- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03318289
노인을 위한 Ving Tsun 무술 운동
운동은 약이고 지역사회 건강 - 지역사회 거주 노인을 위한 Ving Tsun 무술 프로그램
목적: 지역 사회에 거주하는 노인의 반응 균형 조절, 근력, 균형 자신감 및 낙상에 대한 Ving Tsun(VT) 반응 균형 훈련 프로그램의 효과를 평가합니다.
가설: VT 그룹 피험자는 활성 대조군보다 훈련 후 반응성 균형 조절, 근력, 균형 자신감 및 낙상 발생 결과가 개선될 것입니다.
설계 및 대상: 이 전향적, 무작위, 단일 맹검 대조 시험에서 약 114명의 건강한 노인(55-70세)이 VT 그룹(n~57) 또는 대조군(n~57)에 무작위로 할당됩니다. 개입: VT 그룹의 대상자는 3개월 동안 VT 반응성 균형 훈련(주당 3시간)을 받는 반면, 대조군의 대상자는 VT 훈련을 받지 않고 중재 기간 동안 주당 3시간 조깅합니다.
연구 도구 및 결과: 1차 결과 측정: 하지 근육 활성화 개시 대기 시간으로 표시된 반응성 균형 제어; 엉덩이 및 발목 전략과 압력 움직임의 중심은 각각 근전도, 전기고도계 및 힘 플랫폼으로 측정됩니다. 2차 결과 측정: 무릎 근력, 균형 자신감 및 낙상 이력은 등속 동력계, 활동별 균형 자신감 척도(중국어) 및 인터뷰(사전, 사후 및 후속 측정)로 각각 평가됩니다.
데이터 분석: 데이터는 (공)분산의 반복 측정 분석에 이어 적절하게 사후 테스트(알파 = 0.05)를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
Ving Tsun(VT) 무술 운동 프로그램이 지역 사회에 거주하는 노인의 반응성 균형 조절, 하지 근력, 균형 자신감 및 낙상에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 설계:
이것은 전향적, 비무작위 및 통제된 개입 시험이 될 것입니다.
주제:
약 40명의 건강한 노인이 노인 커뮤니티 센터에서 포스터 광고를 통한 편의 샘플링으로 모집됩니다. 적격 피험자는 VT 그룹(n ≈ 20) 또는 대조군(n ≈ 20)에 할당됩니다.
결과 측정:
모든 피험자는 개입 전(기준선 테스트)과 3개월 개입 직후(사후 테스트)에 평가됩니다. 그룹 배정과 관계없이 모든 피험자는 무작위 순서로 다음 기본 테스트 및 사후 테스트를 받게 됩니다.
1차 결과 측정 하지 근육 활성화 시작 잠복기 및 기립 시 압력 중심 이동을 포함하는 반응성 균형 제어.
2차 결과는 하지(무릎) 근력, 균형 자신감 및 낙상 이력을 측정합니다.
데이터 분석:
데이터는 (공)분산의 반복 측정 분석에 이어 적절하게 사후 테스트(알파 = 0.05)를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세에서 70세 사이,
- 독립적으로 걸을 수 있고,
- 간단한 정신 테스트(홍콩 버전) 점수 > 7 및
- 명령을 따르고 다른 사람과 의사 소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태(예: 조절되지 않는 고혈압),
- 테스트 성능에 영향을 줄 수 있는 최근 부상,
- 취약 골절의 역사,
- 심각한 근골격계 장애(예: 얼어붙은 어깨),
- 균형 능력에 영향을 미칠 수 있는 감각 운동 장애,
- 심각한 신경학적 장애(예: 뇌졸중),
- 심폐질환(예. 만성 폐쇄성 폐질환),
- 인지 장애,
- 스포츠 또는 무술 훈련에 정기적으로 참여(예: 태극권)과
- VT 개입에 참여하기에는 너무 허약합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ving Tsun(VT) 그룹
VT 그룹 참가자는 12주 동안 VT 운동 중재를 받게 됩니다.
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VT 훈련 요법은 노인의 반응성 균형 조절, 하지 근력 및 균형 자신감을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
파트너와 함께 연습해야 하는 9개의 VT 스틱킹 핸드 드릴로 구성됩니다.
참가자는 상체 섭동에 신속하게 대응하고 신체 균형을 유지하도록 훈련을 받게 됩니다.
VT 교육단에 가입한 사람들은 12주 동안 주 2회 노인복지관에서 1시간 동안 감독 VT 교육을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
개입은 없지만 일상 활동을 계속할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근육 활성화 개시 잠복기
기간: 3 개월
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자세 불안정에 대한 하지 근육 활성화 개시 잠복기는 표면 근전도를 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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기립 시 압력 운동의 중심
기간: 3 개월
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기립 시 압력 이동의 중심은 힘 플랫폼을 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 최대 근력
기간: 3 개월
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무릎 최대 근력은 이소키네틱 동력계로 측정됩니다.
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3 개월
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균형 자신감
기간: 3 개월
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균형 자신감은 활동별 균형 자신감 척도를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 신체 균형을 유지하면서 16가지 일상 활동을 완료한 것에 대해 0(균형이 자신 없음)에서 100(완전히 자신 있음)까지의 11점 척도로 평가해야 합니다.
총 항목 점수(0-100)의 평균이 분석에 사용됩니다.
점수가 높을수록 균형 신뢰도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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가을의 역사
기간: 3 개월
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낙상 및 낙상 관련 부상의 수는 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1602061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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