A peszticidekkel való kitettség csökkentése a gyermekgondozási központokban (HCES)
2026. január 29. frissítette: University of California, San Francisco
Az óvodáskorú gyermekek növényvédőszer-expozíciójának csökkentése a kaliforniai gyermekgondozási központokban
A peszticideknek való krónikus expozícióval összefüggő káros egészségügyi problémák kockázatának csökkentése érdekében egy randomizált kontrollvizsgálat értékeli a nővér által vezetett integrált növényvédelem (IPM) beavatkozását 88 gyermekgondozási központban, amelyek társadalmi-gazdasági és etnikailag sokszínű óvodás korú gyermekeket szolgálnak ki négyben. Kalifornia megyék.
Felmérik az IPM-ismeretekben, politikákban, gyakorlatokban, a kártevőkben és a peszticidekkel való kitettségben bekövetkezett pozitív változásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy csökkentse a gyermekek peszticideknek való kitettségét a gyermekgondozási központokban, hosszú távú egészségi állapotuk javítása érdekében.
Négy észak-kaliforniai megyében végzett randomizált kontrollos vizsgálat során a peszticid-expozíció változásait hasonlítják össze az IPM-beavatkozáshoz rendelt gyermekgondozói központok és a fizikai aktivitásra vonatkozó figyelemszabályozási beavatkozások között.
Nyolcvannyolc, társadalmi-gazdasági és etnikailag sokszínű óvodás korú gyermekeket ellátó gyermekgondozói központot írnak be.
Ez a tanulmány egy sikeres, nővér által vezetett gyermekgondozási konzultációs beavatkozás mintájára épül, amely oktatási műhelyből, anyagokból és eszközökből, valamint hét hónapon át tartó központ-specifikus konzultációból áll.
Ezenkívül a tanulmány új módszereket fog tartalmazni a peszticid-koncentráció mérésére a gyermekgondozási központokban (por) és az egyes gyermekeknél a gyermekgondozási környezetben (szilikon csuklópántok).
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nővér által vezetett IPM-beavatkozás (1) növeli-e a gyermekgondozási központ személyzetének IPM-ismeretét, (2) javítja-e a központ IPM-politikáját és gyakorlatát, (3) csökkenti-e a kártevőkkel kapcsolatos problémákat (azaz a kártevők jelenléte, a kártevő-maradékok), (4) növeli az igazgató önhatékonyságát, (5) csökkenti a peszticid expozíciót a gyermekgondozási központok környezetében, és (6) csökkenti a gyermekszintű peszticid expozíciót az intervenciós gyermekgondozási központokban az irányító központokhoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
987
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A központoknak meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
- Legyen engedéllyel rendelkező gyermekgondozási központ angolul beszélő gyermekfelügyeleti igazgatóval
- Használt peszticidek (azaz csalétek vagy permetezőszerek) az elmúlt évben
- Legalább két évig működött, és nem tervezi, hogy a következő 12 hónapban bezárja
- Jelentkezzen be három és öt év közötti, különböző etnikai és faji hátterű gyermekeket
- A beiratkozott gyermekek legalább 25%-a részesüljön állami támogatásban (pl. Gyermek- és Felnőttgondozási Élelmezési Program (CACFP), Head Start, Gyermekgondozási Fejlesztési Alap, Alternatív Fizetési Program).
- Legyen a helyszínen szőnyeg vagy kanapé.
A gyermekgondozóknak az alábbi kritériumoknak kell megfelelniük:
- Munka a részt vevő gyermekgondozási központokban
- Dolgozzon a résztvevő gyerekek osztálytermében
- Munkavégzés legalább heti 30 óra
- Tervezzük, hogy a következő 9 hónapban a központban dolgozunk
A családoknak óvodás korú gyermeket kell beíratniuk a részt vevő gyermekgondozási központba, és meg kell felelniük az alábbi kritériumoknak:
- Három-négy évesen
- A gyermek naponta legalább hat órát tölt a központban
- A következő kilenc hónapban beiratkoznak a központba
- A beiratkozáskor jelen van egy szülő, aki beszél angolul vagy spanyolul
- A szülők ősszel és tavasszal angol vagy spanyol nyelven töltenek ki felméréseket vagy interjúkat
Kizárási kritériumok:
- Központok, amelyek részt vettek egy IPM beavatkozási és képzési projektben
- Olyan családok, akiknek speciális egészségügyi ellátást igénylő vagy fogyatékos gyermekei vannak, akik nem vehetnek részt a gyermekgondozási központban végzett fizikai tevékenységben.
- Központi igazgatók, akik nem olvasnak és írnak angolul.
- Gyermekgondozók, akik nem olvasnak és írnak angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Integrált kártevőgazdálkodás
Az intervenció egy integrált kártevőirányítási (IPM) oktató műhelyt, IPM anyagok biztosítását és havi konzultációt foglal magában.
A gyermekgondozási egészségügyi tanácsadók (CCHC-k) az oktató műhelyt tartják a gyermekgondozási központok igazgatói és gondozói számára az IPM gyakorlatokról, beleértve a gondozók gyakorlatait és meggyőződését.
A műhely tartalmaz egy diavetítést a rovarírtószerekről és az IPM gyakorlatokról, és az igazgatók kapnak egy IPM eszközkészletet és IPM szerszámtáskát.
A műhely és az alapvonalmérések befejezése után a CCHC-k találkoznak a központ igazgatóival, hogy áttekintsék az alapvonal megfigyelési ellenőrzőlisták eredményeit, és az igazgatók meghatározzák a központra jellemző intervenciós célokat.
Havi gyermekgondozási egészségügyi tanácsadói látogatásokat tartanak az igazgatóval, hogy áttekintsék a központ előrehaladását a célok felé, megvitassák a problémákat és megosszák az erőforrásokat.
|
Az IPM központokban a gyermekvédelmi egészségügyi tanácsadó áttekinti az IPM alapértékeléseket, és havonta 7 konzultációs látogatást biztosít a központok rovarirtó szereknek való kitettségének csökkentése érdekében.
Szőnyegpor mintákat és a gyermekek egyéni szilikon karkötőit gyűjtik be a beavatkozás előtt és után, hogy azonosítsák a rovarirtószerek kimutatási határainak és koncentrációinak változásait az óvodai szinten mind az IPM, mind a PA központokban a beavatkozás előtt és után.
Más nevek:
Az IPM központokban egy kutatási asszisztens kitöltötte az IPM Ellenőrzőlistát, amely azonosítja azokat az IPM gyakorlatokat, amelyeket a központ megfelelően alkalmaz, és amelyeket nem.
A gyermekgondozási egészségügyi tanácsadó áttekinti az IPM Ellenőrzőlista eredményeit a gyermekgondozási központ igazgatójával, miután a kiindulási Ellenőrzőlista elkészült.
Az IPM Ellenőrzőlistát az intervenció előtt és után is kitöltik az IPM és PA központokban.
Az intervenció utáni IPM Ellenőrzőlista eredményeit összehasonlítják a kiindulási IPM Ellenőrzőlista eredményeivel, hogy azonosítsák az IPM gyakorlatok változásait mind az IPM, mind a PA központokban.
Az IPM központ igazgatói és szolgáltatói részt vesznek egy IPM workshopon, és kitöltenek egy felmérést, hogy értékeljék az IPM gyakorlatokról szerzett tudásukat a workshop előtt és után.
A tudásszint változását a workshop utáni felmérésen elért helyes válaszok számának összehasonlításával értékelik a workshop előtti felméréshez képest.
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikai aktivitás
A figyelemkontroll csoportnak a gyermekotthonokban lévő óvodáskorú gyermekek számára fizikai aktivitást (PA) felölelő beavatkozást biztosítanak.
A PA beavatkozás ugyanolyan intenzitású, mint az IPM beavatkozás, amelyet egy gyermekotthoni egészségügyi tanácsadó (CCHC) nyújt.
A CCHC fizikai aktivitásról szóló műhelymunkát tart, amely diavetítést is tartalmaz, és az igazgatók egy Fizikai Aktivítás Eszköztárat és szerszámosládát kapnak.
A műhelymunka és az alapvonal-mérések befejezése után a CCHC-k találkoznak a központok igazgatóival, hogy áttekintsék az alapvonal megfigyelési Ellenőrzőlistáinak eredményeit, és az igazgatók központ-specifikus beavatkozási célokat határoznak meg.
Havonta gyermekotthoni egészségügyi konzultációs látogatásokat tartanak az igazgatóval, hogy áttekintsék a központ célok felé történő előrehaladását, megvitassák a problémákat és megosszák az erőforrásokat.
|
Az IPM központokban a gyermekvédelmi egészségügyi tanácsadó áttekinti az IPM alapértékeléseket, és havonta 7 konzultációs látogatást biztosít a központok rovarirtó szereknek való kitettségének csökkentése érdekében.
Szőnyegpor mintákat és a gyermekek egyéni szilikon karkötőit gyűjtik be a beavatkozás előtt és után, hogy azonosítsák a rovarirtószerek kimutatási határainak és koncentrációinak változásait az óvodai szinten mind az IPM, mind a PA központokban a beavatkozás előtt és után.
Más nevek:
Az IPM központokban egy kutatási asszisztens kitöltötte az IPM Ellenőrzőlistát, amely azonosítja azokat az IPM gyakorlatokat, amelyeket a központ megfelelően alkalmaz, és amelyeket nem.
A gyermekgondozási egészségügyi tanácsadó áttekinti az IPM Ellenőrzőlista eredményeit a gyermekgondozási központ igazgatójával, miután a kiindulási Ellenőrzőlista elkészült.
Az IPM Ellenőrzőlistát az intervenció előtt és után is kitöltik az IPM és PA központokban.
Az intervenció utáni IPM Ellenőrzőlista eredményeit összehasonlítják a kiindulási IPM Ellenőrzőlista eredményeivel, hogy azonosítsák az IPM gyakorlatok változásait mind az IPM, mind a PA központokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekgondozó központok rovarirtószereinek csökkentése
Időkeret: Pre-intervenció, 9 hónappal a workshop után
|
A gyermekmegőrző központok szőnyegpor mintáiban gyűjtött rovarírtó kitettségek szintjének változása a kiindulási állapothoz képest 9 hónappal később.
A rovarírtókat geometriai átlagos koncentrációként (ng/g) összegzik, majd a log10-et alkalmazzák az adatokra.
Szőnyegpor mintákat gyűjtöttek minden gyermekmegőrző központban a beavatkozás előtt és után.
A rovarírtó koncentráció csökkenését a beavatkozás előttől a beavatkozás utánig negatív értékként ábrázolják.
Egy negatív változási pontszám pozitív eredmény lenne, amely a rovarírtó koncentráció csökkenését jelzi a beavatkozás után.
|
Pre-intervenció, 9 hónappal a workshop után
|
|
Gyermekek peszticidekkel való érintkezésének csökkentése
Időkeret: Intervenció előtt és 9 hónappal később (intervenció után)
|
A gyermekek által viselt személyes szilikon karkötőkben gyűjtött peszticide-kitettségek szintjének változása, amelyeket óvodáskorú gyermekek 3-5-én viseltek minden gyermekmegőrző központban.
A karkötőket ~30 órán át viselték beavatkozás előtti/alapvonali méréskor és 9 hónappal később.
A peszticideket geometriai átlagos koncentrációként (ng/mL) összegzik, majd a log10-et alkalmazzák az adatokra.
A peszticid-koncentráció csökkenése a beavatkozás előttől a beavatkozás utánig negatív értékként jelenik meg.
A negatív változási pontszám pozitív eredmény lenne a peszticid-koncentráció csökkenésével a beavatkozás után.
|
Intervenció előtt és 9 hónappal később (intervenció után)
|
|
Az integrált kártevőirányítás (IPM) gyakorlatának növekedése
Időkeret: Pre-Intervention és 9 hónappal később
|
Az IPM gyakorlatokat objektíven mérték egy szabványos IPM Ellenőrzőlista segítségével egy 2 órás megfigyelési értékelés során a kiindulási/pre-intervenciós időpontban, majd 9 hónappal később egy szabványos mérési eljárással (Alkon et al., JPHC, 2016).
A megfigyelt IPM gyakorlatok közé tartozott a szemétvödör használata belső zsákkal és fedéllel, csapdák alkalmazása kártevők esetén, ablakokon lyukak nélküli szúnyogháló, vízszivárgások hiánya, valamint külső szeméttárolók cementfelületen.
Az Ellenőrzőlista minden pontja 1 (igen) vagy 0 (nem) értékkel van jelölve.
Az átlag 0 (egyetlen gyakorlat sem volt megfigyelhető) és 1 (az összes pont megfigyelésre került) között változott.
Az IPM gyakorlatok növekedése pozitív változást jelentene az intervenció utáni átlagpontszámban az intervenció előttihez képest.
|
Pre-Intervention és 9 hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kártevők jelenlétének csökkenése
Időkeret: Pre-intervenció és 9 hónappal később
|
A kártevők számát az IPM Ellenőrzőlista értékelésének részeként figyelték meg a gyermekotthon különböző helyszínein: konyha, kültéri szemétgyűjtő terület, játszótér, kültéri tájterület és tanterem a beavatkozás előtti időszakban és 9 hónappal később.
A beavatkozás előtt és után a megfigyelt kártevők száma egy 0-tól a végtelenig terjedő skálán lévő szám.
Pozitív eredmény egy negatív változási pontszám lenne, amely a beavatkozás utáni megfigyelt kártevők számának csökkenését mutatja a beavatkozás előttihez képest.
|
Pre-intervenció és 9 hónappal később
|
|
Irányító Önhatékonysága
Időkeret: Az Önhatékonyság-felmérést az igazgatók az intervenció előtt és az intervenció után (7-9 hónappal később) töltik ki.
|
Az igazgató önhatékonysági érzése információt nyújt a munkakörnyezetük feletti ellenőrzéséről és a szolgáltatott családokra és gyermekekre gyakorolt hatásukról.
A beavatkozás célja, hogy segítse az igazgatókat érezni, hogy felhatalmazottak (pl. az önhatékonyság növekedése) a munkakörnyezetük változtatására és a központjukban szolgáltatott gyermekek és családok számára egészséges környezet biztosítására.
Az Önhatékonyság felmérést módosították Bandura, A (1977) által készített szabványosított mérőeszközből, hogy illeszkedjen a beavatkozás és a gyermekgondozási központok környezetéhez.
8 tétel van, amelyekre adott válaszokat 1-től 4-ig tartó Likert-skálán értékelték, a teljesen nem értek egyet (1) a teljesen egyetértek (4) között.
Átlagos önhatékonysági pontszámokat számoltak ki minden igazgató számára.
A minimális és maximális átlagpontszámok 2,8 és 4,0 között voltak.
Magasabb átlagpontszám magasabb önhatékonyságot mutat.
|
Az Önhatékonyság-felmérést az igazgatók az intervenció előtt és az intervenció után (7-9 hónappal később) töltik ki.
|
|
Gyermekgondozó központok száma írásos IPM (Integrált Kártevőirányítás) politikával
Időkeret: 9 hónap
|
Az IPM irányelvek jelenlétét mind beavatkozás előtt, mind után (1 a "Igen", 0 a "Nem" esetében) felülvizsgálták az IPM központokban.
A licencelt gyermekgondozási központoknak írásos irányelvekkel kell rendelkezniük, de nincs kötelező előírás egy IPM-re vonatkozó konkrét irányelvre.
Az irányelvek ajánlott eljárásokat nyújtanak a gyermekgondozási igazgatók, gondozók és szülők számára, amelyeket követniük kell, amikor a központban dolgoznak vagy időt töltenek.
|
9 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudásváltozás
Időkeret: a műhely előtt és közvetlenül a befejezése után
|
A résztvevők egy 8 kérdéses, többszörös választásos tudásfelmérést töltöttek ki, akik részt vettek az IPM-műhely előtt és után.
A felmérést a PI fejlesztette ki, és tartalmazta az IPM-műhely kulcsfontosságú tartalmait.
Összesen 70 gyermekgondozó vett részt a műhelyeken, és kitöltötte a tudás- és demográfiai felméréseket.
A helyes válaszokat 'helyes'-ként kódolták, és '1' pontot adtak értük.
Az egyes résztvevők pontszáma 0 és 8 között mozgott (minden helyes válasz).
Az egyes résztvevők pontszámait kiszámították, majd központonként összesítették.
A pontszámok pozitív változása az IPM-tudás növekedését mutatta a műhely utáni időszakban az alapvonalhoz képest.
|
a műhely előtt és közvetlenül a befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alkon A, Nouredini S, Swartz A, Sutherland AM, Stephens M, Davidson NA, Rose R. Integrated Pest Management Intervention in Child Care Centers Improves Knowledge, Pest Control, and Practices. J Pediatr Health Care. 2016 Nov-Dec;30(6):e27-e41. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.07.004. Epub 2016 Aug 20.
- Bradman, A, Gasper, F, Castorina, R, Tong-Lin, E, McKone, T, & Maddelena, R. (2012). Environmental exposures in early childhood education environments (Agreement Number 08-305). Retrieved from Berkeley, CA:
- Vidi PA, Anderson KA, Chen H, Anderson R, Salvador-Moreno N, Mora DC, Poutasse C, Laurienti PJ, Daniel SS, Arcury TA. Personal samplers of bioavailable pesticides integrated with a hair follicle assay of DNA damage to assess environmental exposures and their associated risks in children. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2017 Oct;822:27-33. doi: 10.1016/j.mrgentox.2017.07.003. Epub 2017 Jul 16.
- Alkon A, Gunier RB, Hazard K, Castorina R, Hoffman PD, Scott RP, Anderson KA, Bradman A. Preschool-Age Children's Pesticide Exposures in Child Care Centers and at Home in Northern California. J Pediatr Health Care. 2022 Jan-Feb;36(1):34-45. doi: 10.1016/j.pedhc.2021.09.004. Epub 2021 Oct 8.
- Hazard K, Alkon A, Gunier RB, Castorina R, Camann D, Quarderer S, Bradman A. Predictors of pesticide levels in carpet dust collected from child care centers in Northern California, USA. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2024 Mar;34(2):229-240. doi: 10.1038/s41370-022-00516-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4000 317004 130129A 01 44
- R01ES027134 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .