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Articaïne vs Lidocaïne pour les procédures dentaires pédiatriques

29 octobre 2022 mis à jour par: Boston University

Efficacité de l'articaïne par rapport à la lidocaïne lorsqu'elle est utilisée pour l'infiltration locale dans les procédures dentaires pédiatriques

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux types d'anesthésie locale (articaïne et lidocaïne) pour l'anesthésie par infiltration pendant les procédures dentaires de restauration sur les dents inférieures chez les patients pédiatriques. Les patients auront besoin de procédures opératoires dentaires similaires sur les côtés droit et gauche de la mandibule afin de se qualifier pour cette étude. L'étude nécessitera au moins deux rendez-vous chez le dentiste, où une méthodologie d'étude croisée randomisée sera utilisée. Tous les sujets seront traités par le même dentiste. Le confort du patient sera évalué à différents moments de la procédure à l'aide de l'échelle des visages de Wong-Baker.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera l'articaïne à la lidocaïne avec la qualité globale de l'anesthésie. Lors de l'administration de lidocaïne, l'investigateur suivra la norme de soins en administrant une injection d'infiltration buccale suivie de 2 à 3 injections interpapillaires, une à chaque papille gingivale où la pince de digue en caoutchouc sera placée et éventuellement plus si nécessaire dans les zones où le traitement dentaire sera à condition de. Une seule injection d'infiltration buccale d'articaïne sera administrée, avec l'hypothèse que l'articaïne est un anesthésique plus puissant et qu'elle délivrera une anesthésie palatine en une seule injection, éliminant les injections interpapillaires nécessaires à la lidocaïne pour obtenir une anesthésie adéquate des tissus mous. Le confort du patient pendant les multiples étapes du traitement dentaire sera enregistré. Une méthodologie randomisée et croisée sera utilisée. Cette étude vise à déterminer si une anesthésie adéquate dans la mandibule peut être obtenue avec une seule injection d'articaïne dans la face buccale de la mâchoire au lieu d'avoir à administrer plusieurs injections de lidocaïne, ce qui peut augmenter l'anxiété et l'inconfort du patient. En diminuant le nombre d'injections nécessaires pour les enfants pendant le traitement dentaire tout en fournissant une anesthésie locale adéquate, les dentistes peuvent fournir des soins plus confortables à leurs patients pédiatriques.

Objectifs spécifiques / hypothèse

-Objectif spécifique 1 : Comparer l'articaïne à la lidocaïne pour obtenir une anesthésie locale efficace dans la mandibule et l'arcade supérieure des patients dentaires pédiatriques.

Hypothèse : La solubilité de l'articaïne fournira une administration anesthésique plus efficace à travers les tissus mous et durs de la mandibule après une infiltration buccale, éliminant ainsi le besoin d'injections multiples.

-Objectif spécifique 2 : Identifier quel type d'anesthésie offre la meilleure expérience au patient en mesurant le confort du patient à différentes étapes de la procédure dentaire.

Hypothèse : Le patient aura une expérience tout aussi confortable lors de la procédure dentaire lorsque l'articaïne ou la lidocaïne est utilisée.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • BU Henry M. Goldman School of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant des soins dentaires à la Boston Medical Center Pediatric Dental Clinic, au Boston University Pediatric Oral Health Center et à la East Boston Neighborhood Health Center Pediatric Dental Clinic
  • Patients nécessitant des procédures dentaires de restauration similaires aux molaires primaires des deux côtés de l'arcade maxillaire ou de l'arcade supérieure
  • Garçons et filles de 4 à 14 ans
  • Parler anglais et être capable de comprendre l'assentiment verbal.

Critère d'exclusion:

  • Patients pour lesquels l'utilisation de l'articaïne est contre-indiquée tels que les patients présentant un déficit en acétylcholine estérase
  • Patients pour lesquels l'utilisation de la lidocaïne est contre-indiquée chez les patients prenant du métronidazole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lidocaïne puis articaïne
Pour la première intervention dentaire, de la lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000 sera administrée avec une injection d'infiltration buccale suivie de 2 à 3 injections interpapillaires et éventuellement plus si nécessaire. Pour la deuxième procédure dentaire, une seule injection d'infiltration buccale d'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000 sera administrée.
Médicament: lidocaïne
Une injection d'infiltration buccale suivie de 2-3 injections interpapillaires et éventuellement plus si nécessaire de 2% de lidocaïne avec 1:100 000 d'épinéphrine seront administrées.
Autres noms:
  • anesthésie locale
Médicament: articaïne
Une seule injection d'infiltration buccale d'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000 sera administrée
Autres noms:
  • anesthésie locale
Expérimental: articaïne puis lidocaïne
Pour la première intervention dentaire, une seule injection d'infiltration buccale d'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000 sera administrée. Pour la deuxième intervention dentaire, de la lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000 sera administrée avec une injection d'infiltration buccale suivie de 2-3 injections interpapillaires et peut-être plus si nécessaire.
Médicament: lidocaïne
Une injection d'infiltration buccale suivie de 2-3 injections interpapillaires et éventuellement plus si nécessaire de 2% de lidocaïne avec 1:100 000 d'épinéphrine seront administrées.
Autres noms:
  • anesthésie locale
Médicament: articaïne
Une seule injection d'infiltration buccale d'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000 sera administrée
Autres noms:
  • anesthésie locale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur pendant l'injection d'anesthésie à l'aide de l'échelle des visages de Wong-Baker
Délai: L'injection d'anesthésie est généralement d'environ 10 minutes avant le début de la procédure dentaire.
L'échelle des visages de Wong-Baker est un ensemble de six visages de dessins animés avec différentes expressions faciales allant du sourire/rire aux larmes. Chaque face a une valeur numérique comprise entre 1 et 10. Plus la valeur numérique est élevée, plus la douleur est intense.
L'injection d'anesthésie est généralement d'environ 10 minutes avant le début de la procédure dentaire.
Douleur lors de la mise en place d'une digue en caoutchouc à l'aide de l'échelle des visages de Wong-Baker
Délai: Le placement de Rubberdam est généralement d'environ 5 minutes avant le début de la procédure dentaire.
L'échelle des visages de Wong-Baker est un ensemble de six visages de dessins animés avec différentes expressions faciales allant du sourire/rire aux larmes. Chaque face a une valeur numérique comprise entre 1 et 10. Plus la valeur numérique est élevée, plus la douleur est intense.
Le placement de Rubberdam est généralement d'environ 5 minutes avant le début de la procédure dentaire.
Douleur lors de la préparation des dents à l'aide de l'échelle des visages de Wong-Baker
Délai: La préparation des dents se produit pendant la procédure dentaire.
L'échelle des visages de Wong-Baker est un ensemble de six visages de dessins animés avec différentes expressions faciales allant du sourire/rire aux larmes. Chaque face a une valeur numérique comprise entre 1 et 10. Plus la valeur numérique est élevée, plus la douleur est intense.
La préparation des dents se produit pendant la procédure dentaire.
Douleur lors de l'ouverture de la pulpe à l'aide de l'échelle des visages de Wong-Baker
Délai: L'ouverture de la pulpe se produit pendant la procédure dentaire.
L'échelle des visages de Wong-Baker est un ensemble de six visages de dessins animés avec différentes expressions faciales allant du sourire/rire aux larmes. Chaque face a une valeur numérique comprise entre 1 et 10. Plus la valeur numérique est élevée, plus la douleur est intense.
L'ouverture de la pulpe se produit pendant la procédure dentaire.
Douleur lors de la mise en place de la restauration à l'aide de l'échelle des faces de Wong-Baker
Délai: Le placement de la restauration est à la fin de la procédure dentaire, environ 1 heure.
L'échelle des visages de Wong-Baker est un ensemble de six visages de dessins animés avec différentes expressions faciales allant du sourire/rire aux larmes. Chaque face a une valeur numérique comprise entre 1 et 10. Plus la valeur numérique est élevée, plus la douleur est intense.
Le placement de la restauration est à la fin de la procédure dentaire, environ 1 heure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Injections supplémentaires d'anesthésique local lors de la première visite
Délai: A l'issue de la première visite, environ 1 heure.
Le nombre d'injections supplémentaires pour réaliser l'anesthésie sera documenté pour chaque participant.
A l'issue de la première visite, environ 1 heure.
Injections supplémentaires d'anesthésique local lors de la deuxième visite
Délai: A l'issue de la deuxième visite, environ 1 heure.
Le nombre d'injections supplémentaires pour réaliser l'anesthésie sera documenté pour chaque participant.
A l'issue de la deuxième visite, environ 1 heure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jayapriyaa Shanmugham, BDS MPH DrPH, BU Henry M. Goldman School of Dental Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2017

Première publication (Réel)

24 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-33755

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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