Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artikaiini vs lidokaiini lasten hammashoitoon

lauantai 29. lokakuuta 2022 päivittänyt: Boston University

Artikaiinin teho vs. lidokaiini, kun sitä käytetään paikalliseen infiltraatioon lasten hammastoimenpiteissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden tyyppisen paikallispuudutuksen (artikaiini ja lidokaiini) tehokkuutta infiltraatiopuudutuksessa alempien hampaiden korjaavien hammastoimenpiteiden aikana lapsipotilailla. Potilaat tarvitsevat samanlaisia ​​hammasleikkaustoimenpiteitä sekä alaleuan oikealla että vasemmalla puolella voidakseen osallistua tähän tutkimukseen. Tutkimus vaatii vähintään kaksi hammaslääkärikäyntiä, joissa käytetään satunnaistettua, cross-over -tutkimusmetodologiaa. Kaikki tutkittavat hoitaa sama hammaslääkäri. Potilaan mukavuutta arvioidaan eri kohdissa toimenpiteen aikana Wong-Baker Faces Scale -asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan artikaiinia lidokaiiniin anestesian yleisellä laadulla. Lidokaiinia annettaessa tutkija noudattaa tavanomaista hoitoa antamalla bukkaalisen infiltraatioinjektion ja sen jälkeen 2-3 papillaarista injektiota, yksi jokaiseen ikenen papillaan, johon kumipadon kiinnike asetetaan, ja mahdollisesti enemmänkin alueilla, joilla hammashoitoa tullaan. tarjotaan. Artikaiinia annetaan yksi bukkaalinen infiltraatio-injektio olettaen, että artikaiini on vahvempi anestesia ja antaa palataalisen anestesian yhdellä injektiolla eliminoiden lidokaiinilta tarvittavat interpapillaariset injektiot riittävän pehmytkudospuudutuksen saavuttamiseksi. Potilaan mukavuus hammashoidon useiden vaiheiden aikana tallennetaan. Käytetään satunnaistettua ja ristikkäistä menetelmää. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voidaanko riittävä anestesia alaleuassa saavuttaa yhdellä artikaiiniinjektiolla leuan bukkaaliseen osaan sen sijaan, että joutuisi antamaan useita lidokaiiniinjektioita, mikä voi lisätä potilaan ahdistusta ja epämukavuutta. Vähentämällä lasten hammashoidon aikana tarvittavien ruiskeiden määrää ja tarjoamalla riittävä paikallispuudutus, hammaslääkärit voivat tarjota lapsipotilailleen mukavampaa hoitoa.

Erityistavoitteet / hypoteesi

- Erityinen tavoite 1: Vertaa artikaiinia lidokaiiniin tehokkaan paikallispuudutuksen saavuttamiseksi lasten hammaslääketieteen potilaiden alaleuassa ja yläkaaressa.

Hypoteesi: Artikaiinin liukoisuus tarjoaa tehokkaamman anesteetin annostelun alaleuan pehmeän ja kovan kudoksen läpi bukkaalisen infiltraation jälkeen, mikä eliminoi useiden injektioiden tarpeen.

-Erityinen tavoite 2: Tunnistaa, minkä tyyppinen anestesia tarjoaa parhaan potilaskokemuksen mittaamalla potilaan mukavuutta hammashoidon eri vaiheissa.

Hypoteesi: Potilaalla on yhtä mukava kokemus hammashoidon aikana käytettäessä artikaiinia tai lidokaiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • BU Henry M. Goldman School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat hammashoitoa Boston Medical Centerin lastenhammasklinikalla, Bostonin yliopiston lasten suun terveyskeskuksessa ja East Boston Neighborhood Health Centerin lastenhammasklinikalla
  • Potilaat, jotka tarvitsevat samanlaisia ​​korjaavia hammashoitotoimenpiteitä kuin ensisijaiset poskihampaat yläleuan kaaren tai yläkaaren molemmilla puolilla
  • 4-14-vuotiaat pojat ja tytöt
  • Englannin puhuminen ja suullisen suostumuksen ymmärtäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille artikaiinin käyttö on vasta-aiheista, kuten potilaat, joilla on asetyylikoliiniesteraasin puutos
  • Potilaat, joille lidokaiinin käyttö on vasta-aiheista potilailla, jotka käyttävät metronidatsolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lidokaiini ja sitten artikaiini
Ensimmäisessä hammastoimenpiteessä 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia annetaan bukkaalisella infiltraatioinjektiolla, jota seuraa 2-3 interpapillaarista injektiota ja mahdollisesti enemmänkin tarvittaessa. Toisessa hammaslääketieteellisessä toimenpiteessä annetaan yksi bukkaalinen infiltraatioinjektio 4 % artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä.
Lääke: lidokaiini
Bukkaalinen infiltraatio-injektio, jota seuraa 2-3 interpapillaarista injektiota ja mahdollisesti lisää tarvittaessa 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa.
Muut nimet:
  • paikallispuudutus
Lääke: artikaiini
Annetaan yksi bukkaalinen infiltraatioinjektio 4 % artikaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa
Muut nimet:
  • paikallispuudutus
Kokeellinen: artikaiini ja sitten lidokaiini
Ensimmäisessä hammaslääketieteellisessä toimenpiteessä annetaan yksi bukkaalinen infiltraatioinjektio 4 % artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä. Toisessa hammastoimenpiteessä 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä annetaan bukkaalisella infiltraatioinjektiolla, jota seuraa 2-3 interpapillaarista injektiota ja mahdollisesti enemmänkin tarvittaessa.
Lääke: lidokaiini
Bukkaalinen infiltraatio-injektio, jota seuraa 2-3 interpapillaarista injektiota ja mahdollisesti lisää tarvittaessa 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa.
Muut nimet:
  • paikallispuudutus
Lääke: artikaiini
Annetaan yksi bukkaalinen infiltraatioinjektio 4 % artikaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa
Muut nimet:
  • paikallispuudutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu anestesiainjektion aikana käyttämällä Wong-Baker-kasvovaakaa
Aikaikkuna: Anestesia-injektio tehdään yleensä noin 10 minuuttia ennen hammashoidon alkamista.
Wong-Baker faces -asteikko on sarja kuudesta sarjakuvakasvosta, joiden ilme vaihtelee hymystä/naurusta kyyneliin. Jokaisella pinnalla on numeerinen arvo väliltä 1-10. Mitä suurempi numeroarvo, sitä voimakkaampi kipu on.
Anestesia-injektio tehdään yleensä noin 10 minuuttia ennen hammashoidon alkamista.
Kipu kumipadon asettamisen aikana Wong-Baker faces -asteikolla
Aikaikkuna: Kuminauhan asettaminen on yleensä noin 5 minuuttia ennen hammashoidon alkamista.
Wong-Baker faces -asteikko on sarja kuudesta sarjakuvakasvosta, joiden ilme vaihtelee hymystä/naurusta kyyneliin. Jokaisella pinnalla on numeerinen arvo väliltä 1-10. Mitä suurempi numeroarvo, sitä voimakkaampi kipu on.
Kuminauhan asettaminen on yleensä noin 5 minuuttia ennen hammashoidon alkamista.
Kipu hampaiden valmistelun aikana Wong-Baker faces -asteikolla
Aikaikkuna: Hampaiden valmistelu tapahtuu hammashoidon aikana.
Wong-Baker faces -asteikko on sarja kuudesta sarjakuvakasvosta, joiden ilme vaihtelee hymystä/naurusta kyyneliin. Jokaisella pinnalla on numeerinen arvo väliltä 1-10. Mitä suurempi numeroarvo, sitä voimakkaampi kipu on.
Hampaiden valmistelu tapahtuu hammashoidon aikana.
Kipu massan avautumisen aikana Wong-Baker faces -asteikolla
Aikaikkuna: Pulpin avautuminen tapahtuu hammashoidon aikana.
Wong-Baker faces -asteikko on sarja kuudesta sarjakuvakasvosta, joiden ilme vaihtelee hymystä/naurusta kyyneliin. Jokaisella pinnalla on numeerinen arvo väliltä 1-10. Mitä suurempi numeroarvo, sitä voimakkaampi kipu on.
Pulpin avautuminen tapahtuu hammashoidon aikana.
Kipu kunnostuksen asennuksen aikana Wong-Baker kasvot -asteikolla
Aikaikkuna: Restaurointi on hammashoidon lopussa, noin 1 tunti.
Wong-Baker faces -asteikko on sarja kuudesta sarjakuvakasvosta, joiden ilme vaihtelee hymystä/naurusta kyyneliin. Jokaisella pinnalla on numeerinen arvo väliltä 1-10. Mitä suurempi numeroarvo, sitä voimakkaampi kipu on.
Restaurointi on hammashoidon lopussa, noin 1 tunti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallispuudutuksen lisäruiskeet ensimmäisellä käynnillä
Aikaikkuna: Ensimmäisen käynnin päätyttyä noin 1 tunti.
Anestesian saavuttamiseksi tehtävien ylimääräisten ruiskeiden määrä dokumentoidaan kunkin osallistujan osalta.
Ensimmäisen käynnin päätyttyä noin 1 tunti.
Paikallispuudutuksen lisäruiskeet toisella käynnillä
Aikaikkuna: Toisen käynnin päätyttyä noin 1 tunti.
Anestesian saavuttamiseksi tehtävien ylimääräisten ruiskeiden määrä dokumentoidaan kunkin osallistujan osalta.
Toisen käynnin päätyttyä noin 1 tunti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jayapriyaa Shanmugham, BDS MPH DrPH, BU Henry M. Goldman School of Dental Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-33755

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa