- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03318289
Ejercicio Marcial Ving Tsun para Adultos Mayores
El ejercicio es medicina y bienestar comunitario: un programa de ejercicio marcial Ving Tsun para adultos mayores que viven en la comunidad
Objetivos: Evaluar los efectos de un programa de entrenamiento de equilibrio reactivo Ving Tsun (VT) sobre el control del equilibrio reactivo, la fuerza muscular, la confianza en el equilibrio y las caídas en adultos mayores residentes en la comunidad.
Hipótesis: Los sujetos del grupo VT tendrán mejores resultados en el control del equilibrio reactivo, la fuerza muscular, la confianza en el equilibrio y la incidencia de caídas después del entrenamiento que los controles activos.
Diseño y sujetos: en este ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego, controlado, aproximadamente 114 adultos mayores sanos (55-70 años) se asignarán al azar al grupo VT (n~57) o al grupo control (n~57). Intervenciones: Los sujetos del grupo VT recibirán entrenamiento de equilibrio reactivo VT (3 horas/semana) durante 3 meses, mientras que los sujetos del grupo de control no recibirán entrenamiento VT pero trotarán 3 horas/semana durante el período de intervención.
Instrumentos y resultados del estudio: Medidas de resultado primarias: control del equilibrio reactivo, según lo indicado por la latencia de inicio de la activación muscular de las extremidades inferiores; Las estrategias de cadera y tobillo y los movimientos del centro de presión se medirán mediante electromiografía, electrogoniometría y una plataforma de fuerza, respectivamente. Las medidas de resultado secundarias: la fuerza muscular de la rodilla, la confianza en el equilibrio y el historial de caídas se evaluarán mediante un dinamómetro isocinético, la Escala de confianza en el equilibrio específica de actividades (chino) y entrevistas, respectivamente (medidas previas, posteriores y de seguimiento).
Análisis de datos: Los datos se analizarán mediante análisis de (co)varianza de medidas repetidas seguido de pruebas post-hoc, según corresponda (alfa = 0,05).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos:
Evaluar los efectos de un programa de ejercicios marciales Ving Tsun (VT) sobre el control del equilibrio reactivo, la fuerza muscular de los miembros inferiores, la confianza en el equilibrio y las caídas en adultos mayores que viven en la comunidad.
Diseño del estudio:
Este será un ensayo de intervención prospectivo, no aleatorio y controlado.
Asignaturas:
Aproximadamente 40 adultos mayores sanos serán reclutados de los centros comunitarios de ancianos por muestreo de conveniencia a través de carteles publicitarios. Los sujetos elegibles serán asignados al grupo VT (n ≈ 20) o al grupo control (n ≈ 20).
Mediciones de resultados:
Todos los sujetos serán evaluados antes de la intervención (pruebas iniciales) y poco después de la intervención de 3 meses (pruebas posteriores). Todos los sujetos, independientemente de la asignación de grupo, se someterán a las siguientes pruebas iniciales y posteriores en orden aleatorio.
Medidas de resultado primarias Control del equilibrio reactivo, incluida la latencia de inicio de la activación de los músculos de las extremidades inferiores y el movimiento del centro de presión al estar de pie.
Medidas de resultado secundarias Fuerza muscular de las extremidades inferiores (rodilla), confianza en el equilibrio e historial de caídas.
Análisis de los datos:
Los datos se analizarán utilizando análisis de (co)varianza de medidas repetidas seguido de pruebas post-hoc, según corresponda (alfa = 0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 55 a 70 años de edad,
- capaz de deambular de forma independiente,
- una puntuación de prueba mental abreviada (versión de Hong Kong)> 7 y
- capaz de seguir órdenes y comunicarse con otros.
Criterio de exclusión:
- afección médica inestable (p. hipertensión no controlada),
- lesión reciente que puede afectar el rendimiento de la prueba,
- antecedentes de fracturas por fragilidad,
- trastorno musculoesquelético importante (p. hombro congelado),
- trastorno sensoriomotor que puede afectar el rendimiento del equilibrio,
- trastorno neurológico importante (p. carrera),
- enfermedad cardiopulmonar (por ej. enfermedad pulmonar obstructiva crónica),
- trastornos cognitivos,
- participación regular en deportes o entrenamiento en artes marciales (p. Tai Chi) y
- demasiado frágiles para participar en la intervención de TV.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Ving Tsun (VT)
Los participantes en el grupo VT recibirán una intervención de ejercicio VT durante 12 semanas.
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El régimen de entrenamiento VT está diseñado para mejorar el control del equilibrio reactivo, la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la confianza en el equilibrio en los ancianos.
Se compone de 9 ejercicios de mano pegada VT que deben practicarse con un compañero.
Los participantes serán entrenados para responder rápidamente a las perturbaciones de la parte superior del cuerpo y mantener el equilibrio corporal.
Aquellos que se unieron al grupo de capacitación de VT asistirán a una sesión de capacitación de VT supervisada de una hora en un centro comunitario para personas mayores 2 veces por semana durante 12 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
No hay intervención pero puede continuar con las actividades diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Latencia de inicio de la activación muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 3 meses
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La latencia de inicio de la activación de los músculos de las extremidades inferiores en respuesta a la perturbación postural se medirá mediante electromiografía de superficie.
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3 meses
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Movimiento del centro de presión en bipedestación
Periodo de tiempo: 3 meses
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El movimiento del centro de presión en bipedestación se medirá usando una plataforma de fuerza.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular máxima de la rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fuerza muscular máxima de la rodilla se medirá mediante un dinamómetro isocinético.
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3 meses
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Equilibrar la confianza
Periodo de tiempo: 3 meses
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La confianza en el equilibrio se evaluará utilizando la Escala de confianza en el equilibrio específica de las actividades.
Se les pedirá a los participantes que califiquen en una escala de 11 puntos que van desde 0 (sin confianza en el equilibrio) hasta 100 (completamente seguro) por completar 16 actividades diarias mientras mantienen el equilibrio corporal.
La media de la puntuación total del elemento (0-100) se utilizará para el análisis.
Las puntuaciones más altas indican una mejor confianza en el equilibrio.
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3 meses
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Historial de caídas
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de caídas y lesiones relacionadas con caídas se obtendrá a través de entrevistas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1602061
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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