- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03318289
Ving Tsun -taisteluharjoitus vanhemmille aikuisille
Liikunta on lääkettä ja yhteisön hyvinvointia - Ving Tsun -taisteluharjoitusohjelma yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille
Tavoitteet: Arvioida Ving Tsun (VT) reaktiivisen tasapainon harjoitusohjelman vaikutuksia reaktiiviseen tasapainonhallintaan, lihasvoimaan, tasapainovarmuuteen ja kaatumisiin yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Hypoteesi: VT-ryhmän koehenkilöillä on parempi harjoituksen jälkeinen reaktiivisen tasapainon hallinta, lihasvoima, tasapainoluottamus ja kaatumisten esiintyvyys kuin aktiivisilla kontrolleilla.
Suunnittelu ja koehenkilöt: Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, yksisokkoutetussa kontrolloidussa tutkimuksessa noin 114 tervettä eläkeläistä (55–70-vuotiaat) jaetaan satunnaisesti joko VT-ryhmään (n-57) tai kontrolliryhmään (n-57). Interventiot: VT-ryhmän koehenkilöt saavat VT-reaktiivista tasapainoa (3 tuntia/viikko) 3 kuukauden ajan, kun taas vertailuryhmän koehenkilöt eivät saa VT-koulutusta, vaan hölkkäävät 3 tuntia/viikko interventiojakson aikana.
Tutkimusvälineet ja -tulokset: Ensisijaiset tulosmittaukset: reaktiivinen tasapainon hallinta, kuten alaraajojen lihasten aktivaation alkamislatenssi osoittaa; lonkka- ja nilkkastrategiat ja paineliikkeet mitataan sähkömyografialla, elektrogoniometrialla ja voimatasolla, vastaavasti. Toissijaiset tulosmittaukset: polvilihasten voimaa, tasapainon luottamusta ja kaatumishistoriaa arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä, aktiviteettikohtaisella tasapainoluottamusasteella (kiina) ja haastatteluilla (esi-, jälki- ja seurantamittaukset).
Tietojen analyysi: Tiedot analysoidaan käyttämällä (ko)varianssin toistuvien mittausten analyysiä ja sen jälkeen tarvittaessa post-hoc-testejä (alfa = 0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Arvioida Ving Tsun (VT) -taisteluharjoitusohjelman vaikutuksia reaktiiviseen tasapainonhallintaan, alaraajojen lihasvoimaan, tasapainovarmuuteen ja kaatumisiin yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu ja kontrolloitu interventiokoe.
Aiheet:
Noin 40 tervettä ikääntyvää aikuista rekrytoidaan vanhusten yhteisökeskuksista mukavuusnäytteen avulla julistemainonnan avulla. Tukikelpoiset aiheet jaetaan joko VT-ryhmään (n ≈ 20) tai kontrolliryhmään (n ≈ 20).
Lopputuloksen mitat:
Kaikki koehenkilöt arvioidaan ennen interventiota (perustestit) ja pian 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen (jälkitestit). Kaikille koehenkilöille ryhmätehtävästä riippumatta suoritetaan seuraavat perus- ja jälkitestit satunnaisessa järjestyksessä.
Ensisijaiset tulosmittaukset Reaktiivinen tasapainonhallinta, mukaan lukien alaraajojen lihasten aktivoitumisen alkamislatenssi ja paineliikkeen keskipiste seistessä.
Toissijainen tulos mittaa alaraajojen (polven) lihasvoimaa, tasapainovarmuutta ja kaatumishistoriaa.
Tietojen analysointi:
Tiedot analysoidaan käyttämällä (ko)varianssin toistuvien mittausten analyysiä, jota seuraa tarvittaessa post hoc -testejä (alfa = 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 55-70 vuotta,
- pystyy liikkumaan itsenäisesti,
- lyhennetyn mielentestin (Hongkongin versio) pisteet > 7 ja
- pystyy seuraamaan käskyjä ja kommunikoimaan muiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa sairaus (esim. hallitsematon verenpainetauti),
- viimeaikainen vamma, joka voi vaikuttaa testin suorituskykyyn,
- hauraiden murtumien historia,
- merkittävä tuki- ja liikuntaelinhäiriö (esim. jäätynyt olkapää),
- sensomotorinen häiriö, joka voi vaikuttaa tasapainon suorituskykyyn,
- merkittävä neurologinen häiriö (esim. aivohalvaus),
- sydän- ja keuhkosairaudet (esim. krooninen keuhkoahtaumatauti),
- kognitiiviset häiriöt,
- säännöllinen osallistuminen urheiluun tai kamppailulajeihin (esim. Tai Chi) ja
- liian heikko osallistuakseen VT-interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ving Tsun (VT) -ryhmä
VT-ryhmän osallistujat saavat VT-harjoitusinterventiota 12 viikon ajan.
|
VT-harjoitusohjelma on suunniteltu parantamaan reaktiivista tasapainon hallintaa, alaraajojen lihasvoimaa ja tasapainon luottamusta vanhuksilla.
Se sisältää 9 VT-kiinnitysharjoitusta, joita tulee harjoitella kumppanin kanssa.
Osallistujat koulutetaan reagoimaan nopeasti ylävartalon häiriöihin ja ylläpitämään kehon tasapainoa.
VT-koulutusryhmään liittyneet osallistuvat tunnin ohjattuun VT-harjoitteluun ikääntyneiden seutukeskuksessa 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa, mutta voi jatkaa päivittäistä toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan lihasten aktivaation alkamislatenssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaraajojen lihasten aktivaation alkamislatenssi vasteena asentohäiriöön mitataan käyttämällä pintaelektromyografiaa.
|
3 kuukautta
|
|
Paineliikkeen keskus seistessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paineliikkeen keskipiste seistessä mitataan voimatason avulla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven maksimaalinen lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Polven maksimilihasvoima mitataan isokineettisellä dynamometrillä.
|
3 kuukautta
|
|
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Saldovarmuutta arvioidaan toimintokohtaisella saldoluottamusasteikolla.
Osallistujia pyydetään arvioimaan 11 pisteen asteikolla 0 (ei luota tasapainoon) 100:aan (täysin itsevarma) 16 päivittäisen toiminnon suorittamisesta kehon tasapainon säilyttäen.
Analyysissä käytetään kokonaispistemäärän (0-100) keskiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Syksyn historiaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaatuneiden ja kaatumiseen liittyvien vammojen määrä selvitetään haastattelujen avulla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1602061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhuus; Atrofia
-
University of California, DavisLopetettuRuokalukutaito; Nuorten terveys; Cross-age opetus; Ravitsemus koulutus; Kokeellinen oppiminenYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaSMA - Spinal Muscular AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tokyo UniversityNobelpharmaRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Japani
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Synusight Biotech (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaParkinsonin tauti (PD) | Multiple System Atrophy (MSA)Kiina
-
MODAG GmbHInstitute for Neurodegenerative Disorders; XingImaging, LLCRekrytointiParkinsonin tauti | Terve aikuinen | Multiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat
-
Biocells MedicalEi vielä rekrytointiaMSA - Multiple System Atrophy | MSAPuola