- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03318289
Ving Tsun harci gyakorlat idősebb felnőtteknek
A gyakorlat az orvostudomány és a közösségi jólét – Ving Tsun harci gyakorlat program közösségben élő idősebb felnőttek számára
Célok: Értékelni a Ving Tsun (VT) reaktív egyensúlyi edzésprogram hatását a reaktív egyensúlyszabályozásra, az izomerőre, az egyensúlybizalomra és az elesésekre a közösségben élő idősebb felnőtteknél.
Hipotézis: A VT csoport alanyainak jobb lesz az edzés utáni reaktív egyensúlykontroll, az izomerő, az egyensúlybizalom és az esés gyakorisága, mint az aktív kontrolloké.
Tervezés és alanyok: Ebben a prospektív, randomizált, egyszeresen vakon végzett, kontrollos vizsgálatban körülbelül 114 egészséges idős (55-70 éves) személyt osztanak be véletlenszerűen a VT csoportba (n~57) vagy kontrollcsoportba (n~57). Beavatkozások: A VT csoport alanyai VT reaktív egyensúly tréninget kapnak (3 óra/hét) 3 hónapon keresztül, míg a kontroll csoport alanyai nem kapnak VT képzést, de heti 3 órát kocognak a beavatkozási időszakban.
Vizsgálati eszközök és eredmények: Elsődleges eredménymérések: reaktív egyensúlyszabályozás, amit az alsó végtagi izomaktiváció kezdeti látenciája jelez; A csípő és a boka stratégiáit, valamint a nyomásmozgások középpontját elektromiográfiával, elektrogoniometriával és erőplatformmal mérik. Másodlagos eredménymérések: a térd izomerejét, az egyensúlybizalmat és az eséstörténetet izokinetikus dinamométerrel, tevékenység-specifikus egyensúly-bizalom skála (kínai) és interjúk segítségével (pre-, post-és követéses mérések) értékelik.
Adatelemzés: Az adatokat a (ko)variancia ismételt mérési analízisével, majd adott esetben post-hoc tesztekkel elemzik (alfa = 0,05).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célok:
A Ving Tsun (VT) harci gyakorlatok hatásának értékelése a reaktív egyensúlyszabályozásra, az alsó végtag izomerőre, az egyensúlyi magabiztosságra és a közösségben élő idősebb felnőttek elesésére.
Dizájnt tanulni:
Ez egy prospektív, nem véletlenszerű és kontrollált beavatkozási vizsgálat lesz.
Tárgyak:
Körülbelül 40 egészséges idős felnőttet toboroznak majd az idős közösségi központokból plakáthirdetésen keresztüli kényelmi mintavétel útján. A jogosult alanyok vagy a VT csoportba (n ≈ 20), vagy a kontrollcsoportba (n ≈ 20) kerülnek besorolásra.
Eredménymérések:
Minden alany értékelésre kerül a beavatkozás előtt (alaptesztek) és röviddel a 3 hónapos beavatkozás után (utótesztek). A csoportbeosztástól függetlenül minden alany véletlenszerű sorrendben átesik a következő alap- és utóteszteken.
Elsődleges eredménymérések Reaktív egyensúlyszabályozás, beleértve az alsó végtagi izomaktiváció kezdeti késleltetését és a nyomásmozgás középpontját álló helyzetben.
A másodlagos kimenetel méri az alsó végtag (térd) izomerejét, az egyensúlybizalmat és az eséstörténetet.
Adatelemzés:
Az adatokat a (ko)variancia ismételt mérési analízisével, majd adott esetben post-hoc tesztekkel elemzik (alfa = 0,05).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 és 70 év közötti,
- képes önállóan közlekedni,
- egy rövidített mentális teszt (hongkongi verzió) pontszáma > 7 és
- képes követni a parancsokat és kommunikálni másokkal.
Kizárási kritériumok:
- instabil egészségügyi állapot (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás),
- közelmúltbeli sérülés, amely befolyásolhatja a teszt teljesítményét,
- törékeny törések anamnézisében,
- jelentős mozgásszervi betegség (pl. fagyott váll),
- szenzomotoros zavar, amely befolyásolhatja az egyensúlyi teljesítményt,
- jelentős neurológiai rendellenesség (pl. stroke),
- szív- és tüdőbetegség (pl. krónikus obstruktív légúti betegség),
- kognitív zavarok,
- rendszeres sport- vagy harcművészeti edzés (pl. Tai Chi) és
- túl gyenge ahhoz, hogy részt vegyen a VT beavatkozásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ving Tsun (VT) csoport
A VT csoport résztvevői 12 hétig kapnak VT gyakorlati beavatkozást.
|
A VT edzési rendet úgy alakították ki, hogy javítsa a reaktív egyensúlyszabályozást, az alsó végtagok izomerejét és az idősek egyensúlybizalmát.
9 VT tapadó kézi fúrót tartalmaz, amelyeket egy partnerrel kell gyakorolni.
A résztvevőket arra tanítják, hogy gyorsan reagáljanak a felsőtest zavaraira és fenntartsák a test egyensúlyát.
A VT tréningcsoporthoz csatlakozottak heti 2 alkalommal 12 héten keresztül egy órás, felügyelt VT képzésen vesznek részt egy idős kultúrotthonban.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás, de folytathatja a napi tevékenységet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtagi izomaktiváció kezdeti késleltetése
Időkeret: 3 hónap
|
Az alsó végtagi izomaktiváció kezdeti látenciáját a testtartás preturbációjára adott válaszként felületi elektromiográfiával mérjük.
|
3 hónap
|
|
Nyomásmozgás középpontja álló helyzetben
Időkeret: 3 hónap
|
A nyomásmozgás középpontját álló helyzetben egy erőplatform segítségével mérik.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térd maximális izomereje
Időkeret: 3 hónap
|
A térd maximális izomerejét izokinetikus dinamométerrel mérjük.
|
3 hónap
|
|
Egyensúly a bizalom
Időkeret: 3 hónap
|
Az egyenleg megbízhatóságát a tevékenységspecifikus egyenlegbizalmi skála segítségével értékeljük.
A résztvevőknek 11 pontos skálán kell értékelniük, amely 0-tól (nem biztos egyensúlyban) 100-ig (teljesen magabiztos) terjed, 16 napi tevékenység elvégzését, miközben megtartja a test egyensúlyát.
Az elemzéshez a tétel összpontszámának átlagát (0-100) használjuk fel.
A magasabb pontszámok jobb egyensúlybizalmat jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Őszi történelem
Időkeret: 3 hónap
|
Az esések és az eséssel összefüggő sérülések számát interjúk során nyerjük meg.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1602061
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .