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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03319927
보육 센터의 살충제 노출 감소 (HCES)
2026년 1월 29일 업데이트: University of California, San Francisco
캘리포니아 보육 센터의 미취학 아동에 대한 살충제 노출 감소
살충제에 대한 만성적 노출과 관련된 건강 문제의 위험을 줄이기 위해 무작위 대조 연구는 사회 경제적 및 민족적으로 다양한 미취학 아동을 대상으로 하는 88개 보육 센터에서 간호사가 주도하는 통합 해충 관리(IPM) 개입을 평가할 예정입니다. 캘리포니아 카운티.
IPM 지식, 정책, 관행, 해충 및 살충제 노출의 긍정적인 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 보육원에서 살충제에 대한 어린이의 노출을 줄여 장기적인 건강을 개선하는 것입니다.
캘리포니아 북부 4개 카운티에서 실시한 무작위 통제 시험에서는 IPM 개입과 신체 활동에 대한 주의 통제 개입에 배정된 보육 센터 간의 살충제 노출 변화를 비교할 것입니다.
사회경제적, 인종적으로 다양한 미취학 아동을 대상으로 하는 88개 보육 센터가 등록될 것입니다.
이 연구는 7개월에 걸친 교육 워크숍, 자료 및 도구, 센터별 상담으로 구성된 성공적인 간호사 주도 보육 건강 상담 중재를 모델로 삼을 것입니다.
또한 이 연구에는 탁아소(먼지)와 탁아 시설(실리콘 손목 밴드)의 개별 어린이에 대한 살충제 농도를 측정하는 새로운 방법이 포함될 것입니다.
이 연구의 목표는 간호사가 주도하는 IPM 개입이 (1) 보육 센터 직원의 IPM 지식을 증가시키고, (2) 센터의 IPM 정책 및 관행을 개선하고, (3) 해충 문제(즉, 해충 존재, 해충 잔류물)를 줄이고, (4) 원장의 자기 효능감 증가, (5) 어린이집 환경에서 살충제 노출 감소, (6) 통제 센터에 비해 개입 어린이집에서 어린이 수준의 살충제 노출 감소.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
987
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
센터는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 영어를 구사하는 차일드 케어 디렉터가 있는 인가된 차일드 케어 센터여야 합니다.
- 작년에 사용된 살충제(예: 미끼 또는 스프레이)
- 향후 12개월 동안 폐쇄할 계획 없이 최소 2년 동안 운영
- 다양한 민족적, 인종적 배경을 가진 3세에서 5세 사이의 어린이 등록
- 등록된 아동의 25% 이상이 정부 보조금(예: 아동 및 성인 케어 식품 프로그램(CACFP), 헤드 스타트, 아동 케어 개발 기금, 대체 지불 프로그램)을 받습니다.
- 현장에 카펫이나 소파가 있습니다.
보육 제공자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 참여 어린이집에서 일하기
- 참여 어린이의 교실에서 작업
- 주당 최소 30시간 근무
- 향후 9개월 동안 센터에서 일할 계획
가족은 참여 보육 센터에 등록된 미취학 아동이 있어야 하며 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 3~4세
- 아이는 센터에서 하루에 최소 6시간을 보냅니다.
- 앞으로 9개월 동안 센터에 등록될 예정입니다.
- 등록 기간 동안 영어 또는 스페인어를 구사하는 부모가 있습니다.
- 학부모는 가을과 봄에 영어 또는 스페인어로 설문 조사 또는 인터뷰를 완료합니다.
제외 기준:
- IPM 개입 및 교육 프로젝트에 참여한 센터
- 특별한 건강 관리가 필요하거나 어린이집에서 신체 활동에 참여할 수 없는 장애가 있는 자녀가 있는 가족.
- 영어로 읽고 쓰지 않는 센터장.
- 영어로 읽고 쓰지 않는 보육 제공자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 해충 관리
중재는 통합 해충 관리(IPM) 교육 워크숍, IPM 자료 제공, 월별 상담으로 구성됩니다.
아동 보건 컨설턴트(CCHCs)는 보육 센터 관리자와 제공자를 대상으로 제공자의 관행과 신념을 포함한 IPM 관행에 대한 교육 워크숍을 진행합니다.
워크숍에는 농약과 IPM 관행에 대한 슬라이드 발표가 포함되며, 관리자는 IPM 툴킷과 IPM 도구 상자를 받습니다.
워크숍 및 기준선 측정이 완료된 후, CCHCs는 센터 관리자와 만나 기준선 관찰 체크리스트의 결과를 검토하고, 관리자는 센터별 중재 목표를 설정합니다.
목표 달성 진행 상황 검토, 문제 논의, 자원 공유를 위해 관리자와 월별 아동 보건 컨설팅 방문이 진행됩니다.
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IPM 센터에서는 아동 보건 컨설턴트가 IPM 기준 평가를 검토하고 센터의 농약 노출을 줄이기 위해 월 7회의 컨설팅 방문을 제공합니다.
IPM 센터와 PA 센터 모두에서 중재 전후에 카펫 먼지 샘플과 어린이 개인의 실리콘 손목밴드를 수집하여 어린이 보육 센터 수준에서의 농약 검출 한계 및 농도 변화를 확인합니다.
다른 이름들:
IPM 센터에서는 연구 보조원이 센터가 충족하는 IPM 관행과 충족하지 않는 IPM 관행을 식별하는 IPM 체크리스트를 작성했습니다.
기초 조사 체크리스트 작성 후, 아동 보건 컨설턴트가 어린이집 원장과 함께 IPM 체크리스트 결과를 검토합니다.
IPM 체크리스트는 IPM 센터와 PA 센터에서 중재 전후로 작성됩니다.
중재 후 IPM 체크리스트 결과는 기초 조사 IPM 체크리스트 결과와 비교되어 IPM 센터와 PA 센터 모두에서 IPM 관행의 변화를 식별합니다.
IPM 센터장과 제공자들은 IPM 워크숍에 참석하고, 워크숍 전후의 IPM 실천 방법에 대한 지식을 평가하기 위해 설문조사를 완료합니다.
지식 변화 수준은 워크숍 후 설문조사의 정답 수를 워크숍 전 설문조사와 비교하여 평가합니다.
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활성 비교기: 신체 활동
주의 통제 그룹은 보육 센터에서 취학 전 아동을 위한 신체 활동(PA)을 다루는 개입을 받습니다.
PA 개입에는 아동 보건 컨설턴트(CCHC)가 제공하는 IPM 개입과 동일한 강도가 포함됩니다.
CCHC는 슬라이드 발표를 포함한 신체 활동 워크숍을 진행하며, 센터장은 신체 활동 툴킷과 도구 상자를 받습니다.
워크숍과 기초 측정이 완료된 후, CCHC는 센터장과 회의를 진행하여 기초 관찰 체크리스트 결과를 검토하고, 센터장은 센터별 개입 목표를 설정합니다.
목표 달성 진행 상황을 검토하고 문제를 논의하며 자원을 공유하기 위해 센터장과의 월별 아동 보건 컨설팅 방문이 진행됩니다.
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IPM 센터에서는 아동 보건 컨설턴트가 IPM 기준 평가를 검토하고 센터의 농약 노출을 줄이기 위해 월 7회의 컨설팅 방문을 제공합니다.
IPM 센터와 PA 센터 모두에서 중재 전후에 카펫 먼지 샘플과 어린이 개인의 실리콘 손목밴드를 수집하여 어린이 보육 센터 수준에서의 농약 검출 한계 및 농도 변화를 확인합니다.
다른 이름들:
IPM 센터에서는 연구 보조원이 센터가 충족하는 IPM 관행과 충족하지 않는 IPM 관행을 식별하는 IPM 체크리스트를 작성했습니다.
기초 조사 체크리스트 작성 후, 아동 보건 컨설턴트가 어린이집 원장과 함께 IPM 체크리스트 결과를 검토합니다.
IPM 체크리스트는 IPM 센터와 PA 센터에서 중재 전후로 작성됩니다.
중재 후 IPM 체크리스트 결과는 기초 조사 IPM 체크리스트 결과와 비교되어 IPM 센터와 PA 센터 모두에서 IPM 관행의 변화를 식별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 보육 시설 살충제 감소
기간: 사전 개입, 워크숍 9개월 후
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어린이집 카펫 먼지 샘플에서 수집된 농약 노출 수준의 변화를 기준선에서 9개월 후까지 측정한 결과입니다.
농약은 기하 평균 농도(ng/g)로 요약된 후 데이터에 log10을 적용합니다.
카펫 먼지 샘플은 각 어린이집에서 중재 전과 중재 후에 수집되었습니다.
중재 전부터 중재 후까지 농약 농도 감소는 음수 값으로 나타냅니다.
음의 변화 점수는 중재 후 농약 농도 감소로 나타나는 긍정적인 결과를 의미합니다.
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사전 개입, 워크숍 9개월 후
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어린이의 농약 노출 감소
기간: 중재 전 및 9개월 후 (중재 후)
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각 어린이집에서 3~5명의 취학 전 아동이 착용한 개인용 실리콘 손목밴드에서 수집된 농약 노출 수준의 변화.
아동들은 중재 전/기준선에서 약 30시간 동안 손목밴드를 착용했으며, 9개월 후에도 착용했습니다.
농약은 기하 평균 농도(ng/mL)로 요약된 후 데이터에 log10이 적용됩니다.
중재 전에서 중재 후로 농약 농도가 감소하는 것은 음수 값으로 표시됩니다.
농약 농도가 중재 후 감소하는 경우 음수 변화 점수는 긍정적인 결과로 간주됩니다.
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중재 전 및 9개월 후 (중재 후)
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통합 해충 관리(IPM) 방법의 증가
기간: 개입 전 및 9개월 후
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IPM 관행은 기준선/중재 전과 9개월 후에 각각 2시간 동안의 관찰 평가를 통해 표준화된 IPM 체크리스트(Alkon 외, JPHC, 2016)를 사용하여 객관적으로 측정되었습니다.
관찰된 IPM 관행에는 라이너와 뚜껑이 있는 쓰레기통 사용, 해충 발생 시 미끼 스테이션 사용, 구멍이 없는 창문 방충망 설치, 누수 방지, 콘크리트 바닥에 외부 쓰레기통 배치 등이 포함되었습니다.
체크리스트의 각 항목은 1(예) 또는 0(아니오)으로 표시되었습니다.
평균 점수는 0(관찰된 관행 없음)에서 1(모든 항목 관찰됨) 사이의 범위를 보였습니다.
IPM 관행의 증가는 중재 전과 비교하여 중재 후 평균 점수의 긍정적인 변화를 의미합니다.
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개입 전 및 9개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해충 존재 감소
기간: 개입 전 및 9개월 후
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IPM 체크리스트 평가의 일환으로 어린이집 내 다양한 장소(주방, 외부 쓰레기 처리 구역, 놀이터, 조경된 실외 공간, 교실)에서 시행 전 기간과 9개월 후에 해충의 수가 관찰되었습니다.
시행 전과 후에 관찰된 해충의 수는 0부터 무한대까지의 척도로 표시된 숫자입니다.
긍정적인 결과는 시행 전과 비교하여 시행 후 관찰된 해충의 수가 감소한 것을 나타내는 음의 변화 점수일 것입니다.
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개입 전 및 9개월 후
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디렉터의 자기효능감
기간: 자기효능감 설문조사는 중재 전과 중재 후(7~9개월 후)에 디렉터가 작성합니다.
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센터장의 자기 효능감은 그들의 업무 환경 통제감과 그들이 담당하는 가족 및 아동에 미치는 영향에 대한 정보를 제공합니다.
이 중재는 센터장이 자신의 업무 환경에서 변화를 만들고, 센터에서 담당하는 아동과 가족을 위한 건강한 환경을 제공할 수 있도록 권한을 부여받는(예: 자기 효능감 증가) 데 도움을 주기 위해 설계되었습니다.
자기 효능감 설문은 Bandura, A(1977)의 표준화된 측정 도구를 중재 및 보육 센터 환경에 맞게 수정한 것입니다.
8개의 문항이 있으며, 응답은 1점(매우 동의하지 않음)에서 4점(매우 동의함)까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
각 센터장에 대한 평균 자기 효능감 점수가 계산되었습니다.
최소 및 최대 평균 점수는 2.8점에서 4.0점이었습니다.
높은 평균 점수는 더 높은 자기 효능감을 나타냅니다.
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자기효능감 설문조사는 중재 전과 중재 후(7~9개월 후)에 디렉터가 작성합니다.
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서면 IPM 정책을 보유한 아동 보육 센터 수
기간: 9개월
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IPM 정책의 존재 여부는 IPM 센터에서 중재 전후 모두 (1은 "예", 0은 "아니오")로 검토되었습니다.
면허받은 아동 보육 센터는 서면 정책을 갖추어야 하지만, IPM에 대한 특정 정책은 필수는 아닙니다.
정책은 아동 보육 관리자, 제공자 및 부모가 센터에서 일하거나 시간을 보낼 때 따를 수 있는 모범 사례를 제공합니다.
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9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 변화
기간: 워크숍이 완료되기 전과 직후에
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IPM 워크숍에 참석한 참가자들은 워크숍 전후로 8항목의 객관식 지식 설문조사를 완료했습니다.
설문조사는 PI에 의해 개발되었으며 IPM 워크숍에서 다루는 핵심 내용을 포함했습니다.
워크숍에 참석하고 지식 및 인구통계학적 설문조사를 완료한 아동 보육 제공자는 70명이었습니다.
정답은 '정답'으로 코딩되고 '1'점을 부여받았습니다.
각 참가자의 점수 범위는 0에서 8까지였습니다(모든 정답).
각 참가자의 점수를 계산한 후 센터별로 집계했습니다.
점수의 긍정적인 변화는 기준선과 비교하여 워크숍 후 IPM 지식이 증가했음을 보여주었습니다.
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워크숍이 완료되기 전과 직후에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alkon A, Nouredini S, Swartz A, Sutherland AM, Stephens M, Davidson NA, Rose R. Integrated Pest Management Intervention in Child Care Centers Improves Knowledge, Pest Control, and Practices. J Pediatr Health Care. 2016 Nov-Dec;30(6):e27-e41. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.07.004. Epub 2016 Aug 20.
- Bradman, A, Gasper, F, Castorina, R, Tong-Lin, E, McKone, T, & Maddelena, R. (2012). Environmental exposures in early childhood education environments (Agreement Number 08-305). Retrieved from Berkeley, CA:
- Vidi PA, Anderson KA, Chen H, Anderson R, Salvador-Moreno N, Mora DC, Poutasse C, Laurienti PJ, Daniel SS, Arcury TA. Personal samplers of bioavailable pesticides integrated with a hair follicle assay of DNA damage to assess environmental exposures and their associated risks in children. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2017 Oct;822:27-33. doi: 10.1016/j.mrgentox.2017.07.003. Epub 2017 Jul 16.
- Alkon A, Gunier RB, Hazard K, Castorina R, Hoffman PD, Scott RP, Anderson KA, Bradman A. Preschool-Age Children's Pesticide Exposures in Child Care Centers and at Home in Northern California. J Pediatr Health Care. 2022 Jan-Feb;36(1):34-45. doi: 10.1016/j.pedhc.2021.09.004. Epub 2021 Oct 8.
- Hazard K, Alkon A, Gunier RB, Castorina R, Camann D, Quarderer S, Bradman A. Predictors of pesticide levels in carpet dust collected from child care centers in Northern California, USA. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2024 Mar;34(2):229-240. doi: 10.1038/s41370-022-00516-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위험 감소에 대한 임상 시험
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