保育所における農薬暴露の削減 (HCES)
2026年1月29日 更新者：University of California, San Francisco
カリフォルニアのチャイルドケアセンターにおける未就学児の農薬曝露を削減
農薬への慢性曝露に関連した有害な健康問題のリスクを軽減するため、社会経済的および民族的に多様な就学前児童を受け入れている88の保育所における看護師主導の統合的害虫管理（IPM）介入をランダム化対照研究で評価する予定である。カリフォルニアの郡。
IPM の知識、政策、実践、害虫、および農薬への曝露における前向きな変化が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、保育所での子どもたちの農薬への曝露を減らし、子どもたちの長期的な健康を改善することです。
北カリフォルニアの4つの郡で行われたランダム化対照試験では、身体活動に対するIPM介入と注意制御介入を割り当てられた保育所間での農薬曝露の変化が比較される。
社会経済的、民族的に多様な就学前児童を対象とした88の保育所が登録される予定だ。
この研究は、7 か月にわたる教育ワークショップ、資料とツール、センター固有の相談で構成される、成功した看護師主導の育児健康相談介入をモデルにします。
さらに、この研究には、保育所（粉塵）および保育施設内の個々の子供たち（シリコンリストバンド）の農薬濃度を測定する新しい方法が含まれます。
この研究の目的は、看護師主導の IPM 介入が (1) 保育所スタッフの IPM 知識を高めるか、(2) センターの IPM 方針と実践を改善するか、(3) 害虫の問題 (つまり、害虫の存在、害虫の残留物) を減らすかどうかを判断することです。 (4) 園長の自己効力感が高まり、(5) 保育所環境における農薬曝露が減少し、(6) 介入保育所では管理センターと比較して児童レベルの農薬曝露が減少する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
987
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
センターは次の基準を満たしている必要があります。
- 英語を話せる保育士がいる認可保育園であること
- 過去 1 年間に殺虫剤（餌やスプレーなど）を使用した
- 少なくとも 2 年間運営されており、今後 12 か月以内に閉鎖する予定はない
- 多様な民族的、人種的背景を持つ 3 歳から 5 歳の子供たちを登録する
- 登録している児童の少なくとも 25% に政府の補助金を受けさせます (例: 児童・成人向け食事プログラム (CACFP)、ヘッド スタート、保育開発基金、代替支払いプログラム)。
- 敷地内にカーペットまたはソファをご用意ください。
保育者は次の基準を満たさなければなりません。
- 参加している保育所で働く
- 参加した子どもたちの教室での作業
- 週に少なくとも30時間働く
- 今後 9 か月間このセンターで働く予定
ご家族は、参加保育園に登録している未就学児がいて、以下の基準を満たしている必要があります。
- 3歳か4歳
- 子どもは1日あたり少なくとも6時間をセンターで過ごします。
- 今後9か月間センターに在籍する予定
- 登録時に英語またはスペイン語を話す保護者が同席する
- 保護者は秋と春に英語またはスペイン語でアンケートや面接に回答します。
除外基準:
- IPM介入および研修プロジェクトに参加したセンター
- 特別な医療ケアが必要なお子様や障害があり、チャイルドケアセンターでの運動に参加できないお子様がいるご家族。
- 英語の読み書きができないセンター長。
- 英語の読み書きができない保育士。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：総合的病害虫管理
介入は、総合的有害生物管理（IPM）の教育ワークショップ、IPM教材の提供、および月次相談から構成されます。
保育健康コンサルタント（CCHCs）は、保育所の所長および保育者を対象に、保育者の実践と信念を含むIPMの実践に関する教育ワークショップを実施します。
ワークショップでは、農薬とIPMの実践に関するスライドプレゼンテーションが行われ、所長はIPMツールキットとIPMツールボックスを受け取ります。
ワークショップとベースライン測定が完了した後、CCHCsは所長と面談し、ベースライン観察チェックリストの結果を検討し、所長は保育所特有の介入目標を設定します。
月次の保育健康相談訪問が所長と共に行われ、目標に向けた保育所の進捗状況を確認し、問題を議論し、リソースを共有します。
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IPMセンターでは、チャイルドケアヘルスコンサルタントがIPMベースライン評価を確認し、センターの農薬への曝露を減らすために月7回のコンサルテーションビジットを提供します。
介入前後のカーペットダストサンプルと子供たちの個々のシリコーンワリストバンドを収集し、IPMおよびPAセンターの両方におけるチャイルドケアセンターレベルでの農薬検出限界と濃度の変化を特定します。
他の名前：
IPMセンターでは、研究アシスタントがIPMチェックリストを記入し、センターが満たしているIPM実践と満たしていないIPM実践を特定します。
ベースラインのチェックリストが完了した後、保育健康コンサルタントが保育センター長とIPMチェックリストの結果を検討します。
IPMチェックリストは、IPMセンターとPAセンターで介入前および介入後に完了します。
介入後のIPMチェックリストの結果は、ベースラインのIPMチェックリストの結果と比較され、IPMセンターとPAセンターの両方におけるIPM実践の変化を特定します。
IPMセンターの所長および提供者は、IPMワークショップに参加し、ワークショップ前後のIPM実践に関する知識を評価するための調査に回答します。
知識の変化のレベルは、ワークショップ後の調査での正答数をワークショップ前の調査と比較することで評価されます。
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アクティブコンパレータ：身体活動
注意制御群には、保育所における就学前児童のための身体活動（PA）に関する介入が与えられます。
PA介入には、保育所健康コンサルタント（CCHC）によって提供されるIPM介入と同じ強度が含まれます。
CCHCは、スライドプレゼンテーションを含む身体活動に関するワークショップを実施し、園長は身体活動ツールキットとツールボックスを受け取ります。
ワークショップとベースライン測定が完了した後、CCHCは園長と面会し、ベースライン観察チェックリストの結果をレビューし、園長はセンター固有の介入目標を特定します。
園長との月次保育所健康相談訪問が実施され、目標に向けたセンターの進捗状況をレビューし、問題を議論し、リソースを共有します。
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IPMセンターでは、チャイルドケアヘルスコンサルタントがIPMベースライン評価を確認し、センターの農薬への曝露を減らすために月7回のコンサルテーションビジットを提供します。
介入前後のカーペットダストサンプルと子供たちの個々のシリコーンワリストバンドを収集し、IPMおよびPAセンターの両方におけるチャイルドケアセンターレベルでの農薬検出限界と濃度の変化を特定します。
他の名前：
IPMセンターでは、研究アシスタントがIPMチェックリストを記入し、センターが満たしているIPM実践と満たしていないIPM実践を特定します。
ベースラインのチェックリストが完了した後、保育健康コンサルタントが保育センター長とIPMチェックリストの結果を検討します。
IPMチェックリストは、IPMセンターとPAセンターで介入前および介入後に完了します。
介入後のIPMチェックリストの結果は、ベースラインのIPMチェックリストの結果と比較され、IPMセンターとPAセンターの両方におけるIPM実践の変化を特定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保育所での農薬使用の削減
時間枠：ワークショップ前、ワークショップ後9ヶ月
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保育施設で収集したカーペットの埃サンプル中の農薬曝露レベルの、ベースラインから9か月後の変化。
農薬は幾何平均濃度（ng/g）で要約され、その後データにlog10が適用される。
カーペットの埃サンプルは、介入前と介入後に各保育施設で収集された。
介入前から介入後への農薬濃度の減少は、負の値として表される。
負の変化スコアは、介入後の農薬濃度の減少を示す肯定的な所見となる。
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ワークショップ前、ワークショップ後9ヶ月
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子供の農薬曝露の減少
時間枠：介入前および9か月後（介入後）
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各保育所で3〜5人の就学前児童が着用した個人用シリコンリストバンドで収集された農薬曝露レベルの変化。
彼らは介入前／ベースラインで約30時間、および9か月後にリストバンドを着用しました。
農薬は幾何平均濃度（ng/mL）として要約され、その後データにlog10が適用されます。
介入前から介入後への農薬濃度の減少は負の値として表されます。
農薬濃度の介入後の減少を示す負の変化スコアは、肯定的な所見となります。
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介入前および9か月後（介入後）
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総合的病害虫管理（IPM）の実施の増加
時間枠：介入前および9ヶ月後
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IPMの実践は、標準化されたIPMチェックリストを用いて、介入前のベースライン時と9か月後の2回、それぞれ2時間の観察評価によって客観的に測定されました（Alkon et al., JPHC, 2016）。
観察されたIPMの実践には、ライナーと蓋付きのゴミ箱の設置、害虫発生時のベイトステーションの使用、穴のない網戸の設置、水漏れの防止、コンクリート面への屋外ゴミ箱の設置が含まれていました。
チェックリストの各項目は、1（はい）または0（いいえ）で評価されました。
平均スコアは0（実践が観察されなかった）から1（全項目が観察された）の範囲でした。
介入後と介入前の平均スコアを比較し、IPMの実践が増加すれば、それはポジティブな変化とみなされます。
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介入前および9ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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害虫の存在の減少
時間枠：介入前および9か月後
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IPMチェックリスト評価の一環として、保育所内の様々な場所（キッチン、屋外ゴミ置き場、遊戯場、屋外景観エリア、教室）において、介入前および9か月後に害虫の数を観察しました。
介入前後において、観察された害虫の数は0から無限大までのスケールで示される数値です。
ポジティブな成果とは、介入前と比較して介入後に観察された害虫の数が減少することを示すネガティブな変化スコアです。
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介入前および9か月後
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ディレクターの自己効力感
時間枠：セルフエフィカシー調査は、介入前と介入後（7～9か月後）にディレクターによって完了されます。
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ディレクターの自己効力感は、彼らの仕事環境に対する支配感と、彼らがサービスを提供する家族や子供たちへの影響についての情報を提供します。
介入は、ディレクターが自分の仕事環境を変え、センターでサービスを受ける子供や家族に健康的な環境を提供するために、力を持っていると感じる（例：自己効力感の増加）のを助けるように設計されています。
自己効力感調査は、Bandura, A（1977）による標準化された測定方法から、介入と児童保育センターの環境に合わせて修正されました。
8つの項目があり、回答は1から4のリッカート尺度で評価され、1が「強く反対」、4が「強く同意」です。
各ディレクターの平均自己効力感スコアが計算されました。
最小および最大の平均スコアは2.8から4.0でした。
より高い平均スコアは、より高い自己効力感を示します。
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セルフエフィカシー調査は、介入前と介入後（7～9か月後）にディレクターによって完了されます。
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IPM方針を文書化した保育施設の数
時間枠：9か月
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IPM方針の有無は、IPMセンターにおいて介入前および介入後の両方で（「はい」の場合は1、「いいえ」の場合は0）として確認されました。
認可保育所は文書化された方針を持つことが義務付けられていますが、IPMに関する具体的な方針は必須ではありません。
これらの方針は、保育所の管理者、提供者、および保護者がセンターで働いたり時間を過ごしたりする際に従うべきベストプラクティスを提供します。
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9か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識の変化
時間枠：ワークショップ前および完了直後
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IPMワークショップに参加した参加者は、ワークショップ前後に8項目の多肢選択知識調査を完了しました。
この調査は主任研究者によって開発され、IPMワークショップでカバーされた主要な内容を含んでいました。
ワークショップに参加し、知識調査と人口統計調査を完了した保育施設職員は70名でした。
正解は「正解」とコード化され、スコア「1」が与えられました。
各参加者のスコア範囲は0から8（全問正解）でした。
各参加者のスコアが計算され、その後センター別に集計されました。
スコアのプラスの変化は、ベースラインと比較してワークショップ後のIPM知識の増加を示しました。
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ワークショップ前および完了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Thaddeus Schug, PhD、National Institute for Environmental Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alkon A, Nouredini S, Swartz A, Sutherland AM, Stephens M, Davidson NA, Rose R. Integrated Pest Management Intervention in Child Care Centers Improves Knowledge, Pest Control, and Practices. J Pediatr Health Care. 2016 Nov-Dec;30(6):e27-e41. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.07.004. Epub 2016 Aug 20.
- Bradman, A, Gasper, F, Castorina, R, Tong-Lin, E, McKone, T, & Maddelena, R. (2012). Environmental exposures in early childhood education environments (Agreement Number 08-305). Retrieved from Berkeley, CA:
- Vidi PA, Anderson KA, Chen H, Anderson R, Salvador-Moreno N, Mora DC, Poutasse C, Laurienti PJ, Daniel SS, Arcury TA. Personal samplers of bioavailable pesticides integrated with a hair follicle assay of DNA damage to assess environmental exposures and their associated risks in children. Mutat Res Genet Toxicol Environ Mutagen. 2017 Oct;822:27-33. doi: 10.1016/j.mrgentox.2017.07.003. Epub 2017 Jul 16.
- Alkon A, Gunier RB, Hazard K, Castorina R, Hoffman PD, Scott RP, Anderson KA, Bradman A. Preschool-Age Children's Pesticide Exposures in Child Care Centers and at Home in Northern California. J Pediatr Health Care. 2022 Jan-Feb;36(1):34-45. doi: 10.1016/j.pedhc.2021.09.004. Epub 2021 Oct 8.
- Hazard K, Alkon A, Gunier RB, Castorina R, Camann D, Quarderer S, Bradman A. Predictors of pesticide levels in carpet dust collected from child care centers in Northern California, USA. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2024 Mar;34(2):229-240. doi: 10.1038/s41370-022-00516-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月9日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月19日
最初の投稿 (実際)
2017年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リスク削減の臨床試験
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