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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03319927
Reduzierung der Pestizidbelastung in Kindertagesstätten (HCES)
29. Januar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Reduzierung der Pestizidbelastung von Kindern im Vorschulalter in kalifornischen Kindertagesstätten
Um das Risiko gesundheitsschädlicher Probleme im Zusammenhang mit der chronischen Exposition gegenüber Pestiziden zu verringern, wird eine randomisierte Kontrollstudie eine von Pflegekräften geleitete Intervention zur integrierten Schädlingsbekämpfung (IPM) in 88 Kinderbetreuungszentren evaluieren, die sozioökonomisch und ethnisch unterschiedliche Kinder im Vorschulalter in vier Ländern betreuen Landkreise in Kalifornien.
Positive Veränderungen im IPM-Wissen, in den Richtlinien, Praktiken, Schädlingen und der Pestizidexposition werden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Pestizidbelastung von Kindern in Kindertagesstätten zu verringern und so ihre Gesundheit langfristig zu verbessern.
In einer randomisierten Kontrollstudie in vier Bezirken Nordkaliforniens werden Veränderungen der Pestizidexposition in Kindertagesstätten, die einer IPM-Intervention zugewiesen sind, mit einer Intervention zur Aufmerksamkeitskontrolle bei körperlicher Aktivität verglichen.
Eingeschrieben werden 88 Kinderbetreuungszentren, die sozioökonomisch und ethnisch vielfältige Kinder im Vorschulalter betreuen.
Diese Studie basiert auf einer erfolgreichen, von Krankenschwestern geleiteten Beratungsintervention zur Kinderbetreuung, die aus einem Bildungsworkshop, Materialien und Werkzeugen sowie einer zentrumsspezifischen Beratung über einen Zeitraum von sieben Monaten besteht.
Darüber hinaus wird die Studie neuartige Methoden zur Messung der Pestizidkonzentrationen in Kindertagesstätten (Staub) und bei einzelnen Kindern in Kindertagesstätten (Silikonarmbänder) umfassen.
Die Ziele der Studie bestehen darin, festzustellen, ob eine von einer Krankenschwester geleitete IPM-Intervention (1) das IPM-Wissen des Personals der Kindertagesstätte erweitert, (2) die IPM-Richtlinien und -Praktiken des Zentrums verbessert, (3) Schädlingsprobleme reduziert (d. h. vorhandene Schädlinge, Schädlingsrückstände), (4) erhöht die Selbstwirksamkeit des Direktors, (5) reduziert die Pestizidexposition in der Umgebung von Kindertagesstätten und (6) reduziert die Pestizidexposition auf Kinderebene in den Interventions-Kindertagesstätten im Vergleich zu den Kontrollzentren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
987
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Zentren müssen folgende Kriterien erfüllen:
- Seien Sie ein lizenziertes Kinderbetreuungszentrum mit einem Kinderbetreuungsleiter, der Englisch spricht
- Im letzten Jahr Pestizide (z. B. Köder oder Sprays) verwendet
- Seit mindestens zwei Jahren in Betrieb, eine Schließung in den nächsten 12 Monaten ist nicht geplant
- Nehmen Sie Kinder im Alter zwischen drei und fünf Jahren mit unterschiedlichem ethnischen und rassischen Hintergrund auf
- Mindestens 25 % der eingeschriebenen Kinder erhalten staatliche Zuschüsse (z. B. Child and Adult Care Food Program (CACFP), Head Start, Child Care Development Fund, Alternative Payment-Programm).
- Halten Sie einen Teppich oder eine Couch vor Ort bereit.
Die Kinderbetreuungsanbieter müssen folgende Kriterien erfüllen:
- Arbeiten Sie in den teilnehmenden Kindertagesstätten
- Arbeiten Sie im Klassenzimmer der teilnehmenden Kinder
- Arbeiten Sie mindestens 30 Stunden pro Woche
- Planen Sie, in den nächsten 9 Monaten im Zentrum zu arbeiten
Die Familien müssen ein Kind im Vorschulalter haben, das in der teilnehmenden Kindertagesstätte angemeldet ist, und die folgenden Kriterien erfüllen:
- Drei oder vier Jahre alt
- Das Kind verbringt täglich mindestens sechs Stunden im Zentrum
- Wird für die nächsten neun Monate im Zentrum eingeschrieben sein
- Bei der Einschreibung ist ein Elternteil anwesend, der entweder Englisch oder Spanisch spricht
- Die Eltern werden im Herbst und Frühjahr an Umfragen oder Interviews auf Englisch oder Spanisch teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Zentren, die an einem IPM-Interventions- und Schulungsprojekt teilgenommen haben
- Familien mit Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen oder Behinderungen, die nicht an körperlichen Aktivitäten in der Kindertagesstätte teilnehmen können.
- Zentrumsleiter, die nicht auf Englisch lesen und schreiben können.
- Kinderbetreuer, die nicht Englisch lesen und schreiben können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Integriertes Schädlingsmanagement
Die Intervention besteht aus einem integrierten Schädlingsmanagement (IPM) - Schulungsworkshop, der Bereitstellung von IPM-Materialien und monatlichen Beratungen.
Die Kinderbetreuungs-Gesundheitsberater (CCHCs) führen den Schulungsworkshop für Leiter und Betreuer von Kinderbetreuungseinrichtungen zu IPM-Praktiken durch, einschließlich der Praktiken und Überzeugungen der Betreuer.
Der Workshop umfasst eine Präsentation über Pestizide und IPM-Praktiken, und die Leiter erhalten ein IPM-Toolkit und eine IPM-Werkzeugkiste.
Nach dem Workshop und der Erhebung der Basismessungen treffen sich die CCHCs mit den Einrichtungsleitern, um die Ergebnisse der Baseline-Beobachtungschecklisten zu besprechen, und die Leiter legen einrichtungsbezogene Interventionsziele fest.
Monatliche Beratungsbesuche der Kinderbetreuungs-Gesundheitsberater werden mit dem Leiter durchgeführt, um den Fortschritt der Einrichtung in Bezug auf die Ziele zu überprüfen, Probleme zu besprechen und Ressourcen auszutauschen.
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In den IPM-Zentren überprüft die Kinderbetreuungs-Gesundheitsberaterin die IPM-Basisbewertungen und führt 7 monatliche Beratungsbesuche durch, um die Exposition der Zentren gegenüber Pestiziden zu verringern.
Vor und nach der Intervention werden Teppichstaubproben und individuelle Silikonarmbänder der Kinder gesammelt, um Änderungen der Pestizid-Nachweisgrenzen und -Konzentrationen auf Ebene der Kinderbetreuungszentren sowohl in den IPM- als auch in den PA-Zentren vor und nach der Intervention zu ermitteln.
Andere Namen:
In den IPM-Zentren füllte eine Forschungsassistentin den IPM-Checklist aus, der die IPM-Praktiken identifiziert, die das Zentrum erfüllt und nicht erfüllt.
Der Gesundheitsberater für Kinderbetreuung bespricht die IPM-Checklist-Ergebnisse mit der Leiterin des Kinderbetreuungszentrums, nachdem die Baseline-Checklist abgeschlossen ist.
Die IPM-Checklist wird in den IPM- und PA-Zentren vor und nach der Intervention ausgefüllt.
Die IPM-Checklist-Ergebnisse nach der Intervention werden mit den Baseline-IPM-Checklist-Ergebnissen verglichen, um Veränderungen der IPM-Praktiken sowohl in den IPM- als auch in den PA-Zentren festzustellen.
Die IPM-Zentrumsleiter und -Anbieter nehmen an einem IPM-Workshop teil und füllen einen Fragebogen aus, um ihr Wissen über IPM-Praktiken vor und nach dem Workshop zu bewerten.
Die Veränderung des Wissensstandes wird bewertet, indem die Anzahl der richtigen Antworten im Fragebogen nach dem Workshop mit denen vor dem Workshop verglichen wird.
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Aktiver Komparator: Körperliche Aktivität
Die Kontrollgruppe erhält eine Intervention zur körperlichen Aktivität (PA) für Vorschulkinder in Kindertagesstätten.
Die PA-Intervention umfasst die gleiche Intensität wie die IPM-Intervention, die von einem Gesundheitsberater für Kindertagesstätten (CCHC) durchgeführt wird.
Der CCHC führt einen Workshop zur körperlichen Aktivität durch, der eine Präsentation mit Folien beinhaltet, und die Leiter erhalten ein Physical Activity Toolkit und eine Toolbox.
Nach Abschluss des Workshops und der Basismessungen treffen sich die CCHCs mit den Einrichtungsleitern, um die Ergebnisse der Basismessungen anhand von Beobachtungs-Checklisten zu besprechen, und die Leiter legen einrichtungsspezifische Interventionsziele fest.
Monatliche Gesundheitsberatungsbesuche in der Kindertagesstätte werden mit dem Leiter durchgeführt, um den Fortschritt der Einrichtung bei der Erreichung der Ziele zu überprüfen, Probleme zu besprechen und Ressourcen auszutauschen.
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In den IPM-Zentren überprüft die Kinderbetreuungs-Gesundheitsberaterin die IPM-Basisbewertungen und führt 7 monatliche Beratungsbesuche durch, um die Exposition der Zentren gegenüber Pestiziden zu verringern.
Vor und nach der Intervention werden Teppichstaubproben und individuelle Silikonarmbänder der Kinder gesammelt, um Änderungen der Pestizid-Nachweisgrenzen und -Konzentrationen auf Ebene der Kinderbetreuungszentren sowohl in den IPM- als auch in den PA-Zentren vor und nach der Intervention zu ermitteln.
Andere Namen:
In den IPM-Zentren füllte eine Forschungsassistentin den IPM-Checklist aus, der die IPM-Praktiken identifiziert, die das Zentrum erfüllt und nicht erfüllt.
Der Gesundheitsberater für Kinderbetreuung bespricht die IPM-Checklist-Ergebnisse mit der Leiterin des Kinderbetreuungszentrums, nachdem die Baseline-Checklist abgeschlossen ist.
Die IPM-Checklist wird in den IPM- und PA-Zentren vor und nach der Intervention ausgefüllt.
Die IPM-Checklist-Ergebnisse nach der Intervention werden mit den Baseline-IPM-Checklist-Ergebnissen verglichen, um Veränderungen der IPM-Praktiken sowohl in den IPM- als auch in den PA-Zentren festzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückgang der Pestizide in Kinderbetreuungseinrichtungen
Zeitfenster: Vor der Intervention, 9 Monate nach dem Workshop
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Änderung der Pestizidbelastung in Teppichstaubproben aus Kindertagesstätten von der Ausgangsbewertung bis 9 Monate später.
Pestizide werden als geometrischer Mittelwert der Konzentration (ng/g) zusammengefasst und anschließend wird der Log10 auf die Daten angewendet.
Teppichstaubproben wurden in jeder Kindertagesstätte vor und nach der Intervention entnommen.
Eine Verringerung der Pestizidkonzentration von vor der Intervention zu nach der Intervention wird als negativer Wert dargestellt.
Eine negative Änderung würde ein positives Ergebnis darstellen, da die Pestizidkonzentration nach der Intervention abnimmt.
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Vor der Intervention, 9 Monate nach dem Workshop
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Verringerung der Pestizidexposition bei Kindern
Zeitfenster: Vor der Intervention und 9 Monate später (nach der Intervention)
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Änderung der Pestizidbelastungswerte, die in persönlichen Silikonarmbändern erfasst wurden, die von 3 bis 5 der Vorschulkinder in jeder Kindertagesstätte getragen wurden.
Die Kinder trugen die Armbänder für ~30 Stunden vor der Intervention/Baseline und 9 Monate später.
Pestizide werden als geometrischer Mittelwert der Konzentration (ng/mL) zusammengefasst und dann wird der log10-Wert auf die Daten angewendet.
Eine Abnahme der Pestizidkonzentration von vor der Intervention zu nach der Intervention wird als negativer Wert dargestellt.
Ein negativer Änderungswert wäre ein positives Ergebnis, das auf eine Abnahme der Pestizidkonzentration nach der Intervention hinweist.
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Vor der Intervention und 9 Monate später (nach der Intervention)
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Steigerung der Integrierten Schädlingsbekämpfung (IPM)-Praktiken
Zeitfenster: Vor der Intervention und 9 Monate später
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Die IPM-Praktiken wurden objektiv mit einer standardisierten IPM-Checkliste während einer 2-stündigen Beobachtungsbewertung zu Beginn/vor der Intervention und dann 9 Monate später unter Verwendung einer standardisierten Messung gemessen (Alkon et al., JPHC, 2016).
Die beobachteten IPM-Praktiken umfassten Mülltonnen mit Beuteln und Deckeln, die Verwendung von Köderstationen bei Schädlingsbefall, Fenstergitter ohne Löcher, keine Wasserlecks und Außenmülltonnen auf Betonflächen.
Jeder Punkt auf der Checkliste wird mit 1 (ja) oder O (nein) markiert.
Der Mittelwert reichte von 0 (keine Praktiken beobachtet) bis 1 (alle Punkte wurden beobachtet).
Eine Zunahme der IPM-Praktiken wäre eine positive Veränderung des Mittelwerts nach der Intervention im Vergleich zu vor der Intervention.
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Vor der Intervention und 9 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringerung des Auftretens von Schädlingen
Zeitfenster: Vor der Intervention und 9 Monate später
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Die Anzahl der Schädlinge wurde als Teil der IPM-Checkliste-Bewertung an verschiedenen Orten in der Kinderbetreuungseinrichtung beobachtet: Küche, Außenmüllbereich, Spielplatz, Außenlandschaftsbereich und Klassenzimmer in der Vor-Interventionsphase und 9 Monate später.
Vor und nach der Intervention ist die beobachtete Anzahl der Schädlinge eine Zahl auf einer Skala von 0 bis unendlich.
Ein positives Ergebnis wäre eine negative Veränderungspunktzahl, die eine Abnahme der beobachteten Anzahl von Schädlingen nach der Intervention im Vergleich zur Vor-Interventionsphase zeigt.
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Vor der Intervention und 9 Monate später
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Selbstwirksamkeit des Direktors
Zeitfenster: Der Selbstwirksamkeitsfragebogen wird von den Leitern vor der Intervention und nach der Intervention (7 bis 9 Monate später) ausgefüllt.
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Das Selbstwirksamkeitsgefühl des Direktors liefert Informationen über sein Gefühl der Kontrolle über seine Arbeitsumgebung und seine Auswirkungen auf die Familien und Kinder, denen er dient.
Die Intervention soll den Direktoren helfen, sich ermächtigt zu fühlen (z. B. Steigerung der Selbstwirksamkeit), um Veränderungen in ihrer Arbeitsumgebung vorzunehmen und eine gesunde Umgebung für die Kinder und Familien zu schaffen, die in ihrem Zentrum betreut werden.
Der Selbstwirksamkeitsfragebogen wurde aus einem standardisierten Maß von Bandura, A (1977) angepasst, um auf die Intervention und die Umgebungen der Kinderbetreuungszentren zu passen.
Es gibt 8 Items mit Antworten, die auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet werden, von stimme überhaupt nicht zu (1) bis stimme voll und ganz zu (4).
Mittlere Selbstwirksamkeitswerte wurden für jeden Direktor berechnet.
Die minimalen und maximalen Mittelwerte lagen zwischen 2,8 und 4,0.
Ein höherer Mittelwert zeigt eine höhere Selbstwirksamkeit.
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Der Selbstwirksamkeitsfragebogen wird von den Leitern vor der Intervention und nach der Intervention (7 bis 9 Monate später) ausgefüllt.
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Anzahl der Kinderbetreuungseinrichtungen mit schriftlichen IPM-Richtlinien
Zeitfenster: 9 Monate
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Das Vorhandensein von IPM-Richtlinien wurde sowohl vor als auch nach der Intervention in den IPM-Zentren überprüft (1 für "Ja" und 0 für "Nein").
Lizenzierte Kinderbetreuungseinrichtungen müssen schriftliche Richtlinien haben, aber eine spezifische Richtlinie zu IPM ist nicht erforderlich.
Richtlinien bieten bewährte Verfahren für die Verwaltung der Kinderbetreuung, Anbieter und Eltern, die sie befolgen sollten, wenn sie in der Einrichtung arbeiten oder Zeit verbringen.
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9 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Wissens
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach Abschluss des Workshops
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Die Teilnehmer, die an der IPM-Schulung vor und nach der Schulung teilnahmen, füllten einen 8-Punkte-Multiple-Choice-Wissenstest aus.
Der Fragebogen wurde vom Hauptprüfer entwickelt und enthielt die wichtigsten Inhalte der IPM-Schulung.
Es nahmen 70 Kinderbetreuer an den Schulungen teil und füllten die Wissens- und demografischen Fragebögen aus.
Richtige Antworten wurden als 'richtig' kodiert und mit einer Punktzahl von '1' bewertet.
Die Punktzahl jedes Teilnehmers lag zwischen 0 und 8 (alle Antworten richtig).
Die Punktzahlen jedes Teilnehmers wurden berechnet und anschließend nach Zentrum zusammengefasst.
Positive Veränderungen der Punktzahlen zeigten im Vergleich zum Ausgangswert einen Wissenszuwachs in IPM nach der Schulung.
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vor und unmittelbar nach Abschluss des Workshops
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alkon A, Nouredini S, Swartz A, Sutherland AM, Stephens M, Davidson NA, Rose R. Integrated Pest Management Intervention in Child Care Centers Improves Knowledge, Pest Control, and Practices. J Pediatr Health Care. 2016 Nov-Dec;30(6):e27-e41. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.07.004. Epub 2016 Aug 20.
- Bradman, A, Gasper, F, Castorina, R, Tong-Lin, E, McKone, T, & Maddelena, R. (2012). Environmental exposures in early childhood education environments (Agreement Number 08-305). Retrieved from Berkeley, CA:
- Vidi PA, Anderson KA, Chen H, Anderson R, Salvador-Moreno N, Mora DC, Poutasse C, Laurienti PJ, Daniel SS, Arcury TA. Personal samplers of bioavailable pesticides integrated with a hair follicle assay of DNA damage to assess environmental exposures and their associated risks in children. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2017 Oct;822:27-33. doi: 10.1016/j.mrgentox.2017.07.003. Epub 2017 Jul 16.
- Alkon A, Gunier RB, Hazard K, Castorina R, Hoffman PD, Scott RP, Anderson KA, Bradman A. Preschool-Age Children's Pesticide Exposures in Child Care Centers and at Home in Northern California. J Pediatr Health Care. 2022 Jan-Feb;36(1):34-45. doi: 10.1016/j.pedhc.2021.09.004. Epub 2021 Oct 8.
- Hazard K, Alkon A, Gunier RB, Castorina R, Camann D, Quarderer S, Bradman A. Predictors of pesticide levels in carpet dust collected from child care centers in Northern California, USA. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2024 Mar;34(2):229-240. doi: 10.1038/s41370-022-00516-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4000 317004 130129A 01 44
- R01ES027134 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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