- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03318289
Ving Tsun Martial Oefening voor oudere volwassenen
Lichaamsbeweging is medicijn en welzijn in de gemeenschap - Een Ving Tsun krijgshaftig oefenprogramma voor thuiswonende ouderen
Doelstellingen: Het evalueren van de effecten van een Ving Tsun (VT)-trainingsprogramma voor reactief evenwicht op reactieve evenwichtscontrole, spierkracht, evenwichtsvertrouwen en vallen bij thuiswonende ouderen.
Hypothese: De proefpersonen uit de VT-groep zullen na de training betere reactieve balanscontrole, spierkracht, evenwichtsvertrouwen en valincidentie hebben dan de actieve controles.
Ontwerp en proefpersonen: in deze prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde gecontroleerde studie zullen ongeveer 114 gezonde senioren (55-70 jaar oud) willekeurig worden toegewezen aan ofwel de VT-groep (n~57) of de controlegroep (n~57). Interventies: Proefpersonen in de VT-groep krijgen VT-reactieve balanstraining (3 uur/week) gedurende 3 maanden, terwijl proefpersonen in de controlegroep geen VT-training krijgen maar tijdens de interventieperiode 3 uur/week gaan joggen.
Studie-instrumenten en uitkomsten: Primaire uitkomstmaten: reactieve balanscontrole, zoals aangegeven door latentie van spieractivatie in de onderste extremiteit; heup- en enkelstrategieën en zwaartepuntbewegingen zullen worden gemeten met respectievelijk elektromyografie, elektrogoniometrie en een krachtenplatform. Secundaire uitkomstmaten: kniespierkracht, evenwichtsvertrouwen en valverleden worden beoordeeld met respectievelijk een isokinetische dynamometer, activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal (Chinees) en interviews (pre-, post- en follow-upmetingen).
Gegevensanalyse: Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van analyse van herhaalde metingen van (co)variantie, gevolgd door post-hoc tests, indien van toepassing (alfa = 0,05).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
Evalueren van de effecten van een Ving Tsun (VT) krijgshaftig oefenprogramma op reactieve evenwichtscontrole, spierkracht van de onderste ledematen, evenwichtsvertrouwen en vallen bij thuiswonende ouderen.
Studie opzet:
Dit wordt een prospectieve, niet-gerandomiseerde en gecontroleerde interventiestudie.
Onderwerpen:
Ongeveer 40 gezonde oudere volwassenen zullen worden gerekruteerd uit bejaardengemeenschapscentra door middel van gemakssteekproeven via posteradvertenties. In aanmerking komende proefpersonen worden toegewezen aan ofwel de VT-groep (n ≈ 20) of de controlegroep (n ≈ 20).
Uitkomst metingen:
Alle proefpersonen worden beoordeeld vóór de interventie (baselinetests) en kort na de interventie van 3 maanden (posttests). Alle proefpersonen, ongeacht de groepsopdracht, ondergaan de volgende basistests en posttests in willekeurige volgorde.
Primaire uitkomstmaten Reactieve balanscontrole inclusief latentie van spieractivatie van de onderste extremiteit en beweging van het drukpunt bij staan.
Secundaire uitkomstmaten Spierkracht van de onderste ledematen (knie), evenwichtsvertrouwen en valgeschiedenis.
Gegevensanalyse:
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van analyse van herhaalde metingen van (co)variantie, gevolgd door post-hoc tests, indien van toepassing (alfa = 0,05).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 55 en 70 jaar,
- zelfstandig kunnen lopen,
- een verkorte mentale testscore (Hong Kong-versie)> 7 en
- in staat om commando's op te volgen en met anderen te communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- instabiele medische toestand (bijv. ongecontroleerde hypertensie),
- recent letsel dat de testprestaties kan beïnvloeden,
- geschiedenis van kwetsbaarheidsfracturen,
- significante musculoskeletale aandoening (bijv. bevroren schouder),
- sensomotorische stoornis die de evenwichtsprestaties kan beïnvloeden,
- significante neurologische aandoening (bijv. hartinfarct),
- hart- en vaatziekten (bijv. chronische obstructieve longziekte),
- cognitieve stoornissen,
- regelmatige deelname aan sport- of vechtsporttraining (bijv. Tai Chi) en
- te kwetsbaar om deel te nemen aan VT-interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ving Tsun (VT) groep
Deelnemers aan de VT-groep krijgen gedurende 12 weken VT-oefeninterventie.
|
Het VT-trainingsregime is ontworpen om reactieve balanscontrole, spierkracht van de onderste ledematen en evenwichtsvertrouwen bij ouderen te verbeteren.
Het bestaat uit 9 VT-steekhandoefeningen die met een partner moeten worden geoefend.
Deelnemers worden getraind om snel te reageren op verstoringen van het bovenlichaam en om de lichaamsbalans te behouden.
Degenen die zich bij de VT-trainingsgroep hebben aangesloten, volgen gedurende 12 weken 2 keer per week een begeleide VT-trainingssessie van een uur in een bejaardencentrum.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst maar kan dagelijkse bezigheden voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beginlatentie van spieractivatie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De aanvangslatentie van de spieractivatie van de onderste ledematen als reactie op posturale verstoringen zal worden gemeten met behulp van oppervlakte-elektromyografie.
|
3 maanden
|
|
Drukpuntbeweging in stand
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beweging van het drukpunt in stand wordt gemeten met behulp van een krachtenplatform.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie maximale spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De maximale spierkracht van de knie wordt gemeten met een isokinetische dynamometer.
|
3 maanden
|
|
Balans vertrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het evenwichtsvertrouwen wordt geëvalueerd met behulp van de activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal.
Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen op een 11-puntsschaal variërend van 0 (geen vertrouwen in het evenwicht) tot 100 (volledig vertrouwen) voor het voltooien van 16 dagelijkse activiteiten met behoud van het lichaamsevenwicht.
Het gemiddelde van de totale itemscore (0-100) wordt gebruikt voor analyse.
Hogere scores duiden op een beter evenwichtsvertrouwen.
|
3 maanden
|
|
Herfst geschiedenis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal valpartijen en valgerelateerde verwondingen wordt verkregen door middel van interviews.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1602061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .