- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03318289
Ving Tsun Kampfsport für ältere Erwachsene
Bewegung ist Medizin und gemeinschaftliches Wohlbefinden – Ein Ving Tsun Kampfübungsprogramm für ältere Erwachsene, die in der Gemeinschaft leben
Ziele: Bewertung der Auswirkungen eines reaktiven Gleichgewichtstrainingsprogramms im Ving Tsun (VT) auf die Kontrolle des reaktiven Gleichgewichts, die Muskelkraft, das Gleichgewichtsvertrauen und Stürze bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen.
Hypothese: Die Probanden der VT-Gruppe werden nach dem Training verbesserte reaktive Gleichgewichtskontrolle, Muskelkraft, Gleichgewichtsvertrauen und Sturzhäufigkeitsergebnisse aufweisen als die aktiven Kontrollen.
Design und Probanden: In dieser prospektiven, randomisierten, einfach verblindeten, kontrollierten Studie werden etwa 114 gesunde Senioren (55-70 Jahre alt) nach dem Zufallsprinzip entweder der VT-Gruppe (n~57) oder der Kontrollgruppe (n~57) zugeteilt. Interventionen: Die Probanden in der VT-Gruppe erhalten 3 Monate lang ein reaktives VT-Gleichgewichtstraining (3 Stunden/Woche), während die Probanden in der Kontrollgruppe kein VT-Training erhalten, aber während des Interventionszeitraums 3 Stunden/Woche joggen.
Studieninstrumente und Ergebnisse: Primäre Ergebnismaße: reaktive Gleichgewichtskontrolle, angezeigt durch die Latenzzeit der Muskelaktivierung der unteren Extremitäten; Hüft- und Sprunggelenkstrategien sowie Druckmittelpunktbewegungen werden mittels Elektromyographie, Elektrogoniometrie bzw. einer Kraftplattform gemessen. Sekundäre Ergebnismessungen: Kniemuskelkraft, Gleichgewichtsvertrauen und Sturzhistorie werden durch ein isokinetisches Dynamometer, eine aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauensskala (Chinesisch) bzw. Interviews (Vor-, Nach- und Nachuntersuchungsmessungen) bewertet.
Datenanalyse: Die Daten werden unter Verwendung einer Analyse wiederholter Messungen der (Ko-)Varianz analysiert, gefolgt von Post-hoc-Tests, soweit angemessen (Alpha = 0,05).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
Es sollten die Wirkungen eines Ving Tsun (VT)-Kampfübungsprogramms auf die reaktive Gleichgewichtskontrolle, die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen, das Gleichgewichtsvertrauen und Stürze bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen bewertet werden.
Studiendesign:
Dies wird eine prospektive, nicht randomisierte und kontrollierte Interventionsstudie sein.
Themen:
Ungefähr 40 gesunde ältere Erwachsene werden aus Senioren-Gemeindezentren durch praktisches Sampling durch Plakatwerbung rekrutiert. Geeignete Probanden werden entweder der VT-Gruppe (n ≈ 20) oder der Kontrollgruppe (n ≈ 20) zugeteilt.
Ergebnismessungen:
Alle Probanden werden vor der Intervention (Baseline-Tests) und kurz nach der 3-monatigen Intervention (Post-Tests) bewertet. Alle Probanden, unabhängig von der Gruppenzuordnung, werden den folgenden Basistests und Nachtests in zufälliger Reihenfolge unterzogen.
Primäre Zielparameter Kontrolle des reaktiven Gleichgewichts, einschließlich Latenzzeit zur Muskelaktivierung der unteren Extremitäten und Bewegung des Druckzentrums im Stehen.
Sekundäres Ergebnis misst Muskelkraft der unteren Extremität (Knie), Gleichgewichtssicherheit und Sturzhistorie.
Datenanalyse:
Die Daten werden unter Verwendung von (Ko-)Varianzanalysen mit wiederholten Messungen analysiert, gefolgt von Post-hoc-Tests, soweit angemessen (Alpha = 0,05).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 55 und 70 Jahren,
- in der Lage, selbstständig zu gehen,
- ein abgekürztes mentales Testergebnis (Hongkong-Version) > 7 und
- in der Lage, Befehlen zu folgen und mit anderen zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- instabiler Gesundheitszustand (z. unkontrollierter Bluthochdruck),
- kürzliche Verletzung, die die Testleistung beeinträchtigen kann,
- Vorgeschichte von Fragilitätsfrakturen,
- schwere Muskel-Skelett-Erkrankung (z. gefrorene Schulter),
- sensomotorische Störung, die die Gleichgewichtsleistung beeinträchtigen kann,
- signifikante neurologische Störung (z. streicheln),
- Herz-Lungen-Erkrankungen (z. chronisch obstruktive Lungenerkrankung),
- kognitive Störungen,
- regelmäßige sportliche Betätigung oder Kampfsporttraining (z.B. Tai Chi) und
- zu gebrechlich, um an einer VT-Intervention teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ving Tsun (VT) Gruppe
Die Teilnehmer der VT-Gruppe erhalten 12 Wochen lang eine VT-Übungsintervention.
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Das VT-Trainingsprogramm wurde entwickelt, um die reaktive Gleichgewichtskontrolle, die Muskelkraft der unteren Extremitäten und das Gleichgewichtsvertrauen bei älteren Menschen zu verbessern.
Es umfasst 9 VT Sticking Hand Drills, die mit einem Partner geübt werden müssen.
Die Teilnehmer werden darin geschult, schnell auf Störungen des Oberkörpers zu reagieren und das Körpergleichgewicht aufrechtzuerhalten.
Diejenigen, die der VT-Trainingsgruppe beigetreten sind, nehmen 12 Wochen lang zweimal pro Woche an einer einstündigen überwachten VT-Trainingssitzung in einem Seniorengemeinschaftszentrum teil.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention, kann aber die täglichen Aktivitäten fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Latenz des Beginns der Muskelaktivierung der unteren Extremität
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Latenz des Beginns der Muskelaktivierung der unteren Extremitäten als Reaktion auf die posturale Präturbation wird unter Verwendung von Oberflächen-Elektromyographie gemessen.
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3 Monate
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Druckmittelpunkt Bewegung im Stehen
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Schwerpunkt der Druckbewegung im Stehen wird mit einer Kraftplattform gemessen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knie maximale Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Monate
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Die maximale Muskelkraft des Knies wird mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
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3 Monate
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Selbstvertrauen ausgleichen
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Gleichgewichtsvertrauen wird anhand der aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauensskala bewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 11-Punkte-Skala von 0 (kein Gleichgewicht sicher) bis 100 (völlig sicher) zu bewerten, wenn sie 16 tägliche Aktivitäten absolvieren und dabei das Körpergleichgewicht bewahren.
Der Mittelwert der Gesamtpunktzahl (0-100) wird für die Analyse verwendet.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewichtsvertrauen hin.
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3 Monate
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Fallgeschichte
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Anzahl der Stürze und sturzbedingten Verletzungen wird durch Befragungen ermittelt.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1602061
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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