- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03318289
Ćwiczenia walki Ving Tsun dla osób starszych
Ćwiczenia to medycyna i dobre samopoczucie społeczności — program ćwiczeń walki Ving Tsun dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
Cele: Ocena wpływu programu treningu równowagi reaktywnej Ving Tsun (VT) na kontrolę równowagi reaktywnej, siłę mięśni, pewność równowagi i upadki u osób starszych mieszkających w społeczności.
Hipoteza: Osoby z grupy VT będą miały lepszą reaktywną kontrolę równowagi po treningu, siłę mięśni, pewność równowagi i wyniki dotyczące częstości upadków niż aktywne grupy kontrolne.
Projekt i uczestnicy: W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, około 114 zdrowych seniorów (55-70 lat) zostanie losowo przydzielonych do grupy VT (n~57) lub grupy kontrolnej (n~57). Interwencje: Osoby z grupy VT będą przechodziły trening równowagi reaktywnej VT (3 godziny tygodniowo) przez 3 miesiące, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej nie będą przechodziły treningu VT, ale będą biegać 3 godziny tygodniowo w okresie interwencji.
Instrumenty badawcze i wyniki: Podstawowe pomiary wyników: kontrola równowagi reaktywnej, na co wskazuje opóźnienie początku aktywacji mięśni kończyn dolnych; strategie bioder i kostek oraz ruchy środka nacisku będą mierzone odpowiednio za pomocą elektromiografii, elektrogoniometrii i platformy siłowej. Wtórne pomiary wyników: siła mięśni kolan, pewność równowagi i historia upadków zostaną ocenione odpowiednio za pomocą dynamometru izokinetycznego, skali pewności równowagi specyficznej dla aktywności (chińskiej) i wywiadów (pomiary przed, po i kontrolne).
Analiza danych: Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy (ko)wariancji z powtarzanymi pomiarami, po której nastąpią odpowiednio testy post-hoc (alfa = 0,05).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele:
Ocena wpływu programu ćwiczeń walki Ving Tsun (VT) na reaktywną kontrolę równowagi, siłę mięśni kończyn dolnych, pewność równowagi i upadki u osób starszych mieszkających w społeczności.
Projekt badania:
Będzie to prospektywne, nierandomizowane i kontrolowane badanie interwencyjne.
Przedmioty:
Około 40 zdrowych osób starszych zostanie zwerbowanych z domów kultury seniorów poprzez wygodne pobieranie próbek za pośrednictwem plakatów reklamowych. Kwalifikujący się pacjenci zostaną przydzieleni do grupy VT (n ≈ 20) lub grupy kontrolnej (n ≈ 20).
Pomiary wyników:
Wszyscy badani zostaną poddani ocenie przed interwencją (testy wyjściowe) i krótko po 3-miesięcznej interwencji (testy końcowe). Wszyscy badani, niezależnie od przydziału do grupy, zostaną poddani następującym testom wyjściowym i testom końcowym w losowej kolejności.
Podstawowe pomiary wyników Kontrola równowagi reaktywnej, w tym opóźnienie rozpoczęcia aktywacji mięśni kończyn dolnych i ruch środka nacisku w pozycji stojącej.
Drugorzędowe pomiary wyniku Siła mięśni kończyn dolnych (kolana), pewność równowagi i historia upadków.
Analiza danych:
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy (ko)wariancji z powtarzanymi pomiarami, po której nastąpią odpowiednio testy post-hoc (alfa = 0,05).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 55 do 70 lat,
- zdolny do samodzielnego poruszania się,
- wynik skróconego testu psychicznego (wersja z Hongkongu) > 7 i
- potrafi wykonywać polecenia i komunikować się z innymi.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny stan zdrowia (np. niekontrolowane nadciśnienie),
- niedawny uraz, który może mieć wpływ na wyniki testu,
- historia złamań powodujących łamliwość,
- znaczne zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego (np. zamrożony bark),
- zaburzenia czuciowo-ruchowe, które mogą wpływać na zachowanie równowagi,
- istotne zaburzenie neurologiczne (np. udar),
- choroba krążeniowo-oddechowa (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc),
- zaburzenia poznawcze,
- regularne uprawianie sportu lub sztuk walki (np. Tai Chi) i
- zbyt słaby, aby uczestniczyć w interwencji VT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ving Tsun (VT).
Uczestnicy grupy VT otrzymają interwencje w postaci ćwiczeń VT przez 12 tygodni.
|
Schemat treningu VT ma na celu poprawę kontroli równowagi reaktywnej, siły mięśni kończyn dolnych i pewności równowagi u osób starszych.
Składa się z 9 ćwiczeń VT z lepką ręką, które należy ćwiczyć z partnerem.
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie szybkiego reagowania na zaburzenia górnej części ciała i utrzymywania równowagi ciała.
Osoby, które dołączyły do grupy szkoleniowej VT, wezmą udział w godzinnej nadzorowanej sesji szkoleniowej VT w ośrodku dla osób starszych 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Bez interwencji, ale może kontynuować codzienne czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie początku aktywacji mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opóźnienie początku aktywacji mięśni kończyn dolnych w odpowiedzi na preturbację posturalną będzie mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
|
3 miesiące
|
|
Środek ruchu nacisku w pozycji stojącej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Środek ruchu nacisku w pozycji stojącej będzie mierzony za pomocą platformy siłowej.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła mięśni kolan
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Maksymalna siła mięśni kolana zostanie zmierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
3 miesiące
|
|
Zrównoważ pewność siebie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pewność równowagi zostanie oceniona przy użyciu Skali pewności równowagi określonej dla czynności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę w 11-punktowej skali od 0 (brak pewności równowagi) do 100 (całkowita pewność) za wykonanie 16 codziennych czynności przy zachowaniu równowagi ciała.
Do analizy zostanie wykorzystana średnia z całkowitego wyniku pozycji (0-100).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą pewność równowagi.
|
3 miesiące
|
|
Historia jesieni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba upadków i urazów związanych z upadkami zostanie uzyskana w drodze wywiadów.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1602061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podeszły wiek; Zanik
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
-
Julien BallyRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Niedociśnienie ortostatyczne, dysautonomia | Atrophy Multi -System - Typ ParkinsonianSzwajcaria