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Articaína vs Lidocaína para procedimentos odontológicos pediátricos

29 de outubro de 2022 atualizado por: Boston University

Eficácia da articaína vs. lidocaína quando usada para infiltração local em procedimentos odontológicos pediátricos

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois tipos de anestesia local (articaína e lidocaína) para anestesia infiltrativa durante procedimentos odontológicos restauradores em dentes inferiores em pacientes pediátricos. Os pacientes precisarão de procedimentos cirúrgicos dentários semelhantes em ambos os lados direito e esquerdo da mandíbula para se qualificarem para este estudo. O estudo exigirá pelo menos duas consultas odontológicas, onde será utilizada uma metodologia de estudo randomizado e cruzado. Todos os indivíduos serão tratados pelo mesmo dentista. O conforto do paciente será avaliado em vários pontos durante o procedimento usando a Escala de Faces de Wong-Baker.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar a articaína com a lidocaína com a qualidade geral da anestesia. Ao administrar lidocaína, o investigador seguirá o padrão de cuidado administrando uma injeção de infiltração bucal seguida de 2-3 injeções interpapilares, uma em cada papila gengival onde o grampo de borracha será colocado e possivelmente mais, se necessário, em áreas onde o tratamento odontológico será realizado forneceu. Uma única injeção de infiltração bucal de articaína será administrada, com a hipótese de que a articaína é um anestésico mais forte e fornecerá anestesia palatina com uma única injeção, eliminando as injeções interpapilares necessárias para a lidocaína atingir a anestesia adequada dos tecidos moles. O conforto do paciente durante várias etapas do tratamento odontológico será registrado. Será utilizada uma metodologia randomizada e cruzada. Este estudo busca descobrir se a anestesia adequada na mandíbula pode ser alcançada com uma única injeção de articaína na face bucal da mandíbula, em vez de administrar múltiplas injeções de lidocaína, o que pode aumentar a ansiedade e o desconforto do paciente. Ao diminuir o número de injeções necessárias para crianças durante o tratamento odontológico e ao mesmo tempo fornecer anestesia local adequada, os dentistas podem oferecer cuidados mais confortáveis ​​para seus pacientes pediátricos.

Objetivos Específicos/ Hipótese

-Objetivo específico 1: Comparar a articaína à lidocaína com a obtenção de anestesia local eficaz na mandíbula e arco superior de pacientes odontológicos pediátricos.

Hipótese: A solubilidade da articaína fornecerá uma administração anestésica mais eficaz através dos tecidos moles e duros da mandíbula após a infiltração bucal, eliminando a necessidade de múltiplas injeções.

-Objetivo específico 2: Identificar qual tipo de anestésico proporciona a melhor experiência ao paciente por meio da medição do conforto do paciente em várias etapas do procedimento odontológico.

Hipótese: O paciente terá uma experiência igualmente confortável durante o procedimento odontológico quando for usada articaína ou lidocaína.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • BU Henry M. Goldman School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recebendo atendimento odontológico na Clínica Odontológica Pediátrica do Boston Medical Center, no Centro de Saúde Oral Pediátrica da Universidade de Boston e na Clínica Odontológica Pediátrica do East Boston Neighborhood Health Center
  • Pacientes que necessitam de procedimentos odontológicos restauradores semelhantes para dentes molares decíduos em ambos os lados do arco superior ou superior
  • Meninos e meninas de 4 a 14 anos
  • Falar inglês e ser capaz de entender assentimento verbal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes para os quais o uso de articaína é contraindicado, como pacientes com deficiência de acetilcolina esterase
  • Pacientes para os quais o uso de lidocaína é contraindicado em pacientes em uso de metronidazol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: lidocaína depois articaína
Para o primeiro procedimento odontológico, lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 será administrada com uma injeção de infiltração bucal seguida de 2-3 injeções interpapilares e possivelmente mais, se necessário. Para o segundo procedimento odontológico será administrada uma única injeção de infiltração bucal de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000.
Medicamento: lidocaína
Uma injeção de infiltração bucal seguida de 2-3 injeções interpapilares e possivelmente mais, se necessário, de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 será administrada.
Outros nomes:
  • anestesia local
Medicamento: articaína
Uma única injeção de infiltração bucal de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 será administrada
Outros nomes:
  • anestesia local
Experimental: articaína seguida de lidocaína
Para o primeiro procedimento odontológico será administrada uma única injeção de infiltração bucal de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000. Para o segundo procedimento odontológico, lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 será administrada com uma injeção de infiltração bucal seguida de 2-3 injeções interpapilares e possivelmente mais, se necessário.
Medicamento: lidocaína
Uma injeção de infiltração bucal seguida de 2-3 injeções interpapilares e possivelmente mais, se necessário, de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 será administrada.
Outros nomes:
  • anestesia local
Medicamento: articaína
Uma única injeção de infiltração bucal de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 será administrada
Outros nomes:
  • anestesia local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor durante a injeção de anestesia usando a escala de faces de Wong-Baker
Prazo: A injeção de anestesia é geralmente cerca de 10 minutos antes do início do procedimento odontológico.
A escala de rostos de Wong-Baker é um conjunto de seis rostos de desenhos animados com expressões faciais variadas, desde um sorriso/riso até lágrimas. Cada face tem um valor numérico com um intervalo de 1 a 10. Quanto maior o valor numérico, mais intensa é a dor.
A injeção de anestesia é geralmente cerca de 10 minutos antes do início do procedimento odontológico.
Dor durante a colocação do dique de borracha usando a escala de faces de Wong-Baker
Prazo: A colocação de Rubberdam é geralmente cerca de 5 minutos antes do início do procedimento odontológico.
A escala de rostos de Wong-Baker é um conjunto de seis rostos de desenhos animados com expressões faciais variadas, desde um sorriso/riso até lágrimas. Cada face tem um valor numérico com um intervalo de 1 a 10. Quanto maior o valor numérico, mais intensa é a dor.
A colocação de Rubberdam é geralmente cerca de 5 minutos antes do início do procedimento odontológico.
Dor durante o preparo dentário usando a escala de faces de Wong-Baker
Prazo: A preparação do dente ocorre durante o procedimento odontológico.
A escala de rostos de Wong-Baker é um conjunto de seis rostos de desenhos animados com expressões faciais variadas, desde um sorriso/riso até lágrimas. Cada face tem um valor numérico com um intervalo de 1 a 10. Quanto maior o valor numérico, mais intensa é a dor.
A preparação do dente ocorre durante o procedimento odontológico.
Dor durante a abertura pulpar usando a escala de faces de Wong-Baker
Prazo: A abertura da polpa ocorre durante o procedimento odontológico.
A escala de rostos de Wong-Baker é um conjunto de seis rostos de desenhos animados com expressões faciais variadas, desde um sorriso/riso até lágrimas. Cada face tem um valor numérico com um intervalo de 1 a 10. Quanto maior o valor numérico, mais intensa é a dor.
A abertura da polpa ocorre durante o procedimento odontológico.
Dor durante a colocação da restauração usando a escala de faces de Wong-Baker
Prazo: A colocação da restauração é no final do procedimento odontológico, aproximadamente 1 hora.
A escala de rostos de Wong-Baker é um conjunto de seis rostos de desenhos animados com expressões faciais variadas, desde um sorriso/riso até lágrimas. Cada face tem um valor numérico com um intervalo de 1 a 10. Quanto maior o valor numérico, mais intensa é a dor.
A colocação da restauração é no final do procedimento odontológico, aproximadamente 1 hora.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Injeções adicionais de anestésico local na primeira visita
Prazo: Ao término da primeira visita, aproximadamente 1 hora.
O número de injeções extras para obter a anestesia será documentado para cada participante.
Ao término da primeira visita, aproximadamente 1 hora.
Injeções adicionais de anestésico local na segunda visita
Prazo: Na conclusão da segunda visita, aproximadamente 1 hora.
O número de injeções extras para obter a anestesia será documentado para cada participante.
Na conclusão da segunda visita, aproximadamente 1 hora.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston University

Investigadores

  • Investigador principal: Jayapriyaa Shanmugham, BDS MPH DrPH, BU Henry M. Goldman School of Dental Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-33755

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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