- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03318289
Боевые упражнения Вин Чун для пожилых людей
Упражнения - это лекарство и общественное благополучие - программа боевых упражнений Вин Чун для пожилых людей, живущих в обществе
Цели: Оценить влияние программы тренировки реактивного равновесия Вин Чун (VT) на контроль реактивного равновесия, мышечную силу, уверенность в равновесии и падения у пожилых людей, проживающих в сообществе.
Гипотеза: Субъекты группы VT будут иметь улучшенный реактивный контроль баланса после тренировки, мышечную силу, уверенность в балансе и результаты падения, чем активный контроль.
Дизайн и участники. В этом проспективном рандомизированном одинарном слепом контролируемом исследовании около 114 здоровых пожилых людей (55-70 лет) будут случайным образом распределены либо в группу ЖТ (n~57), либо в контрольную группу (n~57). Вмешательства: Субъекты в группе VT будут проходить тренировку реактивного равновесия VT (3 часа в неделю) в течение 3 месяцев, тогда как субъекты в контрольной группе не будут проходить тренировку VT, но будут бегать трусцой 3 часа в неделю в течение периода вмешательства.
Инструменты и результаты исследования. Первичные показатели исхода: контроль реактивного баланса, о чем свидетельствует латентный период начала активации мышц нижних конечностей; Стратегии тазобедренного и голеностопного суставов и движения центра давления будут измеряться с помощью электромиографии, электрогониометрии и силовой платформы соответственно. Вторичные показатели результата: сила мышц колена, уверенность в балансе и история падений будут оцениваться с помощью изокинетического динамометра, Шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (китайский) и опросов, соответственно (измерения до, после и последующее наблюдение).
Анализ данных: Данные будут анализироваться с использованием повторных измерений (ко)дисперсионного анализа с последующими апостериорными тестами, если это необходимо (альфа = 0,05).
Обзор исследования
Подробное описание
Цели:
Оценить влияние программы боевых упражнений Вин Чун (VT) на реактивный контроль равновесия, силу мышц нижних конечностей, уверенность в балансе и падения у пожилых людей, проживающих в сообществе.
Дизайн исследования:
Это будет проспективное, нерандомизированное и контролируемое интервенционное исследование.
Предметы:
Приблизительно 40 здоровых пожилых людей будут набраны из общественных центров для пожилых людей путем удобного отбора проб с помощью рекламы на плакатах. Подходящие предметы будут распределены либо в группу VT (n ≈ 20), либо в контрольную группу (n ≈ 20).
Измерения результатов:
Все субъекты будут оцениваться до вмешательства (базовые тесты) и вскоре после 3-месячного вмешательства (пост-тесты). Все испытуемые, независимо от распределения по группам, будут проходить следующие базовые тесты и пост-тесты в случайном порядке.
Критерии первичного результата Контроль реактивного равновесия, включая латентный период начала активации мышц нижних конечностей и движение центра давления в положении стоя.
Вторичный результат измеряет силу мышц нижних конечностей (колено), уверенность в балансе и историю падений.
Анализ данных:
Данные будут проанализированы с использованием повторного анализа (ко) дисперсии с последующими апостериорными тестами, если это необходимо (альфа = 0,05).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 55 до 70 лет,
- способен передвигаться самостоятельно,
- Сокращенный ментальный тест (версия для Гонконга) > 7 и
- способен выполнять команды и общаться с другими.
Критерий исключения:
- нестабильное состояние здоровья (например, неконтролируемая артериальная гипертензия),
- недавняя травма, которая может повлиять на результаты теста,
- анамнез переломов,
- значительные скелетно-мышечные расстройства (например, замороженное плечо),
- сенсомоторное расстройство, которое может повлиять на способность сохранять равновесие,
- значительное неврологическое расстройство (например, Инсульт),
- сердечно-легочные заболевания (например, хроническая обструктивная болезнь легких),
- когнитивные расстройства,
- регулярные занятия спортом или боевыми искусствами (например, Тай Чи) и
- слишком слаб, чтобы участвовать во вмешательстве VT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Винг Тсун (VT)
Участники группы VT будут получать интервенцию с упражнениями VT в течение 12 недель.
|
Режим тренировок VT предназначен для улучшения реактивного контроля баланса, силы мышц нижних конечностей и уверенности в балансе у пожилых людей.
Он включает в себя 9 упражнений VT с прилипанием рук, которые необходимо выполнять с партнером.
Участники будут обучены быстро реагировать на возмущения верхней части тела и поддерживать баланс тела.
Те, кто присоединился к группе обучения VT, будут посещать одночасовое занятие по VT под наблюдением в общественном центре для пожилых людей 2 раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких вмешательств, но может продолжать повседневную деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентность начала активации мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Латентный период начала активации мышц нижних конечностей в ответ на постуральную претурбацию будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии.
|
3 месяца
|
|
Движение центра давления в положении стоя
Временное ограничение: 3 месяца
|
Движение центра давления в положении стоя будет измеряться с помощью силовой платформы.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила мышц колена
Временное ограничение: 3 месяца
|
Максимальную силу мышц колена измеряют с помощью изокинетического динамометра.
|
3 месяца
|
|
Баланс уверенности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уверенность в балансе будет оцениваться с использованием Шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности.
Участникам будет предложено оценить по 11-балльной шкале от 0 (нет уверенности в балансе) до 100 (полностью уверен) за выполнение 16 ежедневных действий при сохранении баланса тела.
Для анализа будет использоваться среднее значение общей оценки элемента (0-100).
Более высокие баллы указывают на лучшую уверенность в балансе.
|
3 месяца
|
|
История падения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество падений и травм, связанных с падением, будет получено путем опроса.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1602061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .