- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03319927
Reducción de la exposición a pesticidas en los centros de cuidado infantil (HCES)
29 de enero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Reducción de la exposición a pesticidas de los niños en edad preescolar en los centros de cuidado infantil de California
Para reducir el riesgo de problemas de salud adversos asociados con la exposición crónica a pesticidas, un estudio de control aleatorio evaluará una intervención de manejo integrado de plagas (IPM, por sus siglas en inglés) dirigida por enfermeras en 88 centros de cuidado infantil que atienden a niños en edad preescolar socioeconómica y étnicamente diversos en cuatro condados de California.
Se evaluarán los cambios positivos en el conocimiento, las políticas, las prácticas, las plagas y la exposición a pesticidas del MIP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es reducir la exposición de los niños a los pesticidas en los centros de cuidado infantil para mejorar su salud a largo plazo.
Un ensayo de control aleatorio en cuatro condados del norte de California comparará los cambios en la exposición a pesticidas entre los centros de cuidado infantil asignados a una intervención de IPM versus una intervención de control de atención en la actividad física.
Se inscribirán 88 centros de cuidado infantil que atienden a niños en edad preescolar con diversidad socioeconómica y étnica.
Este estudio se basará en una exitosa intervención de consulta de salud de cuidado infantil dirigida por enfermeras que consta de un taller educativo, materiales y herramientas, y una consulta específica del centro durante siete meses.
Además, el estudio incluirá métodos novedosos para medir las concentraciones de pesticidas en los centros de cuidado infantil (polvo) y para niños individuales en los entornos de cuidado infantil (pulseras de silicona).
Los objetivos del estudio son determinar si una intervención de IPM dirigida por enfermeras (1) aumenta el conocimiento de IPM del personal del centro de cuidado infantil, (2) mejora las políticas y prácticas de IPM del centro, (3) reduce los problemas de plagas (es decir, plagas presentes, residuos de plagas), (4) aumenta la autoeficacia del director, (5) reduce la exposición a pesticidas en los entornos de los centros de cuidado infantil y (6) reduce la exposición a pesticidas a nivel infantil en los centros de cuidado infantil de intervención en comparación con los centros de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
987
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los centros deben cumplir con los siguientes criterios:
- Ser un centro de cuidado infantil autorizado con un director de cuidado infantil que hable inglés
- Pesticidas utilizados (es decir, cebos o aerosoles) en el último año
- Operado durante al menos dos años sin planes de cerrar en los próximos 12 meses
- Inscribir a niños entre tres y cinco años de edad de diversos orígenes étnicos y raciales.
- Tener al menos el 25% de los niños inscritos que reciben un subsidio del gobierno (por ejemplo, Programa de Alimentos para el Cuidado de Niños y Adultos (CACFP), Head Start, Fondo de Desarrollo del Cuidado Infantil, programa de Pago Alternativo).
- Tenga una alfombra o un sofá en el lugar.
Los proveedores de cuidado infantil deben cumplir con los siguientes criterios:
- Trabajar en las guarderías participantes
- Trabajo en el aula de los niños participantes
- Trabajar al menos 30 horas a la semana.
- Planea trabajar en el centro durante los próximos 9 meses
Las familias deben tener un niño en edad preescolar inscrito en el centro de cuidado infantil participante y cumplir con los siguientes criterios:
- Tres o cuatro años de edad
- El niño pasa al menos seis horas al día en el centro.
- Estará matriculado en el centro durante los próximos nueve meses.
- Tiene un padre presente durante la inscripción que habla inglés o español
- Los padres completarán encuestas o entrevistas en inglés o español en el otoño y la primavera.
Criterio de exclusión:
- Centros que participaron en un proyecto de intervención y formación en MIP
- Familias que tienen niños que tienen necesidades especiales de salud o discapacidades que no pueden participar en la actividad física en el centro de cuidado infantil.
- Directores de centro que no saben leer y escribir en inglés.
- Proveedores de cuidado infantil que no saben leer ni escribir en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gestión integrada de plagas
La intervención consiste en un taller educativo de manejo integrado de plagas (MIP), proporcionando materiales de MIP y consulta mensual.
Los consultores de salud infantil (CCHCs) realizan el taller educativo para directores y proveedores de centros de cuidado infantil sobre prácticas de MIP, incluyendo las prácticas y creencias de los proveedores.
El taller incluye una presentación de diapositivas sobre pesticidas y prácticas de MIP, y los directores reciben un Kit de Herramientas de MIP y una caja de herramientas de MIP.
Después de completar el taller y las mediciones iniciales, los CCHCs se reúnen con los directores de los centros para revisar los resultados de las Listas de Verificación de observación inicial y los directores identifican objetivos de intervención específicos para el centro.
Se realizan visitas mensuales de consultoría de salud infantil con el director para revisar el progreso del centro hacia los objetivos, discutir problemas y compartir recursos.
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En los centros de MIP, el consultor de salud infantil revisa las evaluaciones iniciales de MIP y proporciona 7 visitas de consulta mensuales para reducir la exposición de los centros a los pesticidas.
Se recogen muestras de polvo de alfombra antes y después, y se utilizan pulseras de silicona individuales para niños para identificar cambios en los límites de detección y las concentraciones de pesticidas a nivel del centro de cuidado infantil, tanto en los centros de MIP como en los de PA, antes y después de la intervención.
Otros nombres:
En los centros IPM, un asistente de investigación completó la Lista de Verificación IPM que identifica las prácticas IPM que el centro cumple y no cumple.
El consultor de salud de cuidado infantil revisa los hallazgos de la Lista de Verificación IPM con el director del centro de cuidado infantil después de que se completa la Lista de Verificación inicial.
La Lista de Verificación IPM se completa antes y después de la intervención en los centros IPM y PA.
Los hallazgos de la Lista de Verificación IPM posteriores a la intervención se comparan con los hallazgos de la Lista de Verificación IPM inicial para identificar cambios en las prácticas IPM tanto en los centros IPM como en los PA.
Los directores y proveedores del centro de MIP asisten a un taller de MIP y completan una encuesta para evaluar su conocimiento de las prácticas de MIP antes y después del taller.
El nivel de cambio en el conocimiento se evalúa comparando el número de respuestas correctas en la encuesta posterior al taller con la encuesta previa al taller.
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Comparador activo: Actividad física
El grupo de control de atención recibe una intervención sobre actividad física (AF) para niños en edad preescolar en centros de cuidado infantil.
La intervención de AF incluye la misma intensidad que la intervención IPM proporcionada por un consultor de salud infantil (CCHC).
El CCHC lleva a cabo un taller sobre actividad física que incluye una presentación de diapositivas y los directores reciben un Kit de Herramientas de Actividad Física y una caja de herramientas.
Después de completar el taller y las medidas de referencia, los CCHC se reúnen con los directores de los centros para revisar los resultados de las Listas de Verificación observacionales de referencia y los directores identifican objetivos de intervención específicos para cada centro.
Se realizan visitas mensuales de consultoría de salud infantil con el director para revisar el progreso del centro hacia los objetivos, discutir problemas y compartir recursos.
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En los centros de MIP, el consultor de salud infantil revisa las evaluaciones iniciales de MIP y proporciona 7 visitas de consulta mensuales para reducir la exposición de los centros a los pesticidas.
Se recogen muestras de polvo de alfombra antes y después, y se utilizan pulseras de silicona individuales para niños para identificar cambios en los límites de detección y las concentraciones de pesticidas a nivel del centro de cuidado infantil, tanto en los centros de MIP como en los de PA, antes y después de la intervención.
Otros nombres:
En los centros IPM, un asistente de investigación completó la Lista de Verificación IPM que identifica las prácticas IPM que el centro cumple y no cumple.
El consultor de salud de cuidado infantil revisa los hallazgos de la Lista de Verificación IPM con el director del centro de cuidado infantil después de que se completa la Lista de Verificación inicial.
La Lista de Verificación IPM se completa antes y después de la intervención en los centros IPM y PA.
Los hallazgos de la Lista de Verificación IPM posteriores a la intervención se comparan con los hallazgos de la Lista de Verificación IPM inicial para identificar cambios en las prácticas IPM tanto en los centros IPM como en los PA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de pesticidas en centros de cuidado infantil
Periodo de tiempo: Preintervención, 9 meses después del taller
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Cambio en los niveles de exposición a pesticidas recogidos en muestras de polvo de alfombra en los centros de cuidado infantil desde el inicio hasta 9 meses después.
Los pesticidas se resumen como concentración media geométrica (ng/g) y luego se aplica el log10 a los datos.
Se recogieron muestras de polvo de alfombra en cada centro de cuidado infantil antes de la intervención y después de la intervención.
Una disminución en la concentración de pesticidas desde antes de la intervención hasta después de la intervención se representa como un valor negativo.
Un cambio negativo sería un hallazgo positivo con una disminución en la concentración de pesticidas después de la intervención.
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Preintervención, 9 meses después del taller
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Disminución de la exposición de los niños a los pesticidas
Periodo de tiempo: Pre-intervención y 9 meses después (post-intervención)
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Cambio en los niveles de exposición a pesticidas recogidos en pulseras de silicona personales usadas por 3 a 5 de los niños en edad preescolar en cada centro de cuidado infantil.
Usaron las pulseras durante aproximadamente 30 horas antes de la intervención/línea de base y 9 meses después.
Los pesticidas se resumen como concentración media geométrica (ng/mL) y luego se aplica log10 a los datos.
Una disminución en la concentración de pesticidas desde antes de la intervención hasta después de la intervención se representa como un valor negativo.
Un cambio negativo sería un hallazgo positivo con una disminución en la concentración de pesticidas después de la intervención.
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Pre-intervención y 9 meses después (post-intervención)
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Aumento de las Prácticas de Manejo Integrado de Plagas (MIP)
Periodo de tiempo: Preintervención y 9 meses después
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Las prácticas de MIP se midieron objetivamente con una Lista de verificación de MIP estandarizada durante una evaluación observacional de 2 horas al inicio/antes de la intervención y luego 9 meses después utilizando una medida estandarizada (Alkon et al., JPHC, 2016).
Las prácticas de MIP observadas incluyeron tener cubos de basura con forros y tapas, usar estaciones de cebo si hay plagas, tener pantallas de ventana sin agujeros, sin fugas de agua y contenedores de basura exteriores sobre superficies de cemento.
Cada ítem de la Lista de verificación se marca como 1 (sí) o 0 (no).
La media osciló entre 0 (no se observaron prácticas) y 1 (se observaron todos los ítems).
Un aumento en las prácticas de MIP sería un cambio positivo en la puntuación media después de la intervención en comparación con antes de la intervención.
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Preintervención y 9 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la presencia de plagas
Periodo de tiempo: Pre-intervención y 9 meses después
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El número de plagas se observó como parte de la evaluación de la Lista de Verificación de MIP en diferentes lugares del centro de cuidado infantil: cocina, área de basura exterior, patio de recreo, área exterior ajardinada y aula durante el período previo a la intervención y 9 meses después.
Antes y después de la intervención, el número de plagas observadas es un número en una escala de 0 a infinito.
Un resultado positivo sería un puntaje de cambio negativo que muestre una disminución en el número de plagas observadas después de la intervención en comparación con antes de la intervención.
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Pre-intervención y 9 meses después
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Autoeficacia del Director
Periodo de tiempo: La Encuesta de Autoeficacia es completada por los directores antes de la intervención y después de la intervención (7 a 9 meses después).
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El sentido de autoeficacia del director proporciona información sobre su sentido de control sobre su entorno laboral y el impacto en las familias y niños a los que sirve.
La intervención está diseñada para ayudar a los directores a sentirse empoderados (por ejemplo, aumentar su autoeficacia) para realizar cambios en su entorno laboral y proporcionar un entorno saludable para los niños y las familias atendidos en su centro.
La encuesta de Autoeficacia fue modificada a partir de una medida estandarizada de Bandura, A (1977) para adaptarse a la intervención y a los entornos de los centros de cuidado infantil.
Hay 8 ítems con respuestas valoradas en una escala Likert del 1 al 4, desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (4).
Se calcularon las puntuaciones medias de autoeficacia para cada director.
Las puntuaciones medias mínima y máxima fueron de 2,8 a 4,0.
Una puntuación media más alta indica una mayor autoeficacia.
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La Encuesta de Autoeficacia es completada por los directores antes de la intervención y después de la intervención (7 a 9 meses después).
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Número de Centros de Cuidado Infantil con Políticas de MIP por Escrito
Periodo de tiempo: 9 meses
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La presencia de políticas de IPM se revisó como (1 para "Sí") y (0 para "No") tanto antes como después de la intervención en los centros de IPM.
Se requiere que los centros de cuidado infantil autorizados tengan políticas escritas, pero no se requiere una política específica sobre IPM.
Las políticas proporcionan las mejores prácticas para que los administradores, proveedores y padres del cuidado infantil sigan cuando trabajan o pasan tiempo en el centro.
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9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Conocimiento
Periodo de tiempo: pre- e inmediatamente después de que se complete el taller
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Los participantes que asistieron al taller de MIP completaron una encuesta de conocimientos de 8 preguntas de opción múltiple antes y después del taller.
La encuesta fue desarrollada por el investigador principal y contenía los contenidos clave tratados en el taller de MIP.
Hubo 70 proveedores de cuidado infantil que asistieron a los talleres y completaron las encuestas de conocimientos y demográficas.
Las respuestas correctas se codificaron como 'correctas' y recibieron una puntuación de '1'.
El rango de puntuaciones para cada participante fue de 0 a 8 (todas las respuestas correctas).
Las puntuaciones de cada participante se calcularon y luego se agregaron por centro.
Los cambios positivos en las puntuaciones mostraron un aumento en el conocimiento de MIP después del taller en comparación con la línea base.
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pre- e inmediatamente después de que se complete el taller
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alkon A, Nouredini S, Swartz A, Sutherland AM, Stephens M, Davidson NA, Rose R. Integrated Pest Management Intervention in Child Care Centers Improves Knowledge, Pest Control, and Practices. J Pediatr Health Care. 2016 Nov-Dec;30(6):e27-e41. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.07.004. Epub 2016 Aug 20.
- Bradman, A, Gasper, F, Castorina, R, Tong-Lin, E, McKone, T, & Maddelena, R. (2012). Environmental exposures in early childhood education environments (Agreement Number 08-305). Retrieved from Berkeley, CA:
- Vidi PA, Anderson KA, Chen H, Anderson R, Salvador-Moreno N, Mora DC, Poutasse C, Laurienti PJ, Daniel SS, Arcury TA. Personal samplers of bioavailable pesticides integrated with a hair follicle assay of DNA damage to assess environmental exposures and their associated risks in children. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2017 Oct;822:27-33. doi: 10.1016/j.mrgentox.2017.07.003. Epub 2017 Jul 16.
- Alkon A, Gunier RB, Hazard K, Castorina R, Hoffman PD, Scott RP, Anderson KA, Bradman A. Preschool-Age Children's Pesticide Exposures in Child Care Centers and at Home in Northern California. J Pediatr Health Care. 2022 Jan-Feb;36(1):34-45. doi: 10.1016/j.pedhc.2021.09.004. Epub 2021 Oct 8.
- Hazard K, Alkon A, Gunier RB, Castorina R, Camann D, Quarderer S, Bradman A. Predictors of pesticide levels in carpet dust collected from child care centers in Northern California, USA. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2024 Mar;34(2):229-240. doi: 10.1038/s41370-022-00516-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4000 317004 130129A 01 44
- R01ES027134 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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