- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03319927
Redução da exposição a pesticidas em creches (HCES)
29 de janeiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Reduzindo a exposição a pesticidas em crianças em idade pré-escolar em creches da Califórnia
Para reduzir o risco de problemas de saúde adversos associados à exposição crônica a pesticidas, um estudo de controle randomizado avaliará uma intervenção de manejo integrado de pragas (IPM) liderada por enfermeiras em 88 creches que atendem crianças em idade pré-escolar socioeconômica e etnicamente diversas em quatro Condados da Califórnia.
Mudanças positivas no conhecimento, políticas, práticas, pragas e exposição a pesticidas de MIP serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é reduzir a exposição de crianças a pesticidas em creches para melhorar sua saúde a longo prazo.
Um estudo de controle randomizado em quatro condados do norte da Califórnia irá comparar as mudanças na exposição a pesticidas entre creches designadas para uma intervenção IPM versus uma intervenção de controle de atenção na atividade física.
Oitenta e oito creches que atendem crianças em idade pré-escolar socioeconômica e etnicamente diversificadas serão matriculadas.
Este estudo será modelado em uma intervenção bem-sucedida de consulta de saúde em cuidados infantis conduzida por enfermeiras, composta por uma oficina educacional, materiais e ferramentas e consulta específica do centro durante sete meses.
Além disso, o estudo incluirá novos métodos de medição de concentrações de pesticidas em creches (poeira) e para crianças individuais em creches (pulseiras de silicone).
Os objetivos do estudo são determinar se uma intervenção de IPM liderada por enfermeiras (1) aumenta o conhecimento de IPM da equipe da creche, (2) melhora as políticas e práticas de IPM do centro, (3) reduz os problemas de pragas (ou seja, pragas presentes, resíduos de pragas), (4) aumenta a autoeficácia do diretor, (5) reduz a exposição a pesticidas em ambientes de creche e (6) reduz a exposição de crianças a pesticida nas creches de intervenção em comparação com os centros de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
987
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os centros devem atender aos seguintes critérios:
- Seja um centro de cuidados infantis licenciado com um diretor de cuidados infantis que fale inglês
- Pesticidas usados (ou seja, iscas ou sprays) no último ano
- Operado por pelo menos dois anos sem planos de fechar nos próximos 12 meses
- Matricular crianças entre três a cinco anos de idade de diversas origens étnicas e raciais
- Ter pelo menos 25% das crianças matriculadas recebendo um subsídio do governo (por exemplo, Programa de Alimentos para Cuidados com Crianças e Adultos (CACFP), Head Start, Fundo de Desenvolvimento de Cuidados Infantis, programa de Pagamento Alternativo).
- Tenha um tapete ou sofá no local.
Os prestadores de cuidados infantis devem atender aos seguintes critérios:
- Trabalhe nas creches participantes
- Trabalho em sala de aula das crianças participantes
- Trabalhar pelo menos 30 horas por semana
- Planeje trabalhar no centro nos próximos 9 meses
As famílias devem ter uma criança em idade pré-escolar matriculada na creche participante e atender aos seguintes critérios:
- Três ou quatro anos de idade
- A criança passa pelo menos seis horas por dia no centro
- Estará matriculado no centro pelos próximos nove meses
- Tem um pai presente durante a inscrição que fala inglês ou espanhol
- Os pais completarão pesquisas ou entrevistas em inglês ou espanhol no outono e na primavera
Critério de exclusão:
- Centros que participaram num projeto de intervenção e formação IPM
- Famílias que possuem filhos com necessidades especiais de saúde ou deficiências que não podem praticar atividade física na creche.
- Diretores de centro que não sabem ler e escrever em inglês.
- Prestadores de cuidados infantis que não leem e escrevem em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gestão integrada de pragas
A intervenção consiste numa oficina educativa de gestão integrada de pragas (GIP), fornecendo materiais de GIP e consulta mensal.
Os consultores de saúde infantil (CCHCs) conduzem a oficina educativa para diretores e prestadores de serviços de centros de acolhimento infantil sobre práticas de GIP, incluindo as práticas e crenças dos prestadores.
A oficina inclui uma apresentação em diapositivos sobre pesticidas e práticas de GIP, e os diretores recebem um Kit de Ferramentas de GIP e uma caixa de ferramentas de GIP.
Após a conclusão da oficina e das medidas de base, os CCHCs reúnem-se com os diretores dos centros para rever os resultados das Listas de Verificação observacionais de base, e os diretores identificam objetivos de intervenção específicos para o centro.
São realizadas visitas mensais de consulta de saúde infantil com o diretor para rever o progresso do centro em direção aos objetivos, discutir problemas e partilhar recursos.
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Nos centros de IPM, o consultor de saúde infantil revê as avaliações de base de IPM e fornece 7 visitas de consulta mensais para diminuir a exposição dos centros a pesticidas.
As amostras de pó de carpete pré e pós-intervenção e as pulseiras de silicone individuais das crianças são recolhidas para identificar alterações nos limites de deteção e concentrações de pesticidas ao nível do centro de cuidados infantis, tanto nos centros de IPM como de PA, antes e depois da intervenção.
Outros nomes:
Nos centros de IPM, um assistente de investigação preencheu a Lista de Verificação de IPM que identifica as práticas de IPM que o centro cumpre e não cumpre.
O consultor de saúde infantil revê as conclusões da Lista de Verificação de IPM com o diretor do centro de cuidados infantis após a conclusão da Lista de Verificação de base.
A Lista de Verificação de IPM é completada antes e depois da intervenção nos centros de IPM e PA.
As conclusões da Lista de Verificação de IPM pós-intervenção são comparadas com as conclusões da Lista de Verificação de IPM de base para identificar alterações nas práticas de IPM tanto nos centros de IPM como nos de PA.
Os diretores e fornecedores do centro de IPM participam num workshop de IPM e completam um inquérito para avaliar o seu conhecimento das práticas de IPM antes e depois do workshop.
O nível de alteração do conhecimento é avaliado comparando o número de respostas corretas no inquérito pós-workshop com o inquérito pré-workshop. |
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Comparador Ativo: Atividade física
O grupo de controlo de atenção recebe uma intervenção que abrange a atividade física (AF) para crianças em idade pré-escolar em creches.
A intervenção de AF inclui a mesma intensidade que a intervenção IPM fornecida por um consultor de saúde infantil (CCHC).
O CCHC realiza um workshop sobre atividade física que inclui uma apresentação em slides e os diretores recebem um Kit de Ferramentas de Atividade Física e uma caixa de ferramentas.
Após a conclusão do workshop e das medidas basais, os CCHCs reúnem-se com os diretores dos centros para rever os resultados das Listas de Verificação observacionais basais e os diretores identificam objetivos de intervenção específicos para o centro.
São realizadas visitas mensais de consultoria de saúde infantil com o diretor para rever o progresso do centro em relação aos objetivos, discutir problemas e partilhar recursos.
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Nos centros de IPM, o consultor de saúde infantil revê as avaliações de base de IPM e fornece 7 visitas de consulta mensais para diminuir a exposição dos centros a pesticidas.
As amostras de pó de carpete pré e pós-intervenção e as pulseiras de silicone individuais das crianças são recolhidas para identificar alterações nos limites de deteção e concentrações de pesticidas ao nível do centro de cuidados infantis, tanto nos centros de IPM como de PA, antes e depois da intervenção.
Outros nomes:
Nos centros de IPM, um assistente de investigação preencheu a Lista de Verificação de IPM que identifica as práticas de IPM que o centro cumpre e não cumpre.
O consultor de saúde infantil revê as conclusões da Lista de Verificação de IPM com o diretor do centro de cuidados infantis após a conclusão da Lista de Verificação de base.
A Lista de Verificação de IPM é completada antes e depois da intervenção nos centros de IPM e PA.
As conclusões da Lista de Verificação de IPM pós-intervenção são comparadas com as conclusões da Lista de Verificação de IPM de base para identificar alterações nas práticas de IPM tanto nos centros de IPM como nos de PA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição de Pesticidas em Centros de Atividades de Tempos Livres
Prazo: Pré-intervenção, 9 meses após o workshop
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Alteração nos níveis de exposições a pesticidas recolhidos em amostras de pó de alcatifa nos centros de acolhimento de crianças desde o início até 9 meses depois.
Os pesticidas são resumidos como concentração média geométrica (ng/g) e depois é aplicado o log10 aos dados.
As amostras de pó de alcatifa foram recolhidas em cada centro de acolhimento de crianças antes da intervenção e depois da intervenção.
Uma diminuição na concentração de pesticidas desde antes da intervenção até depois da intervenção é representada como um valor negativo.
Um resultado de alteração negativo seria um achado positivo com uma diminuição na concentração de pesticidas depois da intervenção.
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Pré-intervenção, 9 meses após o workshop
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Diminuição da Exposição das Crianças a Pesticidas
Prazo: Pré-intervenção e 9 meses depois (pós-intervenção)
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Alteração nos níveis de exposição a pesticidas recolhidos em pulseiras de silicone pessoais usadas por 3 a 5 das crianças em idade pré-escolar em cada creche.
As crianças usaram as pulseiras durante ~30 horas antes da intervenção/linha de base e 9 meses depois.
Os pesticidas são resumidos como concentração média geométrica (ng/mL) e depois é aplicado o log10 aos dados.
Uma diminuição na concentração de pesticidas de antes da intervenção para depois da intervenção é representada como um valor negativo.
Uma pontuação de alteração negativa seria um resultado positivo, indicando uma diminuição na concentração de pesticidas após a intervenção.
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Pré-intervenção e 9 meses depois (pós-intervenção)
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Aumento nas Práticas de Gestão Integrada de Pragas (GIP)
Prazo: Pré-Intervenção e 9 meses depois
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As práticas de MIP foram medidas objetivamente com uma Lista de Verificação de MIP padronizada durante uma avaliação observacional de 2 horas na linha de base/pré-intervenção e depois 9 meses mais tarde, usando uma medida padronizada (Alkon et al., JPHC, 2016).
As práticas de MIP observadas incluíam ter caixotes do lixo com forros e tampas, usar estações de isco se houver pragas, ter redes mosquiteiras sem buracos, não ter fugas de água e ter caixotes do lixo exteriores em superfícies de cimento.
Cada item da Lista de Verificação é marcado como 1 (sim) ou 0 (não).
A média variava de 0 (nenhuma prática observada) a 1 (todos os itens foram observados).
Um aumento nas práticas de MIP seria uma mudança positiva na pontuação média pós-intervenção em comparação com a pré-intervenção.
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Pré-Intervenção e 9 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição da Presença de Pragas
Prazo: Pré-intervenção e 9 meses depois
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O número de pragas foi observado como parte da avaliação da Lista de Verificação de Gestão Integrada de Pragas (IPM) em diferentes locais do centro de cuidados infantis: cozinha, área exterior do lixo, parque infantil, área exterior ajardinada e sala de aula, no período pré-intervenção e 9 meses depois.
Pré- e pós-intervenção, o número de pragas observado é um número numa escala de 0 a infinito.
Um resultado positivo seria uma pontuação de mudança negativa, mostrando uma diminuição no número de pragas observadas pós-intervenção em comparação com a pré-intervenção.
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Pré-intervenção e 9 meses depois
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Autoeficácia do Diretor
Prazo: O Inquérito de Autoeficácia é preenchido pelos diretores antes da intervenção e após a intervenção (7 a 9 meses depois).
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A sensação de autoeficácia do diretor fornece informações sobre a sua sensação de controlo do seu ambiente de trabalho e o impacto nas famílias e crianças que servem.
A intervenção foi concebida para ajudar os diretores a sentirem-se capacitados (por exemplo, aumento da autoeficácia) para fazer alterações no seu ambiente de trabalho e proporcionar um ambiente saudável para as crianças e famílias servidas no seu centro.
O inquérito de Autoeficácia foi modificado a partir de uma medida padronizada de Bandura, A (1977) para se adaptar à intervenção e aos ambientes dos centros de acolhimento de crianças.
Existem 8 itens com respostas classificadas numa escala likert de 1 a 4, desde discordo totalmente (1) até concordo totalmente (4).
Foram calculadas as pontuações médias de autoeficácia para cada diretor.
As pontuações médias mínimas e máximas foram de 2,8 a 4,0.
Uma pontuação média mais elevada mostra uma maior autoeficácia.
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O Inquérito de Autoeficácia é preenchido pelos diretores antes da intervenção e após a intervenção (7 a 9 meses depois).
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Número de Centros de Cuidados Infantis com Políticas de MIP Escritas
Prazo: 9 meses
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A presença de políticas de MIP foi revista como (1 para "Sim") e (0 para "Não") tanto antes como depois da intervenção nos centros de MIP.
Os centros de acolhimento de crianças licenciados são obrigados a ter políticas escritas, mas não é necessária uma política específica sobre MIP.
As políticas fornecem as melhores práticas para os administradores, prestadores de cuidados e pais seguirem quando trabalham ou passam tempo no centro.
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9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Conhecimento
Prazo: antes e imediatamente após a conclusão do workshop
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Os participantes que assistiram ao workshop de IPM completaram um questionário de conhecimentos de escolha múltipla com 8 itens, antes e depois do workshop.
O questionário foi desenvolvido pelo investigador principal e continha conteúdos-chave abordados no workshop de IPM.
Foram 70 os prestadores de cuidados infantis que assistiram aos workshops e completaram os questionários de conhecimentos e demográficos.
As respostas corretas foram codificadas como 'corretas' e receberam uma pontuação de '1'.
A gama de pontuações para cada participante variou de 0 a 8 (todas as respostas corretas).
As pontuações de cada participante foram calculadas e depois agregadas por centro.
As alterações positivas nas pontuações mostraram um aumento nos conhecimentos sobre IPM após o workshop, em comparação com a linha de base.
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antes e imediatamente após a conclusão do workshop
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alkon A, Nouredini S, Swartz A, Sutherland AM, Stephens M, Davidson NA, Rose R. Integrated Pest Management Intervention in Child Care Centers Improves Knowledge, Pest Control, and Practices. J Pediatr Health Care. 2016 Nov-Dec;30(6):e27-e41. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.07.004. Epub 2016 Aug 20.
- Bradman, A, Gasper, F, Castorina, R, Tong-Lin, E, McKone, T, & Maddelena, R. (2012). Environmental exposures in early childhood education environments (Agreement Number 08-305). Retrieved from Berkeley, CA:
- Vidi PA, Anderson KA, Chen H, Anderson R, Salvador-Moreno N, Mora DC, Poutasse C, Laurienti PJ, Daniel SS, Arcury TA. Personal samplers of bioavailable pesticides integrated with a hair follicle assay of DNA damage to assess environmental exposures and their associated risks in children. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2017 Oct;822:27-33. doi: 10.1016/j.mrgentox.2017.07.003. Epub 2017 Jul 16.
- Alkon A, Gunier RB, Hazard K, Castorina R, Hoffman PD, Scott RP, Anderson KA, Bradman A. Preschool-Age Children's Pesticide Exposures in Child Care Centers and at Home in Northern California. J Pediatr Health Care. 2022 Jan-Feb;36(1):34-45. doi: 10.1016/j.pedhc.2021.09.004. Epub 2021 Oct 8.
- Hazard K, Alkon A, Gunier RB, Castorina R, Camann D, Quarderer S, Bradman A. Predictors of pesticide levels in carpet dust collected from child care centers in Northern California, USA. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2024 Mar;34(2):229-240. doi: 10.1038/s41370-022-00516-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4000 317004 130129A 01 44
- R01ES027134 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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