak (badanie obserwacyjne)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj