- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03318289
Exercício marcial de Ving Tsun para adultos mais velhos
Exercício é remédio e bem-estar comunitário - um programa de exercícios marciais de Ving Tsun para adultos mais velhos residentes na comunidade
Objetivos: Avaliar os efeitos de um programa de treinamento de equilíbrio reativo de Ving Tsun (VT) no controle reativo do equilíbrio, força muscular, confiança no equilíbrio e quedas em idosos da comunidade.
Hipótese: Os indivíduos do grupo VT terão melhor controle reativo do equilíbrio pós-treinamento, força muscular, confiança no equilíbrio e resultados de incidência de quedas do que os controles ativos.
Desenho e sujeitos: Neste estudo controlado prospectivo, randomizado, simples-cego, aproximadamente 114 idosos saudáveis (55-70 anos de idade) serão designados aleatoriamente para o grupo TV (n~57) ou grupo controle (n~57). Intervenções: Os indivíduos do grupo VT receberão treinamento de equilíbrio reativo VT (3 horas/semana) por 3 meses, enquanto os indivíduos do grupo controle não receberão treinamento VT, mas correrão 3 horas/semana durante o período de intervenção.
Instrumentos e resultados do estudo: Medidas de resultados primários: controle reativo do equilíbrio, conforme indicado pela latência de início da ativação muscular dos membros inferiores; estratégias de quadril e tornozelo e movimentos do centro de pressão serão medidos por eletromiografia, eletrogoniometria e uma plataforma de força, respectivamente. Medidas de resultados secundários: força muscular do joelho, confiança no equilíbrio e histórico de quedas serão avaliados por um dinamômetro isocinético, Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades (chinesa) e entrevistas, respectivamente (medidas pré, pós e de acompanhamento).
Análise de dados: Os dados serão analisados usando análise de medidas repetidas de (co)variância seguida de testes post-hoc, conforme apropriado (alfa = 0,05).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos.
Avaliar os efeitos de um programa de exercícios marciais de Ving Tsun (VT) no controle reativo do equilíbrio, força muscular dos membros inferiores, confiança no equilíbrio e quedas em idosos da comunidade.
Design de estudo:
Este será um estudo de intervenção prospectivo, não randomizado e controlado.
Assuntos:
Aproximadamente 40 idosos saudáveis serão recrutados em centros comunitários de idosos por amostragem de conveniência por meio de cartazes publicitários. Os indivíduos elegíveis serão alocados no grupo VT (n ≈ 20) ou no grupo controle (n ≈ 20).
Medições de resultados:
Todos os sujeitos serão avaliados antes da intervenção (testes iniciais) e logo após a intervenção de 3 meses (pós-testes). Todas as disciplinas, independentemente da designação do grupo, passarão pelos seguintes testes iniciais e pós-testes em ordem aleatória.
Medidas de resultados primários Controle reativo do equilíbrio, incluindo latência de início da ativação muscular dos membros inferiores e movimento do centro de pressão em pé.
Medidas de resultados secundários Força muscular dos membros inferiores (joelho), confiança no equilíbrio e histórico de quedas.
Análise de dados:
Os dados serão analisados usando análise de medidas repetidas de (co)variância seguida de testes post-hoc, conforme apropriado (alfa = 0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 55 e 70 anos,
- capaz de deambular de forma independente,
- uma pontuação no Teste Mental Abreviado (versão de Hong Kong) > 7 e
- capaz de seguir comandos e se comunicar com os outros.
Critério de exclusão:
- condição médica instável (por ex. hipertensão não controlada),
- lesão recente que pode afetar o desempenho do teste,
- história de fraturas por fragilidade,
- distúrbio musculoesquelético significativo (por exemplo, ombro congelado),
- distúrbio sensório-motor que pode afetar o desempenho do equilíbrio,
- distúrbio neurológico significativo (por exemplo, golpe),
- doença cardiopulmonar (ex. doença pulmonar obstrutiva crônica),
- distúrbios cognitivos,
- envolvimento regular em esportes ou treinamento em artes marciais (por exemplo, Tai Chi) e
- muito frágil para participar da intervenção de VT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Ving Tsun (VT)
Os participantes do grupo VT receberão intervenção de exercícios VT por 12 semanas.
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O regime de treinamento VT é projetado para melhorar o controle reativo do equilíbrio, a força muscular das extremidades inferiores e a confiança no equilíbrio em idosos.
Compreende 9 exercícios VT sticking-hand que devem ser praticados com um parceiro.
Os participantes serão treinados para responder rapidamente às perturbações da parte superior do corpo e para manter o equilíbrio corporal.
Os participantes do grupo de treinamento de VT participarão de uma sessão de treinamento de VT supervisionada de uma hora em um centro comunitário para idosos 2 vezes por semana durante 12 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção, mas pode continuar as atividades diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência de início da ativação muscular dos membros inferiores
Prazo: 3 meses
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A latência do início da ativação muscular dos membros inferiores em resposta à pré-turbação postural será medida por eletromiografia de superfície.
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3 meses
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Centro de movimento de pressão em pé
Prazo: 3 meses
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O movimento do centro de pressão em pé será medido usando uma plataforma de força.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular máxima do joelho
Prazo: 3 meses
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A força muscular máxima do joelho será medida por um dinamômetro isocinético.
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3 meses
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Confiança de equilíbrio
Prazo: 3 meses
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A confiança no equilíbrio será avaliada usando a Escala de Confiança no Equilíbrio específica para Atividades.
Os participantes serão solicitados a avaliar em uma escala de 11 pontos variando de 0 (sem confiança no equilíbrio) a 100 (completamente confiante) para completar 16 atividades diárias, mantendo o equilíbrio corporal.
A média da pontuação total dos itens (0-100) será utilizada para análise.
Pontuações mais altas indicam melhor confiança no equilíbrio.
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3 meses
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História de outono
Prazo: 3 meses
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O número de quedas e lesões relacionadas a quedas será obtido por meio de entrevistas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1602061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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