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소아 치과 시술을 위한 아티카인 대 리도카인

2022년 10월 29일 업데이트: Boston University

소아 치과 시술에서 국소 침투에 사용될 때 Articaine 대 Lidocaine의 효능

본 연구의 목적은 소아 환자의 아랫니에 대한 수복 치과 시술 중 침투 마취에 대한 두 가지 유형의 국소 마취(articaine 및 lidocaine)의 효능을 비교하는 것입니다. 환자는 이 연구의 자격을 갖추기 위해 하악의 오른쪽과 왼쪽 모두에서 유사한 치과 수술 절차가 필요합니다. 이 연구에는 무작위 교차 연구 방법론이 활용되는 최소 2회의 치과 예약이 필요합니다. 모든 과목은 같은 치과 의사가 치료합니다. Wong-Baker Faces Scale을 사용하여 시술 중 다양한 지점에서 환자의 편안함을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 아티카인과 리도카인을 전반적인 마취 품질과 비교할 것입니다. 리도카인을 투여할 때 조사관은 협측 침윤 주사에 이어 2-3회 유두간 주사(러버댐 클램프가 배치될 각 치은 유두에 한 번, 치과 치료가 필요한 영역에 필요한 경우 더 많이)를 투여하여 치료 표준을 따를 것입니다. 제공. 아티카인의 협측 침윤 주사는 아티카인이 더 강한 마취제이며 단일 주사로 구개 마취를 전달하여 적절한 연조직 마취를 달성하기 위해 리도카인에 필요한 유두 간 주사를 제거한다는 가설과 함께 투여됩니다. 치과 치료의 여러 단계 동안 환자의 편안함이 기록됩니다. 무작위 교차 방법론이 사용됩니다. 본 연구는 환자의 불안과 불편함을 증가시킬 수 있는 리도카인을 여러 번 주입하는 대신 턱의 협측에 아티카인을 한 번 주입하여 하악에 적절한 마취가 이루어질 수 있는지 알아보고자 합니다. 치과 치료 시 어린이에게 필요한 주사 횟수를 줄이면서 적절한 국소 마취를 함으로써 치과의사는 소아 환자에게 보다 편안한 진료를 제공할 수 있습니다.

구체적인 목표/가설

-특정 목표 1: 소아 치과 환자의 하악 및 상부 아치에서 효과적인 국소 마취를 달성하여 아티카인과 리도카인을 비교합니다.

가설: 아티카인의 용해도는 협측 침윤 후 하악의 연조직과 경조직을 통해 보다 효과적인 마취제 전달을 제공하여 여러 번 주입할 필요가 없습니다.

- 특정 목표 2: 치과 시술의 다양한 단계에서 환자의 편안함을 측정하여 어떤 유형의 마취제가 최상의 환자 경험을 제공하는지 확인합니다.

가설: 환자는 아티카인 또는 리도카인을 사용할 때 치과 시술 중에 똑같이 편안한 경험을 할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • BU Henry M. Goldman School of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Boston Medical Center Pediatric Dental Clinic, Boston University Pediatric Oral Health Center, East Boston Neighborhood Health Center Pediatric Dental Clinic에서 치과 치료를 받는 환자
  • 상악궁 또는 ​​상악궁 양측의 유구치와 유사한 수복 치과 시술이 필요한 환자
  • 4세에서 14세 사이의 소년 소녀
  • 영어로 말하고 구두 동의를 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • Acetylcholine esterase 결핍증 환자와 같이 articaine의 사용이 금기인 환자
  • 메트로니다졸을 복용 중인 환자 중 리도카인 사용이 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 다음에 아티카인
첫 번째 치과 시술의 경우 1:100,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인이 협측 침윤 주사에 이어 2-3회 유두간 주사 및 필요에 따라 더 많이 투여됩니다. 두 번째 치과 시술을 위해 4% articaine과 1:100,000 epinephrine의 단일 협측 침윤 주사가 시행됩니다.
협측 침윤 주사 후 2-3회 유두간 주사, 필요하다면 1:100,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인을 더 많이 주사합니다.
다른 이름들:
  • 국소 마취제
1:100,000 에피네프린과 함께 4% 아티카인의 단일 협측 침투 주사가 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 국소 마취제
실험적: 아티카인 다음 리도카인
첫 번째 치과 시술을 위해 4% articaine과 1:100,000 epinephrine의 단일 협측 침윤 주사가 시행됩니다. 두 번째 치과 시술의 경우, 1:100,000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인이 협측 침윤 주사에 이어 2-3회 유두간 주사 및 필요한 경우 더 많이 투여됩니다.
협측 침윤 주사 후 2-3회 유두간 주사, 필요하다면 1:100,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인을 더 많이 주사합니다.
다른 이름들:
  • 국소 마취제
1:100,000 에피네프린과 함께 4% 아티카인의 단일 협측 침투 주사가 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 국소 마취제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wong-Baker 얼굴 척도를 이용한 마취 주사 중 통증
기간: 마취주사는 보통 치과 시술 시작 약 10분 전에 이루어집니다.
Wong-Baker 얼굴 척도는 미소/웃음에서 눈물에 이르기까지 다양한 얼굴 표정을 가진 6개의 만화 얼굴 세트입니다. 각 면에는 1에서 10 사이의 숫자 값이 있습니다. 숫자 값이 높을수록 통증이 더 강해집니다.
마취주사는 보통 치과 시술 시작 약 10분 전에 이루어집니다.
Wong-Baker 얼굴 척도를 사용한 러버댐 배치 중 통증
기간: 러버댐 배치는 일반적으로 치과 시술이 시작되기 약 5분 전에 이루어집니다.
Wong-Baker 얼굴 척도는 미소/웃음에서 눈물에 이르기까지 다양한 얼굴 표정을 가진 6개의 만화 얼굴 세트입니다. 각 면에는 1에서 10 사이의 숫자 값이 있습니다. 숫자 값이 높을수록 통증이 더 강해집니다.
러버댐 배치는 일반적으로 치과 시술이 시작되기 약 5분 전에 이루어집니다.
Wong-Baker 얼굴 척도를 사용한 치아 준비 중 통증
기간: 치아 준비는 치과 시술 중에 발생합니다.
Wong-Baker 얼굴 척도는 미소/웃음에서 눈물에 이르기까지 다양한 얼굴 표정을 가진 6개의 만화 얼굴 세트입니다. 각 면에는 1에서 10 사이의 숫자 값이 있습니다. 숫자 값이 높을수록 통증이 더 강해집니다.
치아 준비는 치과 시술 중에 발생합니다.
Wong-Baker 얼굴 척도를 사용한 치수 개방 중 통증
기간: 펄프 개방은 치과 시술 중에 발생합니다.
Wong-Baker 얼굴 척도는 미소/웃음에서 눈물에 이르기까지 다양한 얼굴 표정을 가진 6개의 만화 얼굴 세트입니다. 각 면에는 1에서 10 사이의 숫자 값이 있습니다. 숫자 값이 높을수록 통증이 더 강해집니다.
펄프 개방은 치과 시술 중에 발생합니다.
Wong-Baker 얼굴 척도를 사용한 수복물 배치 중 통증
기간: 수복물 배치는 치과 시술이 끝날 때 약 1시간 동안 이루어집니다.
Wong-Baker 얼굴 척도는 미소/웃음에서 눈물에 이르기까지 다양한 얼굴 표정을 가진 6개의 만화 얼굴 세트입니다. 각 면에는 1에서 10 사이의 숫자 값이 있습니다. 숫자 값이 높을수록 통증이 더 강해집니다.
수복물 배치는 치과 시술이 끝날 때 약 1시간 동안 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 방문시 국소 마취제 추가 주사
기간: 첫 번째 방문이 끝나면 약 1시간이 소요됩니다.
마취를 달성하기 위한 추가 주사 횟수는 각 참여자에 대해 기록됩니다.
첫 번째 방문이 끝나면 약 1시간이 소요됩니다.
두 번째 방문 시 국소 마취제 추가 주사
기간: 두 번째 방문이 끝나면 약 1시간이 소요됩니다.
마취를 달성하기 위한 추가 주사 횟수는 각 참여자에 대해 기록됩니다.
두 번째 방문이 끝나면 약 1시간이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jayapriyaa Shanmugham, BDS MPH DrPH, BU Henry M. Goldman School of Dental Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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부분 마취에 대한 임상 시험

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