- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03318289
Ving Tsun kampträning för äldre vuxna
Träning är medicin och samhälleligt välbefinnande - ett Ving Tsun-kampträningsprogram för äldre vuxna som bor i samhället
Mål: Att utvärdera effekterna av ett Ving Tsun (VT) reaktivt balansträningsprogram på reaktiv balanskontroll, muskelstyrka, balansförtroende och fall hos äldre vuxna som bor i samhället.
Hypotes: Försökspersonerna i VT-gruppen kommer att ha förbättrad reaktiv balanskontroll efter träning, muskelstyrka, balansförtroende och fallincidensresultat än de aktiva kontrollerna.
Design och ämnen: I denna prospektiva, randomiserade, enkelblinda kontrollerade studie kommer cirka 114 friska seniorer (55-70 år) att slumpmässigt tilldelas antingen VT-gruppen (n~57) eller kontrollgruppen (n~57). Interventioner: Försökspersoner i VT-gruppen kommer att få VT-reaktiv balansträning (3 timmar/vecka) under 3 månader, medan försökspersoner i kontrollgruppen inte kommer att få någon VT-träning utan joggar 3 timmar/vecka under interventionsperioden.
Studieinstrument och resultat: Primära utfallsmått: reaktiv balanskontroll, vilket indikeras av latens för aktivering av muskelaktivering i nedre extremiteter; höft- och ankelstrategier och tryckcentrums rörelser kommer att mätas med elektromyografi, elektrogoniometri respektive en kraftplattform. Sekundära utfallsmått: knämuskelstyrka, balansförtroende och fallhistorik kommer att bedömas med en isokinetisk dynamometer, aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (kinesiska) respektive intervjuer (för-, efter- och uppföljningsmätningar).
Dataanalys: Data kommer att analyseras med hjälp av upprepade mätningar av (ko)varians följt av post-hoc-tester, alltefter behov (alfa = 0,05).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål:
För att utvärdera effekterna av ett Ving Tsun (VT) kampträningsprogram på reaktiv balanskontroll, muskelstyrka i nedre extremiteter, balansförtroende och fall hos äldre vuxna som bor i samhället.
Studera design:
Detta kommer att vara en prospektiv, icke-randomiserad och kontrollerad interventionsstudie.
Ämnen:
Cirka 40 friska äldre vuxna kommer att rekryteras från äldreförsamlingar genom bekvämlighetsprov genom affischannonsering. Berättigade ämnen kommer att tilldelas antingen VT-gruppen (n ≈ 20) eller kontrollgruppen (n ≈ 20).
Resultatmätningar:
Alla försökspersoner kommer att bedömas före interventionen (baseline-tester) och strax efter 3-månaders interventionen (post-test). Alla ämnen, oavsett gruppuppgift, kommer att genomgå följande baslinjetest och eftertest i slumpmässig ordning.
Primära utfallsmått Reaktiv balanskontroll inklusive aktivering av muskelaktivering i nedre extremiteter och mittpunktsrörelse i stående.
Sekundära utfallsmått Muskelstyrka i nedre extremiteter (knä), balansförtroende och fallhistoria.
Dataanalys:
Data kommer att analyseras med hjälp av upprepade mätningar av (ko)varians följt av post-hoc-tester, efter behov (alfa = 0,05).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 55 och 70 år,
- kunna röra sig självständigt,
- ett förkortat mentaltest (Hong Kong version) poäng > 7 och
- kunna följa kommandon och kommunicera med andra.
Exklusions kriterier:
- instabilt medicinskt tillstånd (t.ex. okontrollerad hypertoni),
- nyligen inträffad skada som kan påverka testprestanda,
- historia av bräcklighetsfrakturer,
- betydande muskuloskeletala störningar (t. fryst Axel),
- sensomotorisk störning som kan påverka balansprestanda,
- betydande neurologisk störning (t.ex. stroke),
- hjärt- och lungsjukdom (t. kronisk obstruktiv lungsjukdom),
- kognitiva störningar,
- regelbundet engagemang i sport eller kampsportsträning (t.ex. Tai Chi) och
- för svag för att delta i VT-intervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ving Tsun (VT) grupp
Deltagarna i VT-gruppen kommer att få VT-övningsintervention under 12 veckor.
|
VT-träningsregimen är utformad för att förbättra reaktiv balanskontroll, muskelstyrka i nedre extremiteter och balansförtroende hos äldre.
Den består av 9 VT stick-hand övningar som måste övas med en partner.
Deltagarna kommer att tränas i att reagera snabbt på störningar i överkroppen och att upprätthålla kroppsbalansen.
De som gick med i VT-träningsgruppen kommer att delta i en entimmes övervakad VT-träningssession på ett äldreboende 2 gånger i veckan under 12 veckor.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande men kan fortsätta dagliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Latens för aktivering av muskelaktivering i nedre extremiteter
Tidsram: 3 månader
|
Latens för aktivering av muskelaktivering i nedre extremiteter som svar på postural preturbation kommer att mätas med hjälp av ytelektromyografi.
|
3 månader
|
Mittpunkt för tryckrörelse i stående
Tidsram: 3 månader
|
Mittpunkten för tryckrörelsen i stående kommer att mätas med hjälp av en kraftplattform.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Knä maximal muskelstyrka
Tidsram: 3 månader
|
Knäets maximala muskelstyrka kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer.
|
3 månader
|
Balansera självförtroende
Tidsram: 3 månader
|
Balansförtroende kommer att utvärderas med hjälp av den aktivitetsspecifika balansförtroendeskalan.
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta på en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 (ingen balans säker) till 100 (helt säker) för att slutföra 16 dagliga aktiviteter samtidigt som kroppsbalansen bibehålls.
Medelvärdet av det totala objektpoängen (0-100) kommer att användas för analys.
Högre poäng indikerar bättre balansförtroende.
|
3 månader
|
Höstens historia
Tidsram: 3 månader
|
Antalet fall och fallrelaterade skador kommer att fås genom intervjuer.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1602061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gammal ålder; Atrofi
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University of California, DavisAvslutadMatkunnighet; Ungdomshälsa; Cross-age Undervisning; Nutritionsutbildning; Erfarenhetsmässigt lärandeFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutad
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadQuad AtrophyFörenta staterna
-
Venus ConceptAvslutadAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Venus ConceptUniversity of TexasAnmälan via inbjudanAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Basque Health ServiceAvslutad
-
KU LeuvenITI FoundationRekrytering