- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03318289
Bojové cvičení Ving Tsun pro starší dospělé
Cvičení je medicína a komunitní wellness – Program bojových cvičení Ving Tsun pro starší dospělé žijící v komunitě
Cíle: Zhodnotit účinky tréninkového programu reaktivní rovnováhy Ving Tsun (VT) na kontrolu reaktivní rovnováhy, svalovou sílu, sebevědomí v rovnováze a pády u starších lidí žijících v komunitě.
Hypotéza: Subjekty ve skupině VT budou mít po tréninku zlepšenou kontrolu reaktivní rovnováhy, svalovou sílu, jistotu rovnováhy a výskyt pádů než aktivní kontroly.
Design a subjekty: V této prospektivní, randomizované, jednoduše zaslepené kontrolované studii bude přibližně 114 zdravých seniorů (55-70 let) náhodně rozděleno do skupiny VT (n~57) nebo do kontrolní skupiny (n~57). Intervence: Subjekty ve skupině VT budou absolvovat trénink reaktivní rovnováhy VT (3 hodiny/týden) po dobu 3 měsíců, zatímco subjekty v kontrolní skupině nebudou absolvovat žádný trénink VT, ale budou běhat 3 hodiny/týden během období intervence.
Nástroje a výsledky studie: Primární výstupní opatření: kontrola reaktivní rovnováhy, jak je indikováno latencí nástupu aktivace svalů dolních končetin; Strategie kyčle a kotníku a pohyby centra tlaku budou měřeny elektromyografií, elektrogoniometrií a silovou platformou. Sekundární výsledky měření: síla kolenního svalu, sebevědomí v rovnováze a historie pádů budou hodnoceny izokinetickým dynamometrem, škálou sebedůvěry rovnováhy podle aktivit (čínská) a rozhovory (před, po a následná měření).
Analýza dat: Data budou analyzována pomocí analýzy opakovaných měření (ko)variance následované post-hoc testy podle potřeby (alfa = 0,05).
Přehled studie
Detailní popis
Cíle:
Vyhodnotit účinky programu bojových cvičení Ving Tsun (VT) na reaktivní kontrolu rovnováhy, svalovou sílu dolních končetin, sebedůvěru v rovnováze a pády u starších lidí žijících v komunitě.
Studovat design:
Půjde o prospektivní, nerandomizovanou a kontrolovanou intervenční studii.
Předměty:
Přibližně 40 zdravých starších dospělých bude rekrutováno z komunitních center pro seniory pomocí vhodného vzorkování prostřednictvím plakátové reklamy. Způsobilé subjekty budou zařazeny buď do skupiny VT (n ≈ 20) nebo kontrolní skupiny (n ≈ 20).
Měření výsledku:
Všechny subjekty budou hodnoceny před intervencí (základní testy) a krátce po 3měsíční intervenci (post-testy). Všechny subjekty, bez ohledu na zařazení do skupiny, podstoupí následující základní testy a následné testy v náhodném pořadí.
Primární výsledky měření Reaktivní kontrola rovnováhy včetně latence začátku aktivace svalů dolních končetin a pohybu centra tlaku ve stoji.
Sekundární výsledek měří sílu svalů dolních končetin (kolenní), sebevědomí v rovnováze a historii pádů.
Analýza dat:
Data budou analyzována pomocí analýzy opakovaných měření (ko)variance následované post-hoc testy podle potřeby (alfa = 0,05).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 55 do 70 let,
- schopen samostatné chůze,
- skóre ve zkráceném mentálním testu (verze pro Hong Kong) > 7 a
- schopen plnit příkazy a komunikovat s ostatními.
Kritéria vyloučení:
- nestabilní zdravotní stav (např. nekontrolovaná hypertenze),
- nedávné zranění, které může ovlivnit výkonnost testu,
- křehké zlomeniny v anamnéze,
- závažná muskuloskeletální porucha (např. zmrzlé rameno),
- senzomotorická porucha, která může ovlivnit rovnováhu,
- závažné neurologické poruchy (např. mrtvice),
- kardiopulmonální onemocnění (např. chronická obstrukční plicní nemoc),
- kognitivní poruchy,
- pravidelné zapojení do sportovních nebo bojových umění (např. Tai Chi) a
- příliš křehká na to, aby se účastnila intervence VT.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Ving Tsun (VT).
Účastníci ve skupině VT budou dostávat cvičební intervenci VT po dobu 12 týdnů.
|
Tréninkový režim VT je navržen tak, aby zlepšil reaktivní kontrolu rovnováhy, sílu svalů dolních končetin a jistotu rovnováhy u starších osob.
Obsahuje 9 VT ručních vrtaček, které je nutné cvičit s partnerem.
Účastníci budou trénováni, aby rychle reagovali na poruchy horní části těla a udržovali rovnováhu těla.
Ti, kteří se připojili k tréninkové skupině VT, se zúčastní hodinového školení VT pod dohledem v komunitním centru pro seniory 2krát týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez zásahu, ale může pokračovat v každodenních činnostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence nástupu aktivace svalů dolních končetin
Časové okno: 3 měsíce
|
Latence nástupu aktivace svalů dolních končetin v reakci na posturální preturbaci bude měřena pomocí povrchové elektromyografie.
|
3 měsíce
|
|
Střed pohybu tlaku ve stoji
Časové okno: 3 měsíce
|
Střed pohybu tlaku ve stoji bude měřen pomocí silové plošiny.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální svalová síla kolena
Časové okno: 3 měsíce
|
Maximální svalová síla kolena bude měřena izokinetickým dynamometrem.
|
3 měsíce
|
|
Vyrovnat sebevědomí
Časové okno: 3 měsíce
|
Důvěra bilance bude vyhodnocena pomocí škály důvěry bilance specifické pro činnosti.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili na 11bodové stupnici v rozmezí od 0 (není jistá rovnováha) do 100 (zcela sebevědomá) za dokončení 16 denních aktivit při zachování tělesné rovnováhy.
Pro analýzu bude použit průměr celkového skóre položky (0-100).
Vyšší skóre značí lepší jistotu rovnováhy.
|
3 měsíce
|
|
Podzimní historie
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet pádů a zranění souvisejících s pádem bude získán prostřednictvím rozhovorů.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1602061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starý věk; Atrofie
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy