- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03319927
Réduire l'exposition aux pesticides dans les garderies (HCES)
29 janvier 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Réduire l'exposition aux pesticides des enfants d'âge préscolaire dans les garderies de Californie
Afin de réduire le risque de problèmes de santé néfastes associés à l'exposition chronique aux pesticides, une étude contrôlée randomisée évaluera une intervention de lutte intégrée contre les ravageurs (IPM) dirigée par une infirmière dans 88 garderies desservant des enfants d'âge préscolaire de diverses origines socio-économiques et ethniques dans quatre comtés de Californie.
Les changements positifs dans les connaissances, les politiques, les pratiques, les ravageurs et l'exposition aux pesticides de la LAI seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de réduire l'exposition des enfants aux pesticides dans les garderies afin d'améliorer leur santé à long terme.
Un essai contrôlé randomisé dans quatre comtés du nord de la Californie comparera les changements d'exposition aux pesticides dans les garderies affectées à une intervention IPM par rapport à une intervention de contrôle de l'attention sur l'activité physique.
Quatre-vingt-huit garderies desservant des enfants d'âge préscolaire de diverses origines socio-économiques et ethniques seront inscrites.
Cette étude s'inspirera d'une intervention réussie de consultation sur la santé des enfants en milieu de garde dirigée par une infirmière et comprenant un atelier éducatif, du matériel et des outils, et une consultation propre au centre pendant sept mois.
De plus, l'étude comprendra de nouvelles méthodes de mesure des concentrations de pesticides dans les garderies (poussière) et pour les enfants individuels dans les garderies (bracelets en silicone).
L'étude vise à déterminer si une intervention IPM dirigée par une infirmière (1) augmente les connaissances IPM du personnel de la garderie, (2) améliore les politiques et pratiques IPM de la garderie, (3) réduit les problèmes de ravageurs (c. (4) augmente l'auto-efficacité du directeur, (5) réduit l'exposition aux pesticides dans les environnements des garderies et (6) réduit l'exposition des enfants aux pesticides dans les garderies d'intervention par rapport aux centres témoins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
987
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les centres doivent répondre aux critères suivants :
- Être un centre de garde d'enfants agréé avec un directeur de garde d'enfants qui parle anglais
- Pesticides utilisés (c.-à-d. appâts ou vaporisateurs) au cours de la dernière année
- Exploitation depuis au moins deux ans sans plan de fermeture dans les 12 prochains mois
- Inscrire des enfants âgés de trois à cinq ans de diverses origines ethniques et raciales
- Avoir au moins 25 % des enfants inscrits recevant une subvention gouvernementale (par exemple, Programme alimentaire pour les soins aux enfants et aux adultes (CACFP), Head Start, Child Care Development Fund, Alternative Payment program).
- Avoir un tapis ou un canapé sur place.
Les fournisseurs de services de garde doivent répondre aux critères suivants :
- Travailler dans les garderies participantes
- Travail dans la classe des enfants participants
- Travailler au moins 30 heures par semaine
- Prévoyez travailler au centre au cours des 9 prochains mois
Les familles doivent avoir un enfant d'âge préscolaire inscrit dans le service de garde participant et répondre aux critères suivants :
- Trois ou quatre ans
- L'enfant passe au moins six heures par jour au centre
- Sera inscrit au centre pour les neuf prochains mois
- A un parent présent lors de l'inscription qui parle anglais ou espagnol
- Les parents répondront à des sondages ou à des entretiens en anglais ou en espagnol à l'automne et au printemps
Critère d'exclusion:
- Centres ayant participé à un projet d'intervention et de formation IPM
- Les familles qui ont des enfants ayant des besoins spéciaux en matière de soins de santé ou des handicaps qui ne peuvent pas participer à des activités physiques à la garderie.
- Directeurs de centre qui ne savent ni lire ni écrire en anglais.
- Les fournisseurs de services de garde qui ne lisent ni n'écrivent l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gestion intégrée des ravageurs
L'intervention consiste en un atelier éducatif de gestion intégrée des ravageurs (IPM), la fourniture de matériel IPM et une consultation mensuelle.
Les consultants en santé des services de garde d'enfants (CCHCs) mènent l'atelier éducatif pour les directeurs et les prestataires des centres de garde d'enfants sur les pratiques IPM, y compris les pratiques et les croyances des prestataires.
L'atelier comprend une présentation de diapositives sur les pesticides et les pratiques IPM, et les directeurs reçoivent une trousse IPM et une boîte à outils IPM.
Après l'atelier et la réalisation des mesures de référence, les CCHCs rencontrent les directeurs de centre pour examiner les résultats des listes de contrôle d'observation de référence, et les directeurs identifient des objectifs d'intervention spécifiques au centre.
Des visites de consultation mensuelles en santé des services de garde d'enfants sont effectuées avec le directeur pour examiner les progrès du centre vers les objectifs, discuter des problèmes et partager des ressources.
|
Dans les centres de lutte intégrée contre les ravageurs (IPM), le consultant en santé de la petite enfance examine les évaluations de référence de l'IPM et effectue 7 visites de consultation mensuelles pour réduire l'exposition des centres aux pesticides.
Des échantillons de poussière de tapis avant et après l'intervention, ainsi que des bracelets en silicone individuels pour les enfants, sont collectés pour identifier les changements dans les limites de détection et les concentrations de pesticides au niveau du centre de garde d'enfants, à la fois dans les centres IPM et PA, avant et après l'intervention.
Autres noms:
Dans les centres IPM, un assistant de recherche a rempli la liste de contrôle IPM qui identifie les pratiques IPM que le centre respecte ou ne respecte pas.
Le consultant en santé de la garde d'enfants examine les résultats de la liste de contrôle IPM avec le directeur du centre de garde d'enfants après que la liste de contrôle de base est terminée.
La liste de contrôle IPM est remplie avant et après l'intervention dans les centres IPM et PA.
Les résultats de la liste de contrôle IPM après l'intervention sont comparés aux résultats de la liste de contrôle IPM de base pour identifier les changements dans les pratiques IPM dans les centres IPM et PA.
Les directeurs et fournisseurs du centre IPM assistent à un atelier IPM et remplissent un sondage pour évaluer leurs connaissances des pratiques IPM avant et après l'atelier.
Le niveau de changement de connaissances est évalué en comparant le nombre de réponses correctes dans le sondage post-atelier par rapport au sondage pré-atelier.
|
|
Comparateur actif: Activité physique
Le groupe de contrôle d'attention reçoit une intervention portant sur l'activité physique (AP) pour les enfants d'âge préscolaire dans les centres de garde d'enfants.
L'intervention AP comprend la même intensité que l'intervention IPM fournie par un consultant en santé de la garde d'enfants (CSGE).
Le CSGE anime un atelier sur l'activité physique qui inclut une présentation de diapositives, et les directeurs reçoivent une Trousse d'activité physique et une boîte à outils.
Après l'atelier et la réalisation des mesures de base, les CSGE rencontrent les directeurs de centre pour examiner les résultats des Listes de contrôle d'observation de base, et les directeurs identifient des objectifs d'intervention spécifiques au centre.
Des visites mensuelles de consultation en santé de la garde d'enfants sont effectuées avec le directeur pour examiner les progrès du centre vers les objectifs, discuter des problèmes et partager des ressources.
|
Dans les centres de lutte intégrée contre les ravageurs (IPM), le consultant en santé de la petite enfance examine les évaluations de référence de l'IPM et effectue 7 visites de consultation mensuelles pour réduire l'exposition des centres aux pesticides.
Des échantillons de poussière de tapis avant et après l'intervention, ainsi que des bracelets en silicone individuels pour les enfants, sont collectés pour identifier les changements dans les limites de détection et les concentrations de pesticides au niveau du centre de garde d'enfants, à la fois dans les centres IPM et PA, avant et après l'intervention.
Autres noms:
Dans les centres IPM, un assistant de recherche a rempli la liste de contrôle IPM qui identifie les pratiques IPM que le centre respecte ou ne respecte pas.
Le consultant en santé de la garde d'enfants examine les résultats de la liste de contrôle IPM avec le directeur du centre de garde d'enfants après que la liste de contrôle de base est terminée.
La liste de contrôle IPM est remplie avant et après l'intervention dans les centres IPM et PA.
Les résultats de la liste de contrôle IPM après l'intervention sont comparés aux résultats de la liste de contrôle IPM de base pour identifier les changements dans les pratiques IPM dans les centres IPM et PA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction des pesticides dans les centres de garde d'enfants
Délai: Pré-intervention, 9 mois après l'atelier
|
Évolution des niveaux d'exposition aux pesticides collectés dans les échantillons de poussière de tapis dans les centres de garde d'enfants, du point de départ à 9 mois plus tard.
Les pesticides sont résumés sous forme de concentration moyenne géométrique (ng/g), puis le log10 est appliqué aux données. Les échantillons de poussière de tapis ont été collectés dans chaque centre de garde d'enfants avant et après l'intervention. Une diminution de la concentration de pesticides de la période pré-intervention à la période post-intervention est représentée par une valeur négative. Un score de changement négatif serait un résultat positif, indiquant une diminution de la concentration de pesticides après l'intervention. |
Pré-intervention, 9 mois après l'atelier
|
|
Réduction de l'exposition des enfants aux pesticides
Délai: Pré-intervention et 9 mois plus tard (post-intervention)
|
Modification des niveaux d'exposition aux pesticides collectés dans les bracelets en silicone portés par 3 à 5 enfants d'âge préscolaire dans chaque centre de garde.
Les enfants ont porté les bracelets pendant ~30 heures avant l'intervention/ligne de base et 9 mois plus tard.
Les pesticides sont résumés sous forme de concentration moyenne géométrique (ng/mL), puis le log10 est appliqué aux données.
Une diminution de la concentration en pesticides de la période pré-intervention à la période post-intervention est représentée par une valeur négative.
Un score de changement négatif serait un résultat positif, indiquant une diminution de la concentration en pesticides après l'intervention.
|
Pré-intervention et 9 mois plus tard (post-intervention)
|
|
Augmentation des pratiques de gestion intégrée des ravageurs (GIR)
Délai: Pré-intervention et 9 mois plus tard
|
Les pratiques de GIP ont été mesurées objectivement à l'aide d'une Liste de contrôle de GIP standardisée lors d'une évaluation observationnelle de 2 heures au départ/avant l'intervention, puis 9 mois plus tard à l'aide d'une mesure standardisée (Alkon et al, JPHC, 2016).
Les pratiques de GIP observées comprenaient la présence de poubelles avec des sacs et des couvercles, l'utilisation de stations d'appât en cas de nuisibles, la présence de moustiquaires sans trous, l'absence de fuites d'eau et de poubelles extérieures sur des surfaces en ciment.
Chaque élément de la Liste de contrôle est noté comme 1 (oui) ou 0 (non).
La moyenne variait de 0 (aucune pratique observée) à 1 (tous les éléments ont été observés).
Une augmentation des pratiques de GIP représenterait un changement positif de la note moyenne après l'intervention par rapport à avant l'intervention.
|
Pré-intervention et 9 mois plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diminution de la présence de nuisibles
Délai: Pré-intervention et 9 mois plus tard
|
Le nombre de nuisibles a été observé dans le cadre de l'évaluation de la liste de contrôle de la lutte intégrée contre les ravageurs (IPM) à différents endroits de la garderie : cuisine, zone de déchets extérieure, aire de jeux, espace paysager extérieur et salle de classe, avant l'intervention et 9 mois plus tard.
Avant et après l'intervention, le nombre de nuisibles observé est un chiffre sur une échelle de 0 à l'infini.
Un résultat positif serait un score de changement négatif, indiquant une diminution du nombre de nuisibles observé après l'intervention par rapport à avant l'intervention.
|
Pré-intervention et 9 mois plus tard
|
|
Auto-efficacité du directeur
Délai: L'enquête sur l'auto-efficacité est complétée par les directeurs avant l'intervention et après l'intervention (7 à 9 mois plus tard).
|
Le sentiment d'auto-efficacité du directeur fournit des informations sur son sentiment de contrôle de son environnement de travail et son impact sur les familles et les enfants qu'il sert.
L'intervention est conçue pour aider les directeurs à se sentir habilités (par exemple, augmentation de l'auto-efficacité) à apporter des changements dans leur environnement de travail et à fournir un environnement sain pour les enfants et les familles desservis dans leur centre.
L'enquête sur l'auto-efficacité a été modifiée à partir d'une mesure standardisée de Bandura, A (1977) pour s'adapter à l'intervention et aux environnements des centres de garde d'enfants.
Il y a 8 éléments avec des réponses évaluées sur une échelle de Likert de 1 à 4 allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (4).
Les scores moyens d'auto-efficacité ont été calculés pour chaque directeur.
Les scores moyens minimum et maximum étaient de 2,8 à 4,0.
Un score moyen plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée.
|
L'enquête sur l'auto-efficacité est complétée par les directeurs avant l'intervention et après l'intervention (7 à 9 mois plus tard).
|
|
Nombre de centres de garde d'enfants disposant de politiques écrites de lutte antiparasitaire intégrée
Délai: 9 mois
|
La présence de politiques de GIP a été examinée comme (1 pour "Oui") et (0 pour "Non") avant et après l'intervention dans les centres de GIP.
Les centres de garde d'enfants agréés doivent avoir des politiques écrites, mais une politique spécifique sur la GIP n'est pas requise.
Les politiques fournissent les meilleures pratiques que les administrateurs, les prestataires et les parents des services de garde d'enfants doivent suivre lorsqu'ils travaillent ou passent du temps dans le centre.
|
9 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des Connaissances
Délai: avant et immédiatement après l'atelier terminé
|
Un sondage de connaissances à 8 questions à choix multiples a été complété par les participants ayant assisté à l'atelier IPM avant et après l'atelier.
Le sondage a été élaboré par le chercheur principal et contenait les principaux sujets abordés dans l'atelier IPM.
Soixante-dix prestataires de services de garde d'enfants ont assisté aux ateliers et ont rempli les sondages de connaissances et démographiques.
Les réponses correctes ont été codées comme « correctes » et ont reçu un score de « 1 ».
La plage de scores pour chaque participant était de 0 à 8 (toutes les réponses correctes).
Les scores de chaque participant ont été calculés puis agrégés par centre.
Les changements positifs dans les scores ont montré une augmentation des connaissances en IPM après l'atelier par rapport au niveau de base.
|
avant et immédiatement après l'atelier terminé
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alkon A, Nouredini S, Swartz A, Sutherland AM, Stephens M, Davidson NA, Rose R. Integrated Pest Management Intervention in Child Care Centers Improves Knowledge, Pest Control, and Practices. J Pediatr Health Care. 2016 Nov-Dec;30(6):e27-e41. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.07.004. Epub 2016 Aug 20.
- Bradman, A, Gasper, F, Castorina, R, Tong-Lin, E, McKone, T, & Maddelena, R. (2012). Environmental exposures in early childhood education environments (Agreement Number 08-305). Retrieved from Berkeley, CA:
- Vidi PA, Anderson KA, Chen H, Anderson R, Salvador-Moreno N, Mora DC, Poutasse C, Laurienti PJ, Daniel SS, Arcury TA. Personal samplers of bioavailable pesticides integrated with a hair follicle assay of DNA damage to assess environmental exposures and their associated risks in children. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2017 Oct;822:27-33. doi: 10.1016/j.mrgentox.2017.07.003. Epub 2017 Jul 16.
- Alkon A, Gunier RB, Hazard K, Castorina R, Hoffman PD, Scott RP, Anderson KA, Bradman A. Preschool-Age Children's Pesticide Exposures in Child Care Centers and at Home in Northern California. J Pediatr Health Care. 2022 Jan-Feb;36(1):34-45. doi: 10.1016/j.pedhc.2021.09.004. Epub 2021 Oct 8.
- Hazard K, Alkon A, Gunier RB, Castorina R, Camann D, Quarderer S, Bradman A. Predictors of pesticide levels in carpet dust collected from child care centers in Northern California, USA. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2024 Mar;34(2):229-240. doi: 10.1038/s41370-022-00516-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2017
Première publication (Réel)
24 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4000 317004 130129A 01 44
- R01ES027134 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .