- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03318289
Esercizio marziale di Ving Tsun per anziani
L'esercizio è medicina e benessere comunitario - Un programma di esercizi marziali Ving Tsun per anziani che vivono in comunità
Obiettivi: valutare gli effetti di un programma di allenamento dell'equilibrio reattivo Ving Tsun (VT) sul controllo dell'equilibrio reattivo, la forza muscolare, la fiducia nell'equilibrio e le cadute negli anziani che vivono in comunità.
Ipotesi: i soggetti del gruppo VT avranno migliorato il controllo dell'equilibrio reattivo post-allenamento, la forza muscolare, la fiducia nell'equilibrio e gli esiti dell'incidenza delle cadute rispetto ai controlli attivi.
Disegno e soggetti: in questo studio controllato prospettico, randomizzato, in singolo cieco, circa 114 anziani sani (55-70 anni) saranno assegnati in modo casuale al gruppo VT (n~57) o al gruppo di controllo (n~57). Interventi: i soggetti nel gruppo VT riceveranno allenamento per l'equilibrio reattivo VT (3 ore/settimana) per 3 mesi, mentre i soggetti nel gruppo di controllo non riceveranno addestramento VT ma faranno jogging 3 ore/settimana durante il periodo di intervento.
Strumenti e risultati dello studio: Misure di esito primarie: controllo dell'equilibrio reattivo, come indicato dalla latenza di insorgenza dell'attivazione muscolare degli arti inferiori; le strategie dell'anca e della caviglia ei movimenti del centro di pressione saranno misurati rispettivamente mediante elettromiografia, elettrogoniometria e una piattaforma di forza. Misure di esito secondarie: la forza muscolare del ginocchio, la fiducia nell'equilibrio e la cronologia delle cadute saranno valutate rispettivamente da un dinamometro isocinetico, scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività (cinese) e interviste (misurazioni pre, post e follow-up).
Analisi dei dati: i dati saranno analizzati utilizzando l'analisi a misure ripetute della (co)varianza seguita da test post-hoc, a seconda dei casi (alfa = 0,05).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Valutare gli effetti di un programma di esercizi marziali di Ving Tsun (VT) sul controllo reattivo dell'equilibrio, sulla forza muscolare degli arti inferiori, sulla fiducia nell'equilibrio e sulle cadute negli anziani che vivono in comunità.
Disegno dello studio:
Questo sarà uno studio di intervento prospettico, non randomizzato e controllato.
Soggetti:
Circa 40 anziani in buona salute saranno reclutati dai centri comunitari per anziani mediante campionamento di convenienza tramite poster pubblicitari. I soggetti eleggibili saranno assegnati al gruppo VT (n ≈ 20) o al gruppo di controllo (n ≈ 20).
Misurazioni dei risultati:
Tutti i soggetti saranno valutati prima dell'intervento (test di riferimento) e poco dopo l'intervento di 3 mesi (post-test). Tutti i soggetti, indipendentemente dall'assegnazione del gruppo, saranno sottoposti ai seguenti test di base e post-test in ordine casuale.
Misure di esito primarie Controllo dell'equilibrio reattivo inclusa la latenza di insorgenza dell'attivazione dei muscoli degli arti inferiori e il movimento del centro di pressione in posizione eretta.
L'outcome secondario misura la forza muscolare degli arti inferiori (ginocchio), la fiducia nell'equilibrio e la storia delle cadute.
Analisi dei dati:
I dati saranno analizzati utilizzando l'analisi a misure ripetute della (co)varianza seguita da test post-hoc, a seconda dei casi (alfa = 0,05).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 55 e i 70 anni,
- in grado di deambulare autonomamente,
- un punteggio del test mentale abbreviato (versione Hong Kong) > 7 e
- in grado di seguire i comandi e comunicare con gli altri.
Criteri di esclusione:
- condizione medica instabile (ad es. ipertensione incontrollata),
- lesioni recenti che possono influire sulle prestazioni del test,
- storia di fratture da fragilità,
- disturbo muscoloscheletrico significativo (ad es. spalla congelata),
- disturbo sensomotorio che può influenzare le prestazioni dell'equilibrio,
- disturbo neurologico significativo (ad es. colpo),
- malattie cardiopolmonari (es. broncopneumopatia cronica ostruttiva),
- disturbi cognitivi,
- impegno regolare in sport o allenamenti di arti marziali (ad es. Taiji) e
- troppo fragile per partecipare all'intervento di VT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Ving Tsun (VT).
I partecipanti al gruppo VT riceveranno un intervento di esercizio VT per 12 settimane.
|
Il regime di allenamento per la TV è progettato per migliorare il controllo dell'equilibrio reattivo, la forza muscolare degli arti inferiori e la fiducia nell'equilibrio negli anziani.
Comprende 9 esercizi VT con le mani attaccate che devono essere praticati con un partner.
I partecipanti saranno addestrati a rispondere rapidamente alle perturbazioni della parte superiore del corpo e a mantenere l'equilibrio del corpo.
Coloro che sono entrati a far parte del gruppo di formazione VT parteciperanno a una sessione di formazione VT supervisionata di un'ora presso un centro sociale per anziani 2 volte a settimana per 12 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento ma può continuare le attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Latenza di insorgenza dell'attivazione muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 3 mesi
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La latenza di insorgenza dell'attivazione muscolare degli arti inferiori in risposta alla preturbazione posturale sarà misurata mediante elettromiografia di superficie.
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3 mesi
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Movimento del centro di pressione in piedi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il centro del movimento di pressione in posizione eretta sarà misurato utilizzando una piattaforma di forza.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare massima del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La forza muscolare massima del ginocchio sarà misurata mediante un dinamometro isocinetico.
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3 mesi
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Bilancia la fiducia
Lasso di tempo: 3 mesi
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La fiducia nell'equilibrio sarà valutata utilizzando la Scala di fiducia nell'equilibrio specifica per le attività.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare su una scala di 11 punti che va da 0 (nessun equilibrio sicuro) a 100 (completamente sicuro) per aver completato 16 attività quotidiane mantenendo l'equilibrio corporeo.
La media del punteggio totale dell'elemento (0-100) verrà utilizzata per l'analisi.
Punteggi più alti indicano una migliore fiducia nell'equilibrio.
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3 mesi
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Storia dell'autunno
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il numero di cadute e lesioni correlate alla caduta sarà ottenuto attraverso interviste.
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1602061
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